收入和利润表现 - 2025年前九个月净亏损为750万美元，较2024年同期的1477万美元亏损收窄约49%[31] - 2025年第三季度净亏损为326万美元，较2024年同期的1186万美元亏损收窄约72%[31] - 2025年前九个月净亏损为7500万美元[35] - 2025年第三季度净亏损为3262万美元[39] - 2024年第三季度净亏损为11851万美元[38] - 2024年前九个月净亏损为1.4696亿美元[34] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为750万美元，相比2024年同期的1477.2万美元，亏损收窄49.2%[42] - 2025年第三季度净亏损为326.2万美元，相比2024年同期的1186万美元，亏损收窄72.5%[42] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为750万美元，同比减少727.2万美元或49.3%[143][148] - 截至2025年9月30日的三个月，净亏损为326.2万美元，同比减少859.8万美元[150] - 净亏损同比下降72.3%至330万美元，主要得益于研发、行政及财务费用减少[155] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为750万美元，基本和稀释后每股亏损为10.36美元[104] - 2025年前九个月每股基本及摊薄亏损为10.36美元，较2024年同期的754.85美元大幅改善[31] - 截至2025年9月30日的九个月，用于计算每股亏损的加权平均流通股数为723,886股[104] - 截至2025年9月30日的九个月运营亏损为722.6万美元，相比2024年同期的1067.1万美元，收窄32.3%[113] - 截至2025年9月30日的三个月运营亏损为329.2万美元，相比2024年同期的803.6万美元，收窄59.0%[113] 成本和费用表现 - 2025年前九个月研发费用为377万美元，较2024年同期的494万美元减少约24%[31] - 2025年前九个月管理费用为346万美元，较2024年同期的573万美元减少约40%[31] - 2025年第三季度管理费用为114万美元，较2024年同期的482万美元大幅减少约76%[31] - 2025年前九个月研发费用为3,765千美元，较2024年同期的4,944千美元下降23.9%[69] - 2025年前九个月一般及行政费用为3,461千美元，较2024年同期的5,727千美元下降39.6%[69] - 2025年前九个月净财务费用为271千美元，而2024年同期为净财务费用4,092千美元[69] - 截至2025年9月30日的九个月内，基于股份的补偿费用为9.6万美元，远低于2024年同期的586.2万美元[42] - 截至2025年9月30日的九个月内，股份补偿费用为96美元，去年同期为5,862美元[93] - 2024年因股权激励产生的补偿费用为586.2万美元[34] - 2024年第三季度确认基于股份的补偿费用579.8万美元[38] - 2025年第三季度确认基于股份的补偿费用38万美元[39] - 研发费用中临床试验支出在截至2025年9月30日的九个月为223.6万美元，相比2024年同期的142.5万美元，增长56.9%[113] - 截至2025年9月30日的九个月，研发费用为376.5万美元，同比下降118万美元或22.4%[143][144] - 截至2025年9月30日的九个月，管理费用为346.1万美元，同比下降226.6万美元或38.6%[143][146] - 截至2025年9月30日的九个月，净财务费用为27.1万美元，同比下降382.1万美元或92.7%[143][147] - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为215.7万美元，同比下降106万美元或31.3%[150][151] - 截至2025年9月30日的三个月，管理费用为113.5万美元，同比下降368.4万美元[150] - 一般及行政费用同比下降77.1%至113.5万美元，主要由于股权激励费用减少340万美元[153] - 财务费用净额同比下降100%至0美元，主要因业务合并相关一次性损失减少480万美元[154] 现金及流动性状况 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的119万美元大幅增至2025年9月30日的924万美元，增长约679%[25] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为924.3万美元，相比2024年12月31日的1651.9万美元亏损，流动性状况有所改善[52] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为920万美元[156] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为920万美元[207] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为780.3万美元，相比2024年同期的547万美元，现金使用量增加42.7%[42] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为1586.1万美元，主要来自公开发行和认股权证行权，而2024年同期为292万美元[42] - 2025年第三季度融资活动提供的现金净额为862.4万美元，主要来自公开发行（600万美元）和认股权证行权（178万美元）[42] - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为780万美元，同比增加230万美元或41.8%[198] - 截至2025年9月30日的九个月，公司融资活动提供现金净额约为1586万美元，同比增加1300万美元或448.3%[199] - 截至2025年9月30日的三个月，公司经营活动所用现金净额为284万美元，同比增加10万美元或3.7%[201] - 截至2025年9月30日的三个月，公司融资活动提供现金净额为862万美元，同比增加570万美元或196.6%[202] - 截至2025年9月30日，作为租赁付款担保的抵押品受限现金为55千美元，较2024年12月31日的57千美元减少2千美元[59] 融资活动 - 2025年通过公开募股及认股权证行权等融资活动，使普通股数量增至约3126.64万股[35] - 