Zenas BioPharma, Inc.(ZBIO) - 2025 Q3 - Quarterly Report

收入和利润表现 - 2025年前九个月总营收为1000万美元,全部来自许可与合作收入,而2024年同期无营收[20] - 公司2025年前九个月确认收入1000万美元,去年同期无收入[105] - 2025年前九个月净亏损为1.373亿美元,较2024年同期的1.044亿美元增加3286万美元,增幅为31.5%[20] - 2025年第三季度净亏损为5150万美元,较2024年同期的3861万美元增加1289万美元,增幅为33.4%[20] - 2025年前九个月其他收入净额为759万美元,主要来自投资收益,而2024年同期为388万美元[20] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为1.373亿美元,较2024年同期的1.044亿美元扩大31.5%[26] - 截至2025年9月30日的三个月净亏损为5150万美元,较2024年同期的3860万美元扩大33.4%[33] - 2025年第三季度净亏损为5149.9万美元,2025年前九个月累计净亏损为1.3729亿美元[22] - 2024年前九个月净亏损为1.0383亿美元[24] - 公司2025年第三季度净亏损为5149.9万美元,去年同期为3860.6万美元[106] - 公司2025年前九个月净亏损为1.37295亿美元,去年同期为1.04384亿美元[106] 成本和费用 - 2025年前九个月研发费用为1.123亿美元,较2024年同期的8998万美元增加2232万美元,增幅为24.8%[20] - 2025年前九个月总运营费用为1.551亿美元,较2024年同期的1.083亿美元增加4681万美元,增幅为43.2%[20] - 2025年前九个月,公司通过股权激励确认的股票薪酬费用为1876.7万美元[22] - 公司2025年第三季度基于股份的薪酬支出为733.6万美元,同比增长176%[92] - 公司2025年前九个月基于股份的薪酬支出为1876.7万美元,同比增长252%[92] - 公司2025年前九个月Obexelimab研发支出为7400.6万美元[106] - 截至2025年9月30日,公司未确认任何与Viridian合同制造组织相关的费用,而2024年同期确认了10万美元费用[77] 现金及现金等价物与投资活动 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.156亿美元,较2024年12月31日的3.197亿美元减少2.041亿美元,降幅为63.8%[18] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资总额为3.016亿美元[35] - 截至2025年9月30日的九个月投资活动所用现金净额为1.585亿美元,主要用于购买2.849亿美元的投资[26] - 公司现金从2024年底的1907万美元大幅增至2025年9月30日的1.009亿美元[50] - 货币市场基金从2024年底的3.007亿美元降至2025年9月30日的1471万美元[50] - 短期和长期可供出售证券总额从2024年底的3102万美元增至2025年9月30日的1.860亿美元[53] - 政府证券公允价值从2024年底的1911万美元增至2025年9月30日的1.408亿美元[53] - 公司截至2025年9月30日的现金及投资总额为3.016亿美元[207] 资产、负债及股东权益 - 截至2025年9月30日,公司总资产为3.220亿美元,较2024年12月31日的3.700亿美元减少4805万美元,降幅为13.0%[18] - 截至2025年9月30日,公司股东权益为1.964亿美元,较2024年12月31日的3.125亿美元减少1.161亿美元,降幅为37.2%[18] - 截至2025年9月30日,公司股东权益总额为1.964亿美元,较2024年12月31日的3.124亿美元下降37.1%[22][24] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为5.2469亿美元[22] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为5.247亿美元[34] - 应计外部研发和制造费用从2024年底的2934万美元增至2025年9月30日的3410万美元[55] - 公司未来最低经营租赁付款总额为83.4万美元,总经营租赁负债为79.8万美元[57] - 截至2025年9月30日,公司总公允价值资产为3.016亿美元,其中2.563亿美元为一级资产,4528万美元为二级资产[50] 融资活动 - 2024年第三季度,公司完成IPO,发行1522.0588万股普通股,净融资2.3439亿美元[24] - 2024年第三季度,所有优先股转换为普通股,共增加资本公积4.4961亿美元[24] - 2024年第二季度,公司发行C轮优先股融资1.9953亿美元(扣除发行成本后)[24] - 公司于2024年9月完成首次公开募股,以每股17.00美元的价格发行15,220,588股普通股,获得净收益2.343亿美元[31] - 公司于2025年10月通过非公开发行获得1.2亿美元总收益,预计现有资金可支持运营至2026年第四季度[35] - 公司于2025年9月与Royalty Pharma签订收入参与权购买协议,获得7500万美元收益[26][44] - 2025年前九个月,公司员工行使股票期权及参与购股计划共增加股本266.2万美元[22] - 公司2025年10月通过PIPE融资以每股19美元价格发行约626万股,筹集约1.2亿美元[115] 合作与许可协议 - 与百时美施贵宝的合作中,公司获得5000万美元预付款,并有资格获得高达7950万美元的里程碑付款和7000万美元的销售里程碑付款[59] - 与Tenacia Biotechnology的合作中,公司获得500万美元预付款,并有资格获得高达8600万美元的里程碑付款[64] - 与再鼎医药的合作中,公司获得1000万美元预付款,并有资格获得高达1.17亿美元的里程碑付款[66] - 公司与Royalty Pharma达成特许权购买协议,获得7500万美元首付款,并可能获得额外2.25亿美元里程碑付款[78][79] - 根据2021年Xencor协议,公司需支付最高7500万美元的监管里程碑付款和最高3.85亿美元的销售里程碑付款[72] - 公司与InnoCare的许可协议包括3500万美元首付款及未来可能高达13.79亿美元的里程碑付款[109][110][111][112] - 公司收到1000万美元的交易对价,确认为单一履约义务,预计在2025年3月31日前完成交付[69] 股权激励与股票计划 - 截至2025年9月30日,公司有1231.3103万股普通股被预留用于未来发行,包括期权和限制性股票单位[84] - 截至2025年9月30日,公司有8120万美元的未确认股权激励费用,预计在3.0年内确认[91] - 公司授予的股票期权加权平均行权价为12.86美元,已生效期权内在价值为9813.3万美元[89] - 2025年1月,公司2024年股权激励计划自动增加了208.967万股普通股,截至9月30日尚有50.7134万股可供发行[86] 合同义务与承诺 - 特许权义务的有效利率为30.7%,截至2025年9月30日的账面价值为7298.9万美元[82] - 2025年1月,公司与Viridian达成第三修正案,需支付最高2100万美元的开发和销售里程碑付款[75] - 公司有不可取消的临床生产合同支付义务1870万美元,全部在12个月内支付[98] 经营风险与持续经营能力 - 公司为临床阶段生物制药公司,无获批商业化产品,自成立以来已产生重大亏损,并预计在可预见的未来将继续产生大量且增加的亏损[13] - 公司结论认为其持续经营能力存在重大疑问,需要筹集额外资金[35] - 截至2025年9月30日的九个月经营活动所用现金净额为1.199亿美元,较2024年同期的8110万美元增加47.8%[26] 外汇与通胀影响 - 公司报告货币为美元,其香港和瑞士子公司的功能货币分别为美元和瑞士法郎,中国子公司的功能货币为人民币[208] - 公司未进行货币对冲活动,但未来可能使用外汇远期和掉期合约等工具[209] - 公司认为汇率出现10%的假设性波动也不会对财务报表产生重大影响[209] - 公司报告期内因汇率变动产生的已实现外汇交易损益不重大[208] - 通货膨胀通过增加劳动力成本和临床试验成本影响公司,但未产生重大影响[210]