财务表现：2025年第三季度净亏损 - 2025年第三季度净亏损3030万美元，前九个月净亏损7590万美元[116] - 公司2025年第三季度净亏损为3027万美元，较2024年同期的2862万美元增加了165万美元，增幅为6%[146] 财务表现：2025年前九个月净亏损 - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为7585万美元，较2024年同期（从成立日至9月30日）的5794万美元增加1790万美元，增幅31%[157] 费用情况：2025年第三季度研发费用 - 公司2025年第三季度研发费用为2899万美元，较2024年同期的2569万美元增加了330万美元，增幅为13%[146][148] - 公司2025年第三季度外部研发费用为1558万美元，较2024年同期的1591万美元减少了33万美元，降幅为2%[148][149] - 公司2025年第三季度人事相关研发费用（不含股权激励）为377万美元，较2024年同期的130万美元增加了247万美元，增幅为189%[148] - 公司2025年第三季度股权激励研发费用为834万美元，较2024年同期的777万美元增加了57万美元，增幅为7%[148][150] 费用情况：2025年前九个月研发费用 - 研发费用大幅增加至7300万美元，较2024年同期的4956万美元增长2344万美元，增幅47%[157][159] - 外部研发费用增至4561万美元，较2024年同期的3793万美元增长768万美元，增幅20%[158][160] - 人事相关费用（不含股权激励）增至954万美元，较2024年同期的237万美元增长716万美元[158][161] 费用情况：2025年第三季度管理费用 - 公司2025年第三季度管理费用为512万美元，较2024年同期的376万美元增加了136万美元，增幅为36%[146][152] - 公司2025年第三季度人事相关管理费用（含股权激励）为377万美元，较2024年同期的244万美元增加了133万美元，增幅为55%[152][153] 费用情况：2025年前九个月一般及行政费用 - 一般及行政费用增至1462万美元，较2024年同期的825万美元增长637万美元，增幅77%[157][162] 其他收入：利息收入 - 公司2025年第三季度利息收入为383万美元，较2024年同期的133万美元增加了250万美元，增幅为188%[146] - 利息收入增至1178万美元，较2024年同期的133万美元大幅增加1045万美元[157][167] 现金流：运营活动 - 2025年前九个月运营活动所用净现金为6560万美元[116] - 2025年九个月经营活动所用现金净额为6562万美元，主要归因于7585万美元的净亏损[173][174] 现金流：投资活动 - 2025年九个月投资活动所用现金净额为7472万美元，主要包括购买4.2亿美元有价证券及到期收回3.454亿美元有价证券[176] 现金流：融资活动 - 2025年九个月融资活动提供现金净额为1.7002亿美元，主要来自PIPE融资的1.699亿美元净收益[177] 现金及融资情况 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为5.009亿美元[117] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为5.009亿美元[169] - 2024年PIPE融资获得净收益约1.887亿美元（扣除发行成本1190万美元）[130] - 2025年PIPE融资获得净收益约1.696亿美元（扣除发行成本1040万美元）[132] - 并购前融资获得总收益约2.75亿美元，产生交易成本2050万美元[128] 研发项目进展：ORKA-001 - ORKA-001在1期试验中显示出约100天的半衰期[120] - 计划在2026年下半年公布ORKA-001的2a期临床试验疗效和反应持续时间数据[121] - 计划在2026年上半年启动ORKA-001的2b期剂量范围试验（EVERLAST-B）[122] 研发项目进展：ORKA-002 - 计划在2026年上半年启动ORKA-002的2期临床试验[124] 许可协议与里程碑付款 - 公司与Paragon Therapeutics就ORKA-001和ORKA-002达成的许可协议，规定每个项目的里程碑付款总额最高为2200万美元（临床开发里程碑最高1200万美元，监管里程碑最高1000万美元）[135] - 截至2025年9月30日，公司已为ORKA-001和ORKA-002分别确认并支付了700万美元和400万美元的里程碑付款[136] 其他财务与合规事项 - 截至2025年9月30日，公司没有不可取消的合同义务[179] - 截至2025年9月30日，公司没有任何表外安排[182] - 公司作为规模较小的报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[183] - 在截至2025年9月30日的三个月内，公司的重要会计政策、重大判断和估计未发生变更[181]