IMVT-1402临床试验疗效数据 - IMVT-1402在1期临床试验中，每周600mg剂量有望达到约80%的IgG降低[89] - IMVT-1402在1期试验中显示出对白蛋白仅有轻微或无降低，对LDL胆固醇仅有轻微或无增加[90] - 在batoclimab治疗格雷夫斯病的2期试验中，停药24周后约80%（17/21）的患者维持T3/T4值正常[95] - 约50%（8/17）的应答者在停用batoclimab6个月后无需使用抗甲状腺药物，另有约30%（5/17）使用2.5 mg/天的低剂量[95] 临床试验结果预计公布时间 - batoclimab治疗活动性中重度甲状腺眼病的3期临床试验结果预计在2026年上半年公布[96] - 公司预计在2026年报告IMVT-1402治疗皮肤红斑狼疮和难治性类风湿关节炎的概念验证试验结果[100][102] - 公司预计在2027年报告IMVT-1402治疗格雷夫斯病和重症肌无力的关键试验结果[93][98] - 公司预计在2028年报告IMVT-1402治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病和干燥综合征的关键试验结果[99][101] 潜在市场规模 - 第三方估计美国和欧洲有超过400万患者可能受益于抗FcRn治疗，涉及超过20种适应症[88] 收入与亏损状况 - 公司尚未产生任何收入，并自成立以来产生重大运营亏损[108] - 2025年第三季度净亏损1.26502亿美元，较2024年同期的1.09119亿美元扩大1738.3万美元[117] - 2025年前六个月净亏损2.47115亿美元，较2024年同期的1.96269亿美元扩大5084.6万美元[126] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损[151] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为1.14249亿美元，较2024年同期的9727.2万美元增加1697.7万美元，增幅为17%[117][120] - 2025年前六个月研发费用为2.15449亿美元，较2024年同期的1.72745亿美元增加4270.4万美元，增幅为25%[126][128] - 2025年第三季度内分泌疾病研发费用为2489.5万美元，较2024年同期的1488.7万美元增加1000.8万美元，增幅为67%[119][121] - 2025年第三季度神经疾病研发费用为2308.7万美元，较2024年同期的2961.4万美元减少652.7万美元，降幅为22%[119][121] - 2025年第三季度风湿病研发费用为1361.1万美元，较2024年同期的904.5万美元增加456.6万美元，增幅为50%[119][121] 现金流状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为5.219亿美元，较2025年3月31日的7.14亿美元减少1.921亿美元[134] - 2025年前六个月运营活动所用现金净额为2.19926亿美元，较2024年同期的1.64846亿美元增加5508万美元[139] - 截至2025年9月30日的六个月，公司经营活动所用现金为2.199亿美元，主要反映期间运营净亏损2.471亿美元以及运营资产和负债净变动490万美元，部分被非现金费用3210万美元所抵消[140] - 截至2024年9月30日的六个月，公司经营活动所用现金为1.648亿美元，主要反映期间运营净亏损1.963亿美元，部分被非现金费用2640万美元和运营资产及负债净变动500万美元所抵消[141] 资金充足性与融资活动 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为5.219亿美元，预计足以支撑其已公布适应症的运营支出和资本支出需求至2027年GD数据读出[148] - 公司已备案ATM（按市价发行）计划，可发售普通股融资最高1.5亿美元[137] - 公司预计现有资金不足以完成IMVT-1402或batoclimab所有必要开发及潜在商业发布[151] 未来支付义务与里程碑款项 - 截至2025年9月30日，公司就batoclimab原料药合同生产仍有约3910万美元的最低待付义务，其中100万美元、1010万美元、1400万美元和1400万美元预计将分别在2026财年剩余时间、2028财年、2029财年和2030财年支付[146] - 根据HanAll协议，若未来达成特定监管和销售里程碑，公司可能需支付的里程碑款项总额最高为4.2亿美元（截至2025年9月30日已为已达成里程碑支付3250万美元）[147] 市场风险敞口 - 公司的主要市场风险是利息收入波动，但假设利率立即发生10%的变化，对其流动性不会产生重大影响[156] - 公司面临因与外国供应商交易而产生的外汇汇率波动风险，但假设汇率立即发生10%的变化，对其流动性或合并财务报表不会产生重大影响[157] - 截至2025年9月30日，通货膨胀未对公司的业务、财务状况或经营成果产生重大影响[158] 非现金费用 - 截至2025年9月30日的六个月，非现金费用主要包括3190万美元的股权激励[140]，而去年同期为2610万美元[141]