财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年第三季度营收为0美元,较2024年同期(Successor)的13.2万美元和(Predecessor)的5.3万美元下降18.5万美元(-100%)[342][343] - 2025年前九个月营收为0美元,较2024年同期(Successor)的13.2万美元和(Predecessor)的33.3万美元下降46.5万美元(-100%)[342][344] - 2025年第三季度及前九个月净亏损分别为1010万美元和2180万美元[302] - 2025年前九个月净亏损2177.8万美元,而2024年同期(Predecessor)净亏损2127.8万美元,亏损增加41.06万美元(+23.2%)[342] - 在截至2025年9月30日的九个月内,公司净亏损为2180万美元,经营活动所用净现金为1490万美元[363] - 截至2025年9月30日的九个月,公司经营活动所用现金净额为1487.6万美元,净亏损为2180万美元[396][397] - 截至2024年9月30日的两个月,公司经营活动所用现金净额为635.8万美元,净利润为360万美元[396][398] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为291.6万美元,较2024年同期(Predecessor)的485.1万美元下降486.1万美元(-62.5%)[342] - 2025年第三季度研发费用为277.4万美元,较2024年同期(Successor)的121.7万美元增加30.6万美元(+12.4%),主要受临床试验成本增加50万美元驱动[342][347] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为889.2万美元,较2024年同期(Predecessor)的1304.7万美元下降708.1万美元(-44.3%)[342] - 2025年前九个月研发费用为840.4万美元,较2024年同期(Predecessor)的758.5万美元下降39.8万美元(-4.5%)[342][348] - 销售、一般及行政管理费用在截至2025年9月30日的九个月内为890万美元,较上年同期减少710万美元,降幅44.3%[352] - 利息费用在截至2025年9月30日的九个月内为210万美元,较上年同期减少10万美元,降幅5.4%[357] - 利息收入在截至2025年9月30日的三个月内为7.9万美元,较上年同期减少8.7万美元[358] - 其他收入(净值)在截至2025年9月30日的九个月内为20万美元,净增10万美元[361] 财务数据关键指标变化:公允价值调整与特殊项目 - 2025年第三季度可转换票据公允价值调整产生费用350.8万美元,而2024年同期(Successor)为收益325.5万美元,变化485.6万美元(-360.2%)[342] - 2025年第三季度权证负债公允价值调整产生费用23.1万美元,而2024年同期(Successor)为收益497.3万美元,变化538.1万美元(-104.5%)[342] - 可转换票据公允价值变动在截至2025年9月30日的三个月和九个月内分别造成350万美元和190万美元的损失[353] - 权证负债公允价值变动在截至2025年9月30日的三个月和九个月内分别造成20万美元和30万美元的损失[354][355] 业务线表现:临床试验进展与结果 - 公司FULCRUM-VT关键临床试验的急性临床成功率为97.4%,所有临床相关室性心动过速在96.7%的患者中被消除[299] - 该临床试验的主要不良事件发生率为2.5%,包括4例(1.9%)围手术期死亡,其中1例(0.5%)被独立委员会判定与试验器械明确相关[299] - 公司首个人体试验CRYOCURE-VT的6个月无持续性室性心动过速率为60%,无ICD休克率为81%[299] 管理层讨论和指引:未来计划与预期 - 公司计划在2026年上半年提交FULCRUM-VT试验结果以支持FDA批准申请,并计划在2026年4月公布6个月主要疗效终点结果[299] - 公司预计未来研发支出将增加,以支持增长战略和正在开发中的产品[333] - 公司预计2025年全年销售、一般及行政费用将较2024年略有下降,主要因2025年2月28日实施的优先事项计划降低了薪酬人事费用,且无2024年业务合并相关交易成本[335] 管理层讨论和指引:现金流与运营资金 - 公司预计现有现金及等价物(包括私募收益)足以支持自财务报表发布之日起至少12个月的运营[310] - 公司自2011年成立以来每年均产生净亏损,运营活动持续消耗现金[302][308] 融资活动与资本结构 - 公司于2025年10月完成私募配售,获得约1900万美元总收益,若里程碑认股权证全部现金行权,未来可能再获高达3100万美元收益[304] - 公司于2025年10月20日完成私募配售,获得约1900万美元的总毛收益,预计将用于运营资金[364] - PIPE投资者承诺的融资总额为6450万美元[317] - Perceptive PIPE投资者额外现金投资1590万美元,获得2,250,352股新公司普通股和1,905,069份基础认股权证[318] - 可转换证券认购协议下,公司发行了2000万美元的13%优先担保可转换票据,可转换为公司普通股,转换价格为每股10.00美元[319] - 部分其他PIPE投资者承诺在公开市场购买250万美元ARYA A类股票且不赎回,导致公司发行355,457股普通股和299,902份基础认股权证[322] - 部分其他PIPE投资者(ARYA股东)承诺不赎回247,700股ARYA A类股票,导致公司发行405,772股普通股和343,756份基础认股权证[322] - 部分其他PIPE投资者同意投资1200万美元现金,购买1,036,666股公司普通股、1,440,000份基础认股权证和670,000份PIPE预融资认股权证[322] - Perceptive PIPE投资者贡献了总额2950万美元的桥融资票据及170万美元的应计利息,公司发行了4,372,607股普通股和3,540,000份基础认股权证进行结算[322] - 700万美元的2024年2月可转换票据被转换为可转换证券票据和转换认股权证[316] - 公司于2024年7月31日完成业务合并,获得净收益8420万美元[362] - 截至2024年7月30日,公司已提取2023年11月可转换本票中的800万美元[381] - 2024年5月、6月、7月,公司分别发行了年利率8%的300万美元、250万美元、100万美元可转换本票[382][384][386] - 根据业务合并协议,2950万美元本金及应计利息的过桥融资票据转换为4,372,607股普通股和3,540,000份基准认股权证[388] - 2024年2月发行的700万美元可转换本票转换为700万美元可转换证券票据和525,000份转换认股权证[391] - 截至2024年7月30日,硅谷银行定期贷款净余额为100万美元,其中包含9700美元未摊销债务折扣[392] - 在截止日,公司向转换投资者发行了2000万美元可转换证券票据和1,500,000份转换认股权证[393] - 2024年1月1日至7月30日,公司融资活动提供现金净额1563.3万美元,主要来自发行多种票据筹资1650万美元[396][402] 股东活动 - 在年度股东大会前,股东赎回2,707,555股ARYA A类普通股,赎回价每股约11.56美元,总赎回金额约3130万美元[314] 财务状况:现金与赤字 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为9230万美元,而截至2024年12月31日为7060万美元[302] - 截至2025年9月30日,公司现金为470万美元,而截至2024年12月31日为2060万美元[302] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为470万美元,较2024年12月31日的2060万美元大幅减少[363] 公司治理与监管状态 - 公司是新兴成长公司,此状态最早可能持续至2026年12月31日,或年总收入达到12.35亿美元等条件时终止[408] - 公司作为小型报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[411] - 公司豁免遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条关于审计师鉴证的要求[412] - 公司在定期报告、委托书和注册声明中可减少高管薪酬安排的披露[412] - 公司豁免举行关于高管薪酬或黄金降落伞安排的非约束性咨询投票的要求[412] - 公司豁免遵守PCAOB关于在审计报告中沟通关键审计事项的要求[412]
Adagio Medical Holdings, Inc.(ADGM) - 2025 Q3 - Quarterly Report