Silexion Therapeutics Corp(SLXN)
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Silexion Therapeutics Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2026-11-13 22:04
文章核心观点 - 公司是一家临床阶段肿瘤学生物技术公司,专注于开发针对KRAS驱动癌症的RNA干扰(RNAi)疗法,其主导候选产品SIL204已进入局部晚期胰腺癌的Phase 2/3临床试验并完成首例患者给药 [1][2] - 公司第三季度通过公开募股、认股权证诱导交易及ATM机制融资,使现金及现金等价物增至480万美元、股东权益增至约300万美元,增强了资产负债表并支持SIL204的持续开发 [1][2] - 转化研究数据扩展了SIL204的特征谱,包括跨四种KRAS突变的协调免疫敏化信号以及支持全身给药的天然脂蛋白介导摄取机制 [1][5] 临床试验进展 - 2026年7月29日,公司在特拉维夫Sourasky医疗中心(TASMC/Ichilov)启动SIL204治疗局部晚期胰腺癌的Phase 2/3临床试验,并于2026年9月30日宣布全球首例患者在TASMC完成给药 [3] - 该研究为前瞻性、随机、对照、多国、开放标签的Phase 2/3试验,评估SIL204联合标准治疗化疗对比单纯化疗,受试者为新诊断、未经治疗、不可切除的III期LAPC且肿瘤携带确认KRAS突变的患者 [3] - SIL204采用双路径给药方案,结合EUS引导下直接瘤内递送至原发肿瘤与皮下注射以提供全身暴露 [3] - 研究设计为初始安全性导入队列约18例患者,随后扩展至约166例患者的随机队列 [3] - 在以色列,经以色列卫生部批准,TASMC于2026年7月作为试验首个临床站点激活,首例患者于2026年9月30日给药;其他以色列肿瘤中心及德国领先学术医疗机构正在推进站点激活,预计未来数月加入试验 [4] 转化研究与作用机制 - 2026年8月,公司报告临床前发现,在人类KRAS突变胰腺癌和非小细胞肺癌细胞系中,免疫"死亡受体"FAS(CD95)出现统计学显著上调,免疫检查点HLA-G出现下调 [5] - 结合2026年5月报告的MHC-I上调,这些发现支持跨三条免疫通路和四种KRAS突变(G12D、G12V、G12C和G12R)的协调免疫敏化信号,强化了SIL204与抗PD-(L)1检查点抑制剂联合治疗的科学依据 [5] - 2026年9月,公司报告SIL204利用天然循环脂蛋白进入癌细胞并沉默突变KRAS,无需合成转染试剂或人工载体,支持SIL204的全身给药;药代动力学、细胞摄取动力学和生物分布研究正在进行中 [5] 融资活动 - 第三季度,公司于2026年8月完成注册公开募股,总收益约250万美元;于2026年9月完成认股权证诱导交易,总收益约84万美元;并通过ATM机制持续销售普通股,总收益约190万美元 [6] - 季度结束后,公司于2026年11月10日实施1比24的反向拆股 [6] 第三季度财务业绩(截至2026年9月30日止三个月) - 研发费用约130万美元,较2025年同期的约220万美元下降40.9% [7] - 一般及行政费用约140万美元,较2025年同期的约110万美元增长27.3% [8] - 净亏损约250万美元,较2025年同期的约330万美元下降24.2% [8] 前九个月财务业绩(截至2026年9月30日止九个月) - 研发费用约490万美元,较2025年同期的约380万美元增长28.9%,增长与SIL204 Phase 2/3临床试验的运营规模扩大有关 [9] - 一般及行政费用约420万美元,较2025年同期的约350万美元增长20.0% [10] - 净亏损约880万美元,较2025年同期的约750万美元增长17.3%,增长主要由于SIL204 Phase 2/3临床试验相关的研发费用增加 [10] 资产负债表要点 - 截至2026年9月30日,现金及现金等价物为480万美元,而2025年12月31日为600万美元、2026年6月30日为220万美元 [13] - 截至2026年9月30日,股东权益总额为300万美元,而2025年12月31日为260万美元 [13] - 截至2026年9月30日,总资产为682.7万美元,总负债为385.9万美元;2025年12月31日总资产为721.5万美元,总负债为461.2万美元 [17][19] - 截至2026年9月30日,累计亏损为6398.3万美元,而2025年12月31日为5516.6万美元 [19] 公司背景 - 公司是一家临床阶段、肿瘤学聚焦的生物技术公司,致力于开发针对治疗不理想的、携带突变KRAS癌基因的实体瘤癌症的创新疗法,KRAS突变通常被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因素 [11] - 公司第一代产品候选药物已完成Phase 2a临床试验,与单纯化疗对照相比显示出积极趋势;目前正在推进第二代主导候选产品SIL204(小干扰RNA)通过Phase 2/3临床评估 [11]