Aprea Therapeutics(APRE) - 2025 Q3 - Quarterly Report

候选药物APR-1051研发进展 - 公司主要候选药物APR-1051的I期剂量递增研究(ACESOT-1051)预计在2026年上半年完成剂量递增,开放标签安全性/有效性数据预计在2026年第一季度公布[84] 候选药物ATRN-119研发进展 - 公司另一候选药物ATRN-119在ABOYA-119 I/IIa期研究中确定单药治疗推荐II期剂量为1100毫克每日一次[86] - ATRN-119单药治疗组的患者招募已自愿暂停,公司正探索其与放疗、抗体药物偶联物和免疫检查点抑制剂的联合疗法[86] - 公司正在与领先学术中心讨论将ATRN-119与放疗联合用于HPV阳性头颈癌患者[87] - 公司获得美国国家癌症研究所小企业创新研究资助,支持ATRN-119与APR-1051联合疗法的研究[88] 收入来源 - 公司目前没有产生任何产品销售收入,收入主要来自政府和政府组织的资助[94] 运营费用构成 - 公司运营费用主要包括研发成本以及一般和行政成本[96] 研发费用展望 - 随着APR-1051和ATRN-119临床试验的推进,公司预计研发费用将继续增加[100] 公司分类 - 公司被定义为“小型报告公司”,其非关联方持有的普通股市值低于7亿美元,且最近财年收入低于1亿美元[114] 汇率风险 - 公司财务状况以美元为报告货币,其瑞典子公司Aprea AB的运营结果需按汇率折算[108] - 公司面临与外币汇率变动相关的市场风险,其子公司Aprea AB以当地货币为功能货币,持有美元现金账户需按重计量日汇率重计量[156] 2025年第三季度净亏损 - 2025年第三季度净亏损为297万美元,较2024年同期的378万美元改善21.4%[116] 2025年第三季度研发费用 - 2025年第三季度研发费用为164万美元,较2024年同期的285万美元下降42.4%[116][118] 2025年第三季度管理费用 - 2025年第三季度管理费用为148万美元,较2024年同期的161万美元下降7.8%[116][119] 2025年前九个月净亏损 - 2025年前九个月净亏损为1014万美元,与2024年同期基本持平[122] 2025年前九个月研发费用 - 2025年前九个月研发费用为603万美元,较2024年同期的700万美元下降13.9%[122][124] 2025年前九个月管理费用 - 2025年前九个月管理费用为484万美元,较2024年同期的539万美元下降10.2%[122][126] 现金状况与持续经营能力 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1370万美元,预计不足以支撑未来至少12个月的运营[128] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1370万美元,但该资金不足以支持未来至少12个月的运营,持续经营能力存在重大疑问[140] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为3.312亿美元[129] 融资活动现金流 - 2025年前九个月融资活动产生的净现金为80万美元,主要来自ATM计划销售普通股,扣除发行成本3.6万美元后的净收益[138] - 2024年前九个月融资活动产生的净现金为1470万美元,主要来自2024年3月销售普通股及认股权证,扣除承销折扣和发行费用约130万美元后的净收益[139] 过往融资与潜在收益 - 2024年3月通过发行普通股和认股权证筹集约1600万美元总收益,潜在未来认股权证行权可带来约1800万美元收益[130] 经营活动现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为993万美元,较2024年同期的1005万美元略有改善[135][136] 未来资本需求 - 公司未来资本需求取决于多项因素,包括候选产品临床试验的范围、进展、结果和成本,以及未来寻求的候选产品数量等[143] 融资需求与风险 - 公司需要额外融资以支持持续运营,可能通过公开或私募股权、债务融资或其他来源进行,若融资失败可能需延迟、缩减或中止候选产品开发[144] - 公司目前没有任何已承诺的外部资金来源,额外融资可能导致股权稀释或引入限制性条款[147] - 若通过合作或许可协议融资,公司可能不得不放弃其技术、未来收入流或产品候选的宝贵权利[149] 合同承诺 - 公司与CROs和CMOs签订的合同不包含最低采购承诺,可提前30天通知取消,取消时仅需支付截至取消日的服务费用[151] 通胀风险 - 公司面临通胀风险,通胀可能增加劳动力成本和合同定价,但在2025年前九个月未对业务产生重大影响[158]