财务表现：净亏损 - 2025年第三季度净亏损1126.9万美元，较2024年同期的1064.6万美元扩大5.9%[26] - 2025年前九个月净亏损868.6万美元，较2024年同期的4110.4万美元大幅收窄78.9%[26] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为870万美元，较2024年同期的4110万美元大幅改善，亏损额减少3240万美元或78.9%[32][36] - 公司第三季度净亏损1126.9万美元，每股亏损0.21美元；去年同期净亏损1064.6万美元，每股亏损0.33美元[99] - 公司九个月累计净亏损868.6万美元，每股亏损0.17美元；去年同期净亏损4110.4万美元，每股亏损1.35美元[99] - 2025年第三季度净亏损1126.9万美元，较2024年同期的1064.6万美元亏损扩大62.3万美元[166] - 2025年前九个月净亏损868.6万美元，较2024年同期亏损4110.4万美元大幅改善，主要因认股权负债公允价值变动产生2171.8万美元收益[172] 费用：研发费用 - 2025年第三季度研发费用为846.1万美元，较2024年同期的541.6万美元增长56.3%[26] - 2025年前九个月研发费用为1946.8万美元，较2024年同期的1449.7万美元增长34.3%[26] - 第三季度研发费用为846.1万美元，同比增长56.2%；九个月累计研发费用为1946.8万美元，同比增长34.3%[103] - 2025年第三季度研发费用为846.1万美元，同比增加304.5万美元（增长56.2%），主要由于CAN-2409项目的临床开发成本增加[166][167] - 研发费用增至1946.8万美元，同比增长34.3%，主要由于临床开发成本增加419.6万美元[173] - 临床开发费用增至814.3万美元，同比增长106.3%，主要受CAN-2409项目制造和监管成本推动[173] 费用：一般及行政费用 - 第三季度一般及行政费用为474.6万美元，同比增长42.1%；九个月累计为1304.6万美元，同比增长21.5%[103] - 2025年第三季度一般行政费用为474.6万美元，同比增加140.5万美元（增长42.1%），主要受商业准备活动推动[166][168] - 一般及行政费用增至1304.6万美元，同比增长21.6%，主要由于商业准备成本增加162.5万美元[174] - 公司预计未来一般行政费用将因人员增加及上市公司合规要求而上升[155] 其他收入/（费用）：认股权证公允价值变动 - 2025年第三季度因认股权证公允价值变动产生收益114.6万美元，而2024年同期为损失163.8万美元[26] - 2025年前九个月因认股权证公允价值变动产生收益2171.8万美元，而2024年同期为损失1497万美元[26] - 公司第三季度认股权负债公允价值变动带来收益114.6万美元，去年同期为损失163.8万美元[103] - 2025年第三季度认股权负债公允价值变动产生收益114.6万美元，而2024年同期为损失163.8万美元[166][171] - 认股权证负债公允价值变动减少2170万美元，主要受剩余合同期限、波动率降低及股价变化影响[177] 其他收入/（费用）：利息收入与支出 - 公司第三季度利息收入为95.3万美元，同比增长303.8%；九个月累计利息收入为281.3万美元，同比增长253.4%[103] - 2025年第三季度利息收入为95.3万美元，同比增加71.7万美元，反映现金等价物余额增加[166][169] - 利息收入增至280万美元，同比增长250%，主要由于现金等价物余额增加[175] - 2025年第三季度及前九个月，公司记录了与贷款协议相关的利息费用分别为10万美元和60万美元，而2024年同期分别为50万美元和160万美元[61] - 利息支出降至70万美元，同比下降58.8%，主要由于SVB定期贷款未偿还余额减少[176] 现金流活动：经营活动现金流 - 公司经营活动所用现金净额为2770万美元，较2024年同期的2120万美元增加31.1%[32] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为2770万美元，主要包括870万美元净亏损及1770万美元非现金收入[199] - 2024年前九个月，公司经营活动所用现金净额为2120万美元，主要包括4110万美元净亏损[200] 现金流活动：投资活动现金流 - 2025年前九个月，公司投资活动所用现金净额为15.1万美元，主要用于购买固定资产[198] 现金流活动：融资活动现金流 - 公司通过融资活动获得现金净额1220万美元，主要来自注册直接发行所得1430万美元和股票销售净所得500万美元[32] - 2025年前九个月，公司融资活动提供现金净额为1220万美元，主要来自注册直接发行股票的1430万美元净收益及ATM计划的500万美元净收益[202] - 