收入和利润表现 - 2025年第三季度总营收为5876.6万美元，相比2024年同期的3742.8万美元增长57%[21] - 2025年第三季度产品净收入为5678.9万美元，相比2024年同期的3559.2万美元增长60%[21] - 2025年前九个月总营收为1.78574亿美元，相比2024年同期的1.13683亿美元增长57%[21] - 2025年前九个月产品净收入为1.73041亿美元，相比2024年同期的1.0781亿美元增长60%[21] - 2025年第三季度实现净利润54万美元，相比2024年同期净亏损2003.9万美元扭亏为盈[21] - 2025年前九个月实现净利润689.9万美元，相比2024年同期净亏损4660.6万美元扭亏为盈[21] - 2025年前九个月净收入为689.9万美元，而2024年同期净亏损为4660.6万美元，实现扭亏为盈[26] - 2025年第三季度净收入为54万美元，连续第三个季度实现盈利[24] - 2025年第三季度摊薄后每股收益为0.00美元，相比2024年同期的每股亏损0.10美元有所改善[21] 产品收入表现 - 2025年第三季度Vafseo产品收入为1432.2万美元，而2024年同期为零；九个月累计收入为3963.5万美元[168] - 2025年第三季度Auryxia产品收入为4246.7万美元，同比增长19.3%（2024年同期为3559.2万美元）；九个月累计收入为1.334亿美元，同比增长23.7%（2024年同期为1.0781亿美元）[168] - 2025年第三季度总产品收入为5678.9万美元，同比增长59.6%（2024年同期为3559.2万美元）；九个月累计总收入为1.73041亿美元，同比增长60.5%（2024年同期为1.0781亿美元）[168] - 2025年第三季度许可及其他收入为197.7万美元，同比增长7.7%（2024年同期为183.6万美元）；九个月累计收入为553.3万美元，同比下降5.8%（2024年同期为587.3万美元）[174] 成本和费用 - 2025年前九个月基于股票的薪酬费用为808.4万美元，较2024年同期的607.8万美元增长33%[26] - 2025年前九个月，坏账准备拨备为138.5万美元，而2024年同期为19.4万美元[54] - 2025年前九个月，库存减记冲销成本为60万美元，而2024年同期为240万美元[66] - Auryxia产品权利无形资产于2024年12月31日完全摊销，2024年第三季度及前九个月摊销费用分别为900万美元和2700万美元[67][68] - 2025年第三季度及前九个月，BlackRock贷款利息费用分别为210万美元和620万美元，高于2024年同期的170万美元和550万美元[83] - 在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，公司产生的Panion特许权使用费分别为270万美元和840万美元[155] 现金流和流动性 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为1.66444亿美元，相比2024年12月31日的5187万美元增长221%[18] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为1.68139亿美元，较期初的5355万美元增长214%[26] - 2025年前九个月经营活动产生的净现金为3686.3万美元，而2024年同期为净现金流出3619.3万美元[26] - 2025年前九个月融资活动提供净现金7777.5万美元，主要来自发行普通股净收入6644.9万美元和发行债务收入1000万美元[26] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.664亿美元[47] - 货币市场基金作为现金等价物，按公允价值计量为1.54256亿美元[64] - 受限现金从2024年12月31日的168万美元略增至2025年9月30日的169.5万美元[47] 资产和应收账款 - 截至2025年9月30日，应收账款净额为6622.3万美元，相比2024年12月31日的3436.8万美元增长93%[18] - 截至2025年9月30日，总资产为3.64152亿美元，相比2024年12月31日的2.2067亿美元增长65%[18] - 截至2025年9月30日，与产品销售收入相关的应收账款净额约为6320万美元，较2024年12月31日的3240万美元增长95.1%[173] - 截至2025年9月30日，产品收入备抵及准备金总额为6626.3万美元，较2024年12月31日的2360.4万美元增长180.7%[172] - 公司信用损失准备金从2024年12月31日的120万美元增至2025年9月30日的260万美元，增幅为116.7%[50][54] - 2025年前九个月，与许可收入相关的合同资产（应收账款）期末余额为306万美元，较期初的201万美元增长52.2%[178] 库存状况 - 总库存从2024年12月31日的5119.6万美元增至2025年9月30日的5850.3万美元，增幅为14.3%[66] - 当前库存中，在产品从2024年12月31日的1203.1万美元增至2025年9月30日的1571.5万美元[66] - 长期库存从2024年12月31日的3495.3万美元增至2025年9月30日的3986万美元[66] - 长期库存从2024年12月31日的3495.3万美元增加至2025年9月30日的3986万美元[73] 负债和债务 - 截至2025年9月30日，长期认股权负债的公允价值为524.2万美元[64] - 预提费用及其他流动负债从2024年12月31日的6346万美元大幅增加至2025年9月30日的1.0642亿美元，主要由于产品回扣从607万美元增至5026.7万美元[74] - 截至2025年9月30日，BlackRock贷款未偿还本金总额为5243.9万美元，净未摊销折扣及发行成本后为4764.1万美元[85] - BlackRock贷款年利率为SOFR（下限4.25%）加6.75%的利差，截至2025年9月30日公司利率为11.00%[83] - 认股权证负债的公允价值在2025年9月30日及2024年12月31日均为520万美元[92] - 