财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年上半年净亏损为1347.7万美元，较2024年同期的1701.2万美元减少20.8%[8] - 2025年上半年基本及摊薄后每股净亏损为0.23美元，较2024年同期的0.31美元减少25.8%[8] - 2025年上半年净亏损1347.6782万美元，所得税费用458美元，实际所得税率为-0.00%[130] - 2025年上半年基本和稀释后每股净亏损为0.23美元，净亏损归属于普通股股东为1347.724万美元，加权平均普通股股数为5889.1864万股[132] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年研发费用为1201.5万美元，较2024年同期的1472.5万美元减少18.4%[8] - 2025年上半年行政费用为367.3万美元，较2024年同期的359.7万美元增加2.1%[8] - 2025年上半年研发总费用为1201.5184万美元，其中直接研发费用394.0166万美元，间接研发费用807.5018万美元[98] - 2025年上半年间接研发费用中，人员薪酬及相关成本为634.061万美元，实验室耗材及其他研发费用为173.4408万美元[98] - 2024年上半年员工福利费用为114.2843万美元，2025年上半年为94.7916万美元[63] - 2025年上半年确认的股权激励费用总额为2,030,335美元，其中研发费用1,393,980美元，行政费用636,355美元[107] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年上半年运营活动所用现金净额为1112.9万美元，较2024年同期的1337.4万美元减少16.8%[15] 财务数据关键指标变化：其他损益 - 2025年上半年利息及投资收益为121.4万美元，较2024年同期的197.7万美元减少38.6%[8] - 2025年上半年因汇率变动产生净收益125.2万美元，而2024年同期为净损失28.4万美元[8] - 2024年上半年收到并确认政府补贴为7千美元，2025年上半年无政府补贴收入[50] 资产、负债与权益状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为6282.8万美元，较2024年12月31日的8519.5万美元下降26.3%[6] - 截至2025年6月30日，总资产为6651.7万美元，较2024年12月31日的8926.8万美元下降25.5%[6] - 截至2025年6月30日，股东权益为3791.2万美元，较2024年12月31日的5052.4万美元下降25.0%[6] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为328.0337万美元存放于中国大陆主要金融机构，5954.7819万美元存放于境外主要金融机构[64] - 截至2025年6月30日，预付账款及其他流动资产总额为253.2759万美元，其中押金为156.7521万美元[74] - 截至2025年6月30日，物业、设备及软件净账面价值为90.1383万美元，2025年上半年折旧及摊销费用为22.9569万美元[75] - 截至2025年6月30日，应计费用及其他流动负债总额为367.6273万美元，其中专业服务费为139.8006万美元，薪酬及相关负债为178.4589万美元[76] - 截至2025年6月30日，使用权资产为21.4556万美元，租赁负债总额为21.4556万美元，加权平均剩余租赁期为1.8年[139] 借款与债务 - 截至2025年6月30日，公司总借款为663.5376万美元，较2024年12月31日的1820.9894万美元大幅下降63.6%[77] - 短期借款从2024年底的486.8956万美元降至2025年中的209.5382万美元，降幅达57.0%[77] - 长期借款的流动部分从2024年底的1292.3599万美元大幅减少至2025年中的453.9994万美元，降幅为64.9%[77] - 截至2025年6月30日，非流动长期借款为零，而2024年底为41.7339万美元[77] - 截至2025年6月30日，借款未来到期情况为：2025年剩余时间需偿还621.63万美元，2026年需偿还41.9076万美元[93] - 公司借款主要用于支付在中国的研发活动，包括临床和临床前项目的CMC成本，截至2024年底和2025年中，所有借款均未抵押[91] 