融资活动 - 公司首次公开募股以每股6.00美元的价格发行并出售了14,878,481股普通股，并获得扣除承销折扣、佣金和发行费用后的净收益8000万美元[104][124] - 公司于2025年10月和11月完成了一次私募配售，募集了约2520万美元的总收益[111][122] 业务运营与临床试验进展 - 截至2025年9月，全球共有130名患者接受了DurAVR THV治疗[103] - 公司的ADAPT组织已在全球其他适应症的超过55,000名患者中使用[103] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司扩大了全球制造能力，以支持PARADIGM试验[118] 合作协议与安排 - 公司与LeMaitre的过渡服务协议于2025年1月到期，预计不会产生持续收入[114] - 公司与4C的供应和许可协议初始七年期于2025年6月1日结束，并按规定自动续签一年[114] - 公司确定v2vmedtech, inc.为可变利益实体，且公司是其主要受益人[156] 收入与销售表现 - 第三季度净销售额为42.9万美元，同比下降44%；九个月累计净销售额为160.3万美元，同比下降26%[129][130] 成本与费用 - 第三季度研发费用为1681万美元，同比增长21%；九个月累计研发费用为4960.6万美元，同比增长30%[129][132][133] - 九个月产品销售成本为47.8万美元，同比下降61%[129][131] 盈利能力与亏损 - 第三季度营业亏损为2226.5万美元，同比增长8%；九个月累计营业亏损为6492.9万美元，同比增长14%[129] - 公司继续处于开发阶段，自成立以来一直蒙受亏损，并预计在可预见的未来将继续亏损[109] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.413亿美元[138] 现金流状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为910万美元，较2024年12月31日的7050万美元大幅减少[139] - 九个月经营活动所用现金净额为5927.6万美元，同比增加38%[143][144] - 九个月融资活动所用现金净额为182.7万美元，而去年同期为净流入3443.2万美元，同比减少105%[143][146] 其他财务数据 - 九个月汇兑净损失为61.1万美元，同比增加34%[129][137] - 审计报告指出，公司的持续经营亏损引发了对其持续经营能力的重大疑虑[123] 租赁与承诺事项 - 截至2025年9月30日，公司物业租赁的合同承诺金额为280万美元[148] - 公司于2025年4月30日取消转租后，与房东签订了新的5年直接租赁协议，确认了160万美元的使用权资产和相应的租赁负债[149] - 截至2025年9月30日，公司承诺购买30万美元的厂房和设备[150] 税务与政府激励 - 公司有资格根据澳大利亚政府的研发税收激励计划，对符合规定的研发活动获得可退还的税收抵免[115] 公司治理与报告 - 公司目前及过往期间均无任何表外安排[151] - 公司作为新兴成长公司，选择利用延长过渡期来采纳新修订的会计准则[158] - 公司作为较小报告公司，可能利用简化披露要求，仅需呈报两年经审计的年度财务报表[160]