财务表现：季度和九个月净亏损 - 公司截至2025年9月30日的三个月净亏损为210万美元，较2024年同期的400万美元有所收窄[97] - 2025年第三季度净亏损为210万美元，较2024年同期的400万美元亏损收窄190万美元[120] - 公司截至2025年9月30日的九个月净亏损为1550万美元，较2024年同期的1200万美元有所扩大[97] - 2025年前九个月净亏损为1550万美元，较2024年同期的1200万美元亏损扩大350万美元[127] - 公司九个月净亏损1550万美元，非现金支出主要为370万美元股权激励[140] 财务表现：研发费用 - 2025年第三季度研发费用为290万美元，较2024年同期的220万美元增加69.3万美元，增幅31.2%[120][122] - 2025年前九个月研发费用为1180万美元，较2024年同期的990万美元增加190万美元，增幅18.8%[127][129] - 研发费用增加主要由于COYA 302在肌萎缩侧索硬化症的临床推进以及内部研发投入增加[122][129] - 公司截至2025年9月30日的九个月研发费用为1179.4万美元，相比2024年同期的992.8万美元增长18.8%[131] 财务表现：管理费用 - 2025年第三季度管理费用为260万美元，较2024年同期的220万美元增加33.8万美元，增幅15.2%[120][125] - 2025年前九个月管理费用为820万美元，较2024年同期的670万美元增加140万美元，增幅21.2%[127] - 公司截至2025年9月30日的九个月行政管理费用为820万美元，相比2024年同期的670万美元增长22.4%，主要因员工薪酬增加100万美元[132] 财务表现：现金流与资金状况 - 公司截至2025年9月30日的九个月经营活动现金流出为973.2万美元，相比2024年同期的787.9万美元增长23.5%[139][140] - 公司九个月投资活动现金流出51.6万美元，主要用于购买内部研发资产[139][142] - 公司截至2025年9月30日拥有现金及现金等价物2810万美元，累计亏损5630万美元[134] - 公司预计现有现金及近期发行所得2300万美元总计约5110万美元可支撑至少一年运营[134] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5630万美元[97] 业务表现：合作与许可收入 - 公司2025年第三季度合作收入为360万美元，主要由于FDA接受COYA 302新药临床试验申请后立即确认了330万美元的许可收入[120][121] - 因FDA接受COYA 302的新药临床试验申请，公司从Dr. Reddy's获得420万美元里程碑付款[105] 业务表现：研发进展与候选产品数据 - 临床前研究显示候选产品COYA 303使Treg抑制功能显著提升42%[101] - 候选产品COYA 301（LD IL-2）在研究中单独使用可使Treg抑制功能提升15%[101] - 候选产品GLP-1RA在研究中单独使用可使Treg抑制功能提升20%[101] 管理层讨论和指引：未来支出与运营预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大支出和运营亏损[98] - 公司预计2025年支出将超过2024年水平，主要受COYA 302二期研究及额颞叶痴呆新药临床试验申请准备工作的推动[113] 管理层讨论和指引：税务与资产估值 - 公司对所有递延税项资产保持全额估值备抵，因认为未来很可能无法实现净经营亏损和研发税收抵免的利益[119] 合作协议条款：与Dr. Reddy's (DRL)的合作 - 公司与Dr. Reddy's合作协议已获得750万美元首付款，并有条件获得42万美元IND申请里程碑款及42万美元首例患者给药里程碑款[146][147] - 公司与Dr. Reddy's协议包含最高4000万美元开发里程碑和6.773亿美元销售里程碑，以及低至中双位数百分比销售分成[147] - 公司向DRL支付了40万美元的一次性不可退还预付款[156] - 公司将为第一个适应症向DRL支付总计约290万美元的批准前监管里程碑款项[156] 合作协议条款：与休斯顿卫理公会的协议 - 公司与休斯顿卫理公会协议约定商业化后需支付年最低10万美元版权费，销售分成比例为1%至10%[149] 合作协议条款：与ARS的许可协议 - 根据ARS许可协议，公司为第一个联合产品在新适应症中需支付总计1330万美元的开发里程碑款项[155] - 公司为每个后续新适应症的联合产品支付总计1160万美元的开发里程碑款项[155] - 公司为第一个单一产品支付总计1180万美元的开发里程碑款项[155] - 公司为每个后续新适应症的单一产品支付总计590万美元的开发里程碑款项[155] - 公司就授权产品净销售额支付低至中个位数百分比的版权费[155] - 公司就ARS许可协议下的再授权收入支付10%至20%的版权费[155] - 公司已支付ARS的10万美元期权费和一笔中六位数的预付款[155] - 在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，公司向ARS支付了30万美元的IND相关里程碑款项[155] 融资活动 - 公司于2025年10月完成公开发行，以每股5.50美元的价格发行4,181,818股普通股[106] - 此次公开发行的总收益约为2300万美元（扣除承销折扣和费用前）[106]