股权激励 - 2025年上半年，公司根据2021年绩效激励计划授予了3,424,440份股票期权，行权价在1.14美元至1.56美元之间[102] - 2025年5月，公司向部分员工发行了23,893股普通股作为股票红利[102] - 截至2025年6月30日，未行权股票期权为12,825,784份，加权平均行权价为2.23美元，加权平均剩余合约期为8.40年，总内在价值为2,046,458美元[103] - 截至2025年6月30日，已授予但未确认的股权激励费用总额为8,158,440美元，预计将在未来2.91年（加权平均）内确认[105] - 2025年上半年授予的3,424,440份期权加权平均授予日公允价值为0.88美元，加权平均行权价为1.41美元[103] - 2025年上半年已归属股权奖励的公允价值总额为3,020,048美元，2024年同期为2,761,089美元[105] - 2025年上半年授予期权使用的估值假设：无风险利率4.24%-4.49%，预期波动率76.4%-77.1%，行权倍数2.2-2.8，股息率为0%[107] - 截至2025年6月30日，已可行权期权为4,863,411份，加权平均行权价3.49美元，剩余合约期6.86年，内在价值759,771美元[103] 业务合作与协议 - 桂林三金协议中，公司已收到1000万人民币（约1,511,168美元）首付款，2024及2025年上半年未确认额外收入[108] - 龙舟生物协议中，公司已收到总计800万人民币首付款及里程碑付款，2024及2025年上半年未确认额外收入[116][117] - 桂林三金协议规定，产品上市后公司可获得净销售额的个位数百分比作为分成，对外许可时可获得低至中低双位数百分比的利润分成[108] - 与Exelixis协议包含1100万美元首付款，每个靶点最高可获得1.275亿美元研发里程碑付款和2.625亿美元销售里程碑付款，以及中个位数百分比销售分成[120] - 根据Exelixis补充协议，公司额外收到110万美元首付款[121] - 截至2024年前，公司已收到Exelixis协议1100万美元首付款、补充协议110万美元首付款，以及针对两个靶点各300万美元的里程碑付款，总计1600万美元[123] - 与Sanofi协议包含1750万美元首付款，每个靶点最高可获得1.735亿美元研发里程碑付款和4.5亿美元销售里程碑付款，以及中个位数百分比销售分成[127] - 截至2024年前，公司已收到Sanofi协议1750万美元首付款，并在2022及2023年按投入法确认为收入[129] - 2025年7月，Sanofi行使期权选择第三个SAFEbody发现项目，并完成1700万美元战略投资的第一期交割[144][145] 公司运营与架构 - 截至2025年6月30日，公司拥有7家全资（100%）子公司，分别位于香港、美国、中国、澳大利亚、新加坡和瑞士[19] - 公司采用美国公认会计原则编制中期未经审计简明合并财务报表[20] - 公司及其子公司的功能货币包括美元、人民币、澳元和瑞士法郎，并以美元作为报告货币[25] - 截至2024年12月31日及2025年6月30日，公司有多项处于不同临床试验阶段的临床研究正在进行中[48] - 2025年上半年，第一大供应商集团占公司研发服务采购总额的12.0%，第二大供应商集团占10.0%[66] - 截至2025年6月30日，公司应付关联方款项为1444.8405万美元，主要系CRO及CDMO服务费[136] 会计政策与公允价值 - 公司采用五步法模型确认与客户的合同收入[42] - 公司为新兴成长公司，选择利用延长过渡期来采纳新会计准则[71] - 公司评估新会计准则ASU 2023-09的采纳影响不重大，正在评估ASU 2024-03的影响[72][73] - 截至2025年6月30日及2024年12月31日，公司未持有任何短期投资[29] - 在截至2024年12月31日的年度及截至2025年6月30日的六个月内，公司没有将任何资产或负债转入或转出公允价值计量的第三层级[36] - 截至2024年12月31日及2025年6月30日，公司没有以非经常性基础计量和记录的公允价值金融资产和负债[36] - 公司在截至2024年6月30日及2025年6月30日的六个月内未记录任何长期资产减值损失[40] - 截至2024年12月31日及2025年6月30日，公司未计提与取消CRO或CDMO合同相关的任何应计费用[48] 汇率影响 - 2024年上半年美元兑人民币升值约0.62%，2025年上半年贬值约0.41%[69]