2024年前九个月，公司融资活动提供现金净额为236.7万美元，主要来自ATM计划的770万美元净收益[203] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物为8696.3万美元，较2024年末的1.02654亿美元下降15.3%[22] - 期末现金及现金等价物和受限现金总额为8720万美元，期初为1.029亿美元，净减少1570万美元[32] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为8700万美元，债务为520万美元[180] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为8700万美元，加上贷款协议收益预计可支撑运营至2027年第一季度[138] 资产、负债与权益 - 总负债从2024年末的4053.9万美元降至2025年9月30日的1347.4万美元，降幅达66.8%[22] - 股东权益从2024年末的6632.7万美元增至2025年9月30日的8012.4万美元，增幅为20.8%[22] - 截至2025年9月30日，固定资产净值为136.3万美元，较2024年12月31日的219.1万美元下降37.8%[57] 融资活动：股权融资 - 通过公开发行等股权融资活动，公司2025年前九个月增加股本及资本公积共计1984.4万美元[29] - 公司于2024年12月完成公开发行，总募集毛额约为9200万美元[38] - 公司于2025年6月完成注册直接发行，总募集毛额约为1500万美元[39] - 2022年ATM计划下公司以总收益2090万美元发行了3,923,829股普通股[133] - 2024年后续发行以每股6.00美元的价格发行12,000,001股普通股，并以每股5.99美元发行可购买3,333,333股普通股的预融资权证，总收益约为9200万美元，净收益约为8590万美元，截至2025年9月30日所有预融资权证均已行使[134] - 2025年注册直接发行以每股4.67美元的价格发行3,221,395股普通股，总收益约为1500万美元，净收益约为1430万美元[135] - 2025年8月提交的S-3表格架式注册声明涵盖高达3亿美元证券的发行，同时设立5000万美元的2025年ATM计划，截至2025年11月5日尚未售出任何股票[136][137] - 公司累计筹集资金约2.916亿美元，其中政府拨款1560万美元，可转换优先股6610万美元，普通股及认股权证2.076亿美元[179][180] 融资活动：债务融资 - 公司于2025年10月14日获得一笔总额最高1.3亿美元的贷款协议，首期已提取5000万美元[104][105] - 该贷款初始年利率为10.25%，若提前还款需支付1%至3%的溢价[105][107][108] - 2025年10月14日签订Trinity贷款协议，获得最高1.3亿美元贷款额度，首期提取5000万美元[188][189] - 截至2025年9月30日，贷款加权平均实际利率为11.80%[61] 租赁义务 - 2025年第三季度及前九个月，总租赁费用分别为10万美元和40万美元，与2024年同期持平[66][67] - 截至2025年9月30日，未来不可取消租赁的付款总额为244.1万美元，租赁负债为200.9万美元[69] 股权激励与认股权证 - 截至2025年9月30日，为未来发行预留的普通股总数为15,657,328股，较2024年12月31日的17,666,380股减少11.4%[71] - 根据2022年ATM计划，公司发行了3,923,829股普通股，总净收益为2090万美元，该计划已于2025年8月12日到期[72] - 截至2025年9月30日，公司拥有7,507,708份未行权的认股权证[74] - 或有B类认股权证涉及3,672,484股普通股，行权价为每股6.81美元[76] - 或有B类认股权证负债的公允价值在2025年9月30日和2024年12月31日分别为0美元和2170万美元[78] - NC Ohio Trust认股权证涉及162,740股普通股，其公允价值在2025年9月30日和2024年12月31日分别为70万美元和130万美元[79] - 截至2025年9月30日，因优先认股权证现金行权发行了3,328,064股普通股，所有优先认股权证已行权完毕[81] - 2021年股权激励计划预留8,558,685股普通股，截至2025年9月30日有1,939,396股可供未来授予[83] - 截至2025年9月30日，流通在外股票期权为6,210,224份，加权平均行权价为4.22美元，加权平均剩余期限为7.08年[85] - 截至2025年9月30日，已授予的股票期权内在价值为1139.5万美元，可行使期权内在价值为1002.3万美元[85] - 截至2025年9月30日，与未归属股权奖励相关的未确认薪酬成本为1230万美元，预计在3.00年内确认[88] - 截至2025年9月30日，公司具有反稀释效应的潜在普通股为13,717,932股，主要包括750.77万份认股权证和621.02万份股票期权[101] - 与Series B优先股相关的认股权证数量为7,344,968股普通股，行权价为每股6.81美元[158] - 截至2025年9月30日，三级权证负债的公允价值为零[54] 