2025年融资活动使资本公积增加至约5.7689亿美元[35] - 2025年9月通过公开发行及认股权证行权筹集净资金约6995万美元[38] - 2025年8月通过诱导性交易发行股份及认股权证筹集净资金1482万美元[38] - 公司于2025年1月和9月完成公开发行，募集资金1100万美元，相关发行成本为139.8万美元[42] - 公司于2025年通过认股权证激励交易募集资金503.6万美元，相关发行成本为69.4万美元[42] - 2025年1月公开发行（含普通股及认股权证）为公司带来约5,000千美元的总收益，扣除交易成本后净收益为4,255千美元[70] - 2025年1月认股权证诱导行权交易为公司带来约3,276千美元的总收益，扣除相关费用后净收益为2,814千美元[74] - 2025年7月认股权证诱导行权交易为公司带来约1,760千美元的总收益，扣除相关费用后净收益为1,482千美元[78] - 2025年9月公开募股总收益为6000美元，扣除交易成本805美元后净收益为5195美元[82][83] - 截至2025年9月30日，445,000份普通认股权证和107,750份预融资认股权证已行使，总收益为178万美元[87] - 2025年9月，公司将关联方本票中的1800美元转换为450,000股普通股，占9月募资总额的30%[90] - 公司签订ATM发行协议，可销售新发行普通股最高达13,170美元[91] - 2025年9月完成公开募股，筹集毛收益约600万美元，并通过认股权证行权额外筹集178万美元[124] - 2025年1月完成公开募股，筹集毛收益约500万美元，并通过认股权证行权额外筹集90万美元[124] - 公司股东权益因融资活动增加1030万美元，截至2025年9月15日达到约941万美元[131] - 2025年1月及9月公开募股分别筹集约500万美元和600万美元总收益[164] - 2025年1月及8月认股权证诱导行权交易分别获得约330万美元和180万美元总收益[171] - 2025年1月及9月其他认股权证行权分别获得90万美元和178万美元收益[176] - 通过ATM协议可潜在出售价值1317万美元普通股[158] - 公司于2025年9月26日签订市场发行协议，可通过ATM（按市价发行）筹集高达1317万美元的普通股[177] - 根据ELOC（股权额度信贷）协议，公司有权在2025年12月31日前通过私募向White Lion Capital, LLC出售最多1500万美元的普通股[178] - 截至2024年12月31日，公司已根据ELOC协议发行并出售总计50,915股普通股，获得约310万美元的总收益[181] - 在2025年9月的发行中，公司将A&R Sponsor Promissory Note中180万美元未偿还本金转换为45万股普通股，截至2025年9月30日，该票据剩余未偿还本金为163.3万美元[189] 资产、债务及股东权益 - 公司总资产从2024年12月31日的286万美元增至2025年9月30日的1161万美元，增长约306%[25] - 公司股东权益从2024年12月31日的资本不足399万美元转为2025年9月30日的股东权益697万美元[28] - 公司已发行普通股数量从2024年12月31日的123,290股增至2025年9月30日的3,126,642股[28] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为5.0754亿美元[35] - 2024年因SPAC合并，所有可转换优先股被转换，相关金额被清零[34] - 2024年SPAC合并后发行约2.7825亿股普通股[34] - 2024年行使期权发行约91.9万股普通股[34] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为5.0754亿美元[39] - 2025年9月30日，股东权益转为正值，为6977万美元[39] - 截至2025年6月30日，累计亏损为4.7492亿美元[38] - 截至2024年9月30日，累计亏损为4.1583亿美元[38] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5080万美元[125] - 与关联方的应付票据非流动负债从2024年12月31日的296.1万美元降至2025年9月30日的154万美元，降幅48.0%[108] - 截至2025年9月30日，公司总资产为1161.4万美元，相比2024年12月31日的308.7万美元，增长276.1%[113] - 公司授权股本从2万美元增至12.15万美元，普通股数量增至900万股，以支持融资活动[135] - 截至2025年9月30日，流通在外期权为6,268份，加权平均行权价为241.40美元[96] - 截至2025年9月30日，按公允价值计量的本票负债为1,540美元，较2024年末的3,965美元减少[99] 管理层讨论和指引 - 公司累计亏损，尚未产生收入，预计将继续产生亏损和负经营现金流，需要筹集资金以维持运营[51][52][53] - 公司管理层得出结论，对公司自财务报表发布之日起至少12个月内持续经营的能力存在重大疑虑[54] - 公司现有现金不足以支撑未来12个月运营，需寻求额外融资[159] - 审计报告指出公司持续经营存在重大疑虑，可能面临清算风险[160] - 公司现有现金预计仅能维持运营至2026年第二季度末[210] - 管理层结论：当前现金不足以支持未来12个月运营，对公司持续经营能力存在重大疑虑[207] - 未来资本需求取决于材料成本、监管路径和人体临床试验成本等因素[209] - 公司计划通过公开及私募股权融资、认股权证行权激励交易、ATM协议等方式满足现金需求[212] - 依赖股权融资可能导致现有股东权益被显著稀释[214] - 大量发行普通股可能被视为公司控制权变更，影响净经营亏损结转等[214] - 公司历史上从未产生过产品销售收入且可能永远无法盈利[205] - 随着临床前研究和临床试验的推进，公司预计费用将大幅增加[206] - 若SIL204获批，公司将产生与产品制造、销售、营销相关的大量商业化费用[206] 其他重要内容 - 截至2025年9月30日，公司已收到以色列创新管理局总计约580万美元的 royalty-bearing 研发资助[192] - 公司可能需向以色列创新管理局支付的 royalty 总额约为580万美元（含利息约为670万美元）[197] - 公司完成1比15的反向拆股以解决股价不足1美元的问题，自2025年7月29日起收盘价维持在1美元以上[132] - 截至2025年9月30日，公司2024年股权激励计划下尚有86,573股可供授予[93]