CSU BEACON研究疗效数据 - 在CSU BEACON研究中，240mg剂量组实现100%的完全缓解率[124] - 在CSU BEACON研究中，240mg和360mg单剂量组中8/9（89%）参与者达到完全缓解[125] - 在CSU BEACON研究中，240mg和360mg单剂量组中7/9（78%）参与者在第2周达到临床缓解[125] - 在CSU开放标签扩展研究中，180mg Q8W剂量组11名参与者中有8名（73%）在第12周评估时达到完全缓解[129] CIndU SPOTLIGHT研究疗效数据 - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，40mg和120mg剂量组15名参与者中有14名（93%）达到临床缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，120mg剂量组12名参与者中有10名（83%）经历完全缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，180mg单剂量组12名参与者全部（100%）在8周内达到临床缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，180mg单剂量组12名参与者中有8名（66%）在第2周达到临床缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，180mg单剂量组12名参与者中有7名（58%）的临床缓解维持至第8周[136] 研发费用变化 - 2025年第三季度研发费用为1439.1万美元，同比下降0.44%[153][155] - 2025年第三季度研发人员相关成本为376.4万美元，同比下降6%[154][156] - 2025年第三季度研发项目成本为934.5万美元，同比增长6%[154][158] - 研发费用增加1570万美元，从2024年九个月的3605万美元增至2025年九个月的5174万美元，增幅44%[166][167] - 项目成本增加1377万美元，从2024年九个月的2110万美元增至2025年九个月的3487万美元，增幅65%[167][170] - 临床研究组织费用增加560万美元，从2024年九个月的860万美元增至2025年九个月的1420万美元[170] - 临床前体内研究费用增加260万美元，从2024年九个月的10万美元增至2025年九个月的270万美元[170] 一般行政费用变化 - 一般行政费用增加140万美元，从2024年九个月的1491万美元增至2025年九个月的1630万美元，增幅9%[166][173] 净亏损与利息收入变化 - 截至2025年9月30日，公司净亏损1870万美元，九个月净亏损6670万美元[139] - 净亏损扩大1975万美元，从2024年九个月的4695万美元增至2025年九个月的6670万美元[166] - 利息收入减少272万美元，从2024年九个月的412万美元降至2025年九个月的140万美元，降幅66%[166][174] 现金状况与筹资活动 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物5090万美元[140] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为5090万美元[177] - 公司于2025年9月完成承销公开发行，获得净收益2750万美元[138] - 公司于2025年9月22日完成承销公开发行，发行11,670,707股普通股及认股权证，获得净收益约2750万美元[180] - 根据市场销售协议，公司已发行1,231,447股普通股，净筹资约650万美元[179] - 2025年前九个月，公司筹资活动提供现金3455.1万美元，主要来自储架注册下的承销发行净收益2790万美元及ATM发行净收益650万美元[195] 现金流状况 - 2025年前九个月，公司经营活动产生的现金流为负5530万美元[139] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为5529.4万美元，较2024年同期的4146.8万美元增加[190][191] - 2025年前九个月，公司净亏损为6670万美元，非现金项目总额为660万美元，营运资产和负债净变动为480万美元[192] - 2025年前九个月，公司投资活动提供现金低于10万美元，2024年同期投资活动所用现金为45.6万美元[194] 融资能力与累计赤字 - 公司根据S-3货架注册声明，可出售高达2.635亿美元的各类证券[178] - 截至2025年9月30日，公司在ATM招股书下尚有9350万美元已分配可用资金，在储架注册声明下尚有1.7亿美元未分配可用资金[181] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.076亿美元[139] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.076亿美元，并对其持续经营能力存在重大疑虑[183] 业务运营与战略调整 - 公司于2025年7月暂停了ETESIAN哮喘研究的患者招募[132] - 公司于2025年7月8日进行重组，裁员约50%，即20名员工[137] - 重组相关总成本约为180万美元，其中第三季度记录重组费用130万美元[137] 承诺与义务 - 公司总部租赁约25,900平方英尺空间，截至2025年9月30日，未来12个月内租金承诺为180万美元[187] - 根据2021年斯坦福许可协议，公司需支付高达900万美元的里程碑款项及低个位数净销售额分成[188] - 根据2024年斯坦福许可协议，公司需支付高达830万美元的里程碑款项及低个位数净销售额分成[189]