公司因终止Vifor许可协议而记录的负债为4,330万美元，其中包括2,500万美元预付款以及2017年和2022年股份溢价分别为470万美元和1,360万美元[111] - 截至2025年9月30日，与结算特许权使用费相关的负债总额为6,728万美元，其中流动部分为1,428.6万美元，长期部分为5,299.4万美元[115] - 截至2025年9月30日，营运资金基金负债总额为4,071.7万美元，其中流动部分为1,299.1万美元，长期部分为2,772.6万美元[120] - 公司于2021年2月将Vafseo在日本及部分亚洲国家的特许权权益以4,480万美元（扣除交易费用）出售给HealthCare Royalty Partners，该款项被记录为负债[122][126] - 截至2025年9月30日，与未来特许权销售相关的负债总额为5,272万美元，其中流动部分为214.4万美元，长期部分为5,057.6万美元[127] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债总额为4936万美元，其中2025年承诺额为1460万美元，2026年为3613万美元[135] - 截至2025年9月30日，与Siegfried协议相关的超额 firm purchase commitment 负债为360万美元[138] 股东权益和股本 - 截至2025年9月30日，股东权益总额为4159.2万美元，较2024年12月31日的累计赤字4918.5万美元有显著改善[24] - 截至2025年9月30日，普通股发行在外股数为2.65226亿股，较2024年12月31日的2.24849亿股有所增加[24] - 截至2025年9月30日，公司已发行普通股265,226,038股，截至2024年12月31日为224,848,992股[211] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内通过ATM计划出售9,437,364股普通股，总收益1870万美元（扣除发行费用后为1840万美元）[213] - 公司于2025年3月19日进行公开发行，以每股2.00美元的价格发行25,000,000股普通股，净收益为4650万美元[214][215] - 承销商部分行使期权于2025年4月22日购买850,000股额外股份，净收益为160万美元[214][215] - 公司于2017年5月以每股14.00美元的价格向CSL Vifor出售了3,571,429股普通股，总金额为5,000万美元[105] - 公司于2022年2月以每股5.00美元的价格向CSL Vifor出售了4,000,000股普通股，总金额为2,000万美元[105] - 贷款人获得认股权证，可分别以每股1.30美元的价格购买公司普通股3,076,923股（初始认股权证）和1,153,846股（C批认股权证）[91] 业务发展和合作协议 - 公司于2025年1月在美国市场推出Vafseo，并于2025年3月Auryxia在美国失去市场独占权[31] - 公司与BlackRock签订总额5500万美元的定期贷款融资，分三批提取：A批3700万美元、B批800万美元、C批1000万美元[76][79] - 根据与Siegfried的协议，公司需在2026年底前以约1530万美元的总成本购买Auryxia原料药的最低年需求量[136] - 根据与Patheon的协议，公司承诺在2026年底前购买价值110万美元的Vafseo成品药[139] - 根据与WuXi STA的原料药协议，公司承诺在2027年底前购买价值6920万美元的Vafseo原料药[140] - 根据与WuXi STA的成品药协议，公司承诺在2026年第一季度前购买价值80万美元的Vafseo成品药[142] - 根据与Esteve的协议，公司承诺在2025年底前购买价值760万美元的Vafseo原料药[147] - 公司与BioVectra终止协议的总费用为3250万美元，包括1750万美元的首付款和6笔每笔250万美元的季度付款[149] - 截至2025年9月30日，公司进行研发活动的剩余合同成本约为8680万美元[161] - 公司与Medice于2024年9月13日签订供应协议，但在截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月及九个月内均未确认任何收入[191] - MTPC合作协议的交易价格包括2000万美元预付款、2050万美元二期研究费用、1000万美元已获研发里程碑付款、2500万美元已获监管里程碑付款及820万美元销售特许权使用费[195] 许可和特许权使用费安排 - 公司根据Vifor终止协议将支付的分级特许权使用费，在美国Vafseo年净销售额不超过4.5亿美元时，支付高个位数百分比，超过4.5亿美元时，支付中个位数百分比[109] - 根据Medice许可协议，公司有资格获得高达1亿美元的商业里程碑付款以及10%至30%的分层特许权使用费[182] - 公司在2025年前九个月收到了Medice许可协议中被德国联邦税务局预扣的140万美元前期付款[188] - 公司在截至2025年9月30日的三个月内从MTPC获得特许权使用费收入50万美元，九个月内获得130万美元；2024年同期分别为50万美元和140万美元[200] - 公司在截至2025年9月30日的三个月内从JT和Torii获得特许权使用费收入150万美元，九个月内获得420万美元；2024年同期分别为130万美元和370万美元[207] 合同和承诺 - 2025年前九个月，与授权仿制药合作伙伴（AG Partner）销售相关的合同负债（递延收入）期末余额为286.8万美元[169] - 公司在截至2025年9月30日的三个月及九个月内未从MTPC供应协议确认收入；2024年同期分别为0美元和70万美元[203] - 截至2025年9月30日，与MTPC供应协议相关的应收账款和递延收入均为100万美元[203] - 公司在剑桥租赁的办公、仓储和实验室空间约为65,167平方英尺，截至2025年9月30日剩余租期为0.95年，运营租赁成本在截至2025年9月30日的三个月和九个月分别为120万美元和370万美元[128][129][130] - 截至2025年9月30日，与剑桥租赁相关的保证金为170万美元，以信用证形式存在，计入限制性现金[130] - 与Keryx合并相关的商誉保持为5900万美元，未发生减值[71]