财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025财年第三季度净营收为26万美元，去年同期为11.5万美元；九个月累计净营收为291.6万美元，去年同期为39.5万美元[40] - 2025财年第三季度毛利润为13.9万美元，毛利率为53.5%[30] - 公司第三季度净亏损为1085.4万美元，较去年同期的1349.3万美元收窄19.6%[41] - 公司九个月净亏损为2726.7万美元，与去年同期2715.2万美元基本持平[41] - 2025财年第三季度非GAAP运营亏损为660万美元[30] - 第三季度非GAAP调整后运营亏损为656.5万美元，较GAAP运营亏损1104.8万美元改善40.6%[43] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025财年第三季度运营费用为1120万美元，其中包含340万美元非现金或有对价公允价值变动等非现金项目[30] - 剔除非现金项目后，2025财年第三季度运营费用环比增长6%，研发费用环比增长18%至390万美元[30] - 2025财年第三季度销售和市场费用环比下降5%至140万美元，一般及行政费用环比下降4%至250万美元[30] - 第三季度折旧及摊销费用为58.4万美元，较去年同期的34.0万美元增长71.8%[41][43] - 第三季度因或有对价公允价值变动产生收益337.8万美元，较去年同期的714.0万美元下降52.7%[41][43] 财务数据关键指标变化：现金流和资本支出 - 2025财年第三季度经营活动现金流出净额为460万美元，资本性支出为110万美元，低于600万美元的季度平均支出目标[36] - 第三季度经营活动所用现金净额为462.6万美元，较去年同期的554.8万美元改善16.6%[41] - 九个月经营活动所用现金净额为1663.9万美元，较去年同期的1533.8万美元增加8.5%[41] - 九个月融资活动提供现金净额2832.4万美元，主要来自发行普通股所得2914.3万美元[41] - 期末现金及现金等价物为2021.0万美元，较期初1033.6万美元大幅增长95.6%[41] - 第三季度资本性支出为105.0万美元，主要用于机器设备采购，较去年同期的8.7万美元大幅增加[41] 业务线表现：实验室服务 - iMDx公司2025年第三季度实验室服务收入为26万美元[29] 业务线表现：试剂盒产品 - 第三季度未实现任何试剂盒产品收入，主要收入预计在获得FDA批准后产生[29] 业务发展与市场拓展 - 公司计划在2025年底前与全球20个移植中心建立合作，目前已达19个[22] - GraftAssureDx FDA注册临床研究参与中心数量增至11个[15][22] - 公司启动一项涉及5,000名参与者、50个中心、预计收集5万份样本的注册研究项目[23] - 在ASHI年会上，近100名与会者（约占会议总人数10%）参加了iMDx的研讨会[22] 管理层讨论和指引 - 公司目标市场为价值超过10亿美元的移植排斥检测试剂盒市场[3] - 公司目标是在2026年实现高利润率年收入1亿美元，并以两位数速度增长[3] - 公司预计在2026年中期完成FDA审查并推出产品[20] 其他重要内容：监管与市场环境 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将检测报销价格提高至每结果2,753美元[8]