ABI-5366 1b期研究疗效数据 - 公司ABI-5366在1b期研究中，每周350毫克剂量组显示HSV-2病毒脱落率相比安慰剂降低94%[86] - 公司ABI-5366在1b期研究中，每周350毫克剂量组的高病毒载量样本率（>10^4 copies/mL）相比安慰剂降低98%[86] - 公司ABI-5366在1b期研究中，每周350毫克剂量组的生殖器病变率相比安慰剂降低94%[86] 候选药物药代动力学特征 - 公司ABI-5366在1a期研究中表现出约20天的平均半衰期，支持每周一次口服给药[84] - 公司ABI-1179在1a期研究中观察到的半衰期约为4天，支持每周一次给药[93] - 公司候选药物6250在健康参与者中表现出约4天的平均半衰期，支持每日一次口服给药，多剂量组暴露量比首次给药高6至7倍[105] 候选药物临床研究数据 - 在25 mg单剂量组观察到剂量依赖性总血清胆汁酸升高和共卟啉I升高，表明NTCP靶点参与和OATP1B1/1B3脱靶作用[106] - 公司候选药物4334在150 mg和400 mg剂量组28天内分别使HBV DNA平均下降2.9 log10 IU/mL和3.2 log10 IU/mL[115] - 在基线可检测HBV RNA的参与者中，4334在150 mg和400 mg剂量组28天内分别使HBV RNA平均下降2.5 log10 U/mL和2.3 log10 U/mL[115] 疾病流行病学与市场潜力 - 全球慢性乙型肝炎病毒感染者约2.54亿人，仅约3300万（13%）知晓自身感染[95] - 全球慢性乙型肝炎病毒感染者中，仅约700万（3%）确诊者接受了治疗[95] - 2022年全球约有110万人死于乙型肝炎病毒相关疾病[95] - 美国及欧盟四国和英国有超过400万复发性生殖器疱疹患者[81] - 全球有超过6000万人携带HSV-2感染[81] - HDV影响约1200万至7200万HBV感染者，占HBsAg阳性个体的4.5%，但与HBV相关的肝硬化和肝细胞癌中分别占18%和20%[98] - 70%的HDV感染者在十年内进展为肝硬化[98] - 约60%移植患者CMV阳性，60% HSV阳性，80% VZV阳性，45% EBV阳性，2021年欧美约95000名移植受者受病毒感染影响[117] 与吉利德的合作与融资 - 公司与吉利德合作获得8480万美元首付款，并就6250开发计划修订协议，获得额外1000万美元付款[121] - 吉利德行使其选择权时，公司有资格就每个项目获得高达3.3亿美元的监管和商业里程碑付款，以及高个位数至高十几位数的分层特许权使用费[122] - 合作期间，吉利德将在第三、第五和第七个合作周年纪念日各支付7500万美元的延期费用[123] - 吉利德于2024年12月以每股21.37美元的价格行使购股权，较购买日前30日成交量加权平均价溢价35%[125] - 在2025年8月的融资交易中，公司以每股19.60美元的价格向吉利德私募发行了2,295,920股普通股[127] 合作收入（同比变化） - 2025年第三季度合作收入为1080万美元，较2024年同期的680万美元增长390万美元，增幅58%[129] - 2025年前九个月合作收入为2980万美元，较2024年同期的2120万美元增长870万美元，增幅41%[138] 研发费用（同比变化） - 2025年第三季度研发费用为1660万美元，较2024年同期的1350万美元增长310万美元，增幅23%[131] - 2025年前九个月研发费用为4760万美元，较2024年同期的4170万美元增长590万美元，增幅14%[139] 研发项目外部费用（同比变化） - 研发项目中，1179项目在2025年第三季度外部费用为300万美元，较2024年同期激增230万美元，增幅356%[131] - 研发项目中，5366项目在2025年前九个月外部费用为720万美元，较2024年同期增长320万美元，增幅82%[139] 行政费用与利息收入（同比变化） - 2025年第三季度行政费用为510万美元，较2024年同期的430万美元增长80万美元，增幅19%[136] - 2025年第三季度利息及其他收入净额为170万美元，较2024年同期的130万美元增长34万美元，增幅26%[137] - 截至2025年9月30日的九个月，公司一般及行政管理费用为1420万美元，较2024年同期的1340万美元增加80万美元，增长6%[142] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净利息和其他收入为370万美元，较2024年同期的445万美元减少75万美元，下降17%[143] 融资活动与资本状况 - 公司自2005年10月成立以来主要通过股权融资筹集净收益合计8.218亿美元，并通过战略合作筹集2.009亿美元[145] - 2025年8月，公司通过私募配售获得约1.664亿美元的净收益[146] - 截至2025年9月30日的九个月，公司融资活动提供现金净额为1.742亿美元，较2024年同期的1250万美元大幅增加[147][150] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为8.541亿美元[151] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物和可售证券合计2.326亿美元，预计现有资金可满足运营需求至2027年末[152] 现金流量（同比变化） - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为5530万美元，较2024年同期的5070万美元有所增加[147][148] - 截至2025年9月30日的九个月，公司投资活动所用现金净额为1.347亿美元，而2024年同期为投资活动提供现金净额4690万美元[147][149]