业务表现：临床试验结果 - 前列腺癌 (CAN-2409) - 公司前列腺癌3期临床试验达到主要终点，CAN-2409组无病生存期显著改善，风险比为0.70，p值为0.0155[118] - CAN-2409组患者病理完全缓解率为80.4%，显著高于对照组的63.6%，p值为0.0015[118] - CAN-2409组前列腺特异性抗原最低值达到<0.2 ng/ml的患者比例为67.1%，显著高于对照组的58.6%，p值为0.0164[118] - 公司计划在2026年第四季度为前列腺癌适应症提交CAN-2409的生物制品许可申请[118] 业务表现：临床试验结果 - 非小细胞肺癌 (CAN-2409) - 非小细胞肺癌2a期试验中，接受2个CAN-2409疗程的患者中位总生存期为24.5个月[119] - 非小细胞肺癌进展期患者中位总生存期为21.5个月，显著高于标准二线化疗的9.8-11.8个月[119] - 37%的进展期非小细胞肺癌患者在CAN-2409治疗后存活超过24个月[119] 业务表现：临床试验结果 - 胰腺癌 (CAN-2409) - 胰腺癌2a期试验最终分析显示，CAN-2409组中位总生存期为31.4个月，对照组为12.5个月[119] - CAN-2409治疗组7名患者中3名在数据截止时存活，自入组后存活时间分别为66.0、63.6和35.8个月，自诊断后存活时间分别为73.5、68.8和41.3个月，而标准护理化疗组6名患者中仅1名存活[125] - CAN-2409治疗组的中位无进展生存期为21.2个月，对照组为6.4个月[125] - 公司于2025年10月决定暂停CAN-2409在胰腺导管腺癌中的进一步临床开发，除非获得外部资助[125] 业务表现：临床试验结果 - 高级别胶质瘤 (CAN-3110) - 高级别胶质瘤1b期试验中，66%的抗HSV1抗体阳性患者中位总生存期为14.2个月[121] - CAN-3110治疗高级别胶质瘤的A组和B组更新中位总生存期分别为11.8个月和12.0个月[123] - CAN-3110在C组中9名患者接受多次注射，1×10⁸ PFU剂量组3名患者注射4次、1名注射5次、2名注射6次，1×10⁷ PFU剂量组1名患者注射4次、2名注射5次，中位随访时间为8.9个月，9名患者中4名在数据截止时存活（自治疗开始后3.1-28.2个月），5名患者死亡，其中3名在治疗开始后超过一年死亡（5.5-21.8个月），成熟总生存期数据预计在2026年第四季度公布[124] 业务合作与许可协议 - 公司与Ventagen的独家许可协议包括100万美元的首付款和未来250万美元的付款，后者在Ventagen销售额达到500万美元时支付[89] - 与MGB的技术许可协议包含最高达3900万美元的累计里程碑付款，以及从低个位数到高个位数的分级销售提成[92] - 与Periphagen的协议中，公司获得治疗肿瘤疾病的全球独家许可，但NT-3资产和基因转移神经资产的权利已归还[140][141] 税务亏损结转与税收抵免 - 截至2024年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转额约1.116亿美元，州净经营亏损结转额约1.019亿美元[163] - 截至2024年12月31日，公司拥有联邦研发税收抵免结转额500万美元，州研发税收抵免结转额240万美元[163] 合同义务与未来付款承诺 - 公司主要合同义务总额为809.6万美元，包括与SVB的贷款协议430.3万美元及Periphagen票据135.2万美元[208] - 与SVB的贷款协议项下430.3万美元付款义务将于2026年1月1日到期[208][217] - Periphagen票据项下135.2万美元付款义务将于2027年11月到期[208][217] 资金充足性展望 - 公司认为现有资源将支持其自财务报表发布之日起至少12个月的运营[41] - 基于现有现金及Trinity贷款，预计资金足以支持运营至2027年第一季度，包括2026年第二季度启动CAN-2409 NSCLC三期试验[178] - 公司预计现有现金及等价物加上Trinity LSA的收益将足以支撑其运营至2027年第一季度[205] 累计赤字与收入 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.009亿美元[36] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.009亿美元，且尚未产生任何产品销售收入[196] 折旧与摊销 - 2025年第三季度及前九个月的折旧费用均为20万美元，而2024年同期均为70万美元[57] 财务报告内部控制 - 公司管理层负责建立和维护充分的财务报告内部控制[220] - 公司维护旨在确保根据《证券交易法》提交报告所需信息被记录、处理、汇总和报告的信息披露控制和程序[220] - 信息披露控制和程序的目标是使管理层能够及时做出有关所需披露的决策[220] - 任何控制和程序只能为实现其目标提供合理保证[220] - 管理层在评估潜在控制和程序的成本效益关系时需运用其判断[220]