财务表现：收入和利润 - 公司2025年第三季度总营收为1.5万美元，较2024年同期的8.7万美元下降83%[165] - 公司2025年前九个月总营收为12.3万美元，较2024年同期的25.1万美元下降51%[165] - 公司2025年第三季度净亏损为877.7万美元，较2024年同期的798.6万美元扩大10%[165] - 公司2025年前九个月净亏损为1694.7万美元，较2024年同期的2585.1万美元收窄34%[165] - 2025年九个月净亏损为1690万美元，较2024年同期的2590万美元净亏损收窄[189][190] 财务表现：成本和费用 - 公司2025年第三季度研发费用为351.3万美元，较2024年同期的447.1万美元下降21%[165][169] - 公司2025年前九个月研发费用为850.8万美元，较2024年同期的1449万美元下降41%[165][169] - 公司肌萎缩侧索硬化症相关研发费用在2025年第三季度为177.5万美元，较2024年同期增长156%[169] - 公司2025年第三季度计入研发费用减项的政府补助收入为227万美元，较2024年同期增长77%[169] - 公司2025年前九个月计入研发费用减项的政府补助收入为849.5万美元，较2024年同期增长159%[169] - 2025年第三季度总务及行政费用为215万美元，同比下降37%；2025年前九个月为718.3万美元，同比下降29%[171] - 2025年第三季度人员费用为56.9万美元，同比下降43%；前九个月人员费用为218.9万美元，同比下降30%[171] - 2025年第三季度股权激励费用为94.9万美元，同比下降16%；前九个月股权激励费用为271.7万美元，同比下降18%[171] - 2025年第三季度其他收入（费用）净额为净损失313万美元，同比大幅增加1730%[172] - 2025年第三季度利息收入为4万美元，同比下降69%；前九个月利息收入为18.3万美元，同比下降76%[172] - 2025年第三季度利息费用为64.9万美元，同比下降36%；前九个月利息费用为193.6万美元，同比下降45%[172] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1375万美元[188] - 经营活动净现金流出为1370万美元（2025年九个月），相比2024年同期的1650万美元有所改善[189][190] - 2025年九个月非现金项目调整总额为740万美元，主要包括500万美元的股权激励费用[189] - 2024年九个月非现金项目调整总额为780万美元，其中包括620万美元的股权激励费用[190] - 2025年九个月投资活动净现金流入为1.1万美元，而2024年同期为净流入630万美元，主要来自到期有价证券[192] - 2025年九个月融资活动净现金流入为950万美元，主要包括发行普通股所得820万美元[193] - 2024年九个月融资活动净现金流出为410万美元，主要因偿还1000万美元应付票据所致[193] 融资活动 - 2024年10月公司通过公开发售和私募配售合计筹集约730万美元总收益[194] - 2025年九个月公司根据股权分配协议出售2,095,070股普通股，筹集840万美元总收益[195] 财务状况和债务 - 公司累计赤字截至2025年9月30日为2.991亿美元，现金及现金等价物为790万美元[180] - 公司未来十二个月内已知的确定性现金需求包括190万美元的应付票据本金和利息支付，以及30万美元的资本支出承诺[184] - 公司长期已知义务包括1960万美元的应付票据本金和利息支付，以及420万美元的经营租赁付款义务[187] 公允价值变动和估值参数 - 2025年九个月SSCPN衍生负债公允价值变动导致损失10万美元[200] - 2023 Avenue Warrant公允价值变动导致2025年第三季度亏损10万美元，2024年同期则盈利10万美元；2025年前九个月盈利4,000美元，2024年同期盈利3.9万美元[203] - Tranche A Warrants公允价值变动导致2025年第三季度亏损10万美元，2024年同期盈利60万美元；2025年前九个月盈利50万美元，2024年同期盈利90万美元[203] - 2024 Common Warrants公允价值变动导致2025年第三季度亏损150万美元，前九个月亏损20万美元[203] - 2023 Avenue Warrant估值参数：2025年9月30日股价波动率96.10%–110.10%，无风险利率3.60%–3.80%，控制权变更概率20%，公司解散概率45%[203] - Tranche A Warrants估值参数：2025年9月30日股价波动率98.40%–100.40%，无风险利率3.80%–4.10%，NDA受理概率20%，基本交易概率20%[203] - 2024 Common Warrants估值参数：2025年9月30日股价波动率100.00%，无风险利率3.70%，预期期限4.00年，公司解散概率45%[203] - 股票期权估值参数：2025年前九个月股价波动率96.77%–110.25%，无风险利率3.67%–4.24%，预期期限5.00–6.25年[206] 公司基本情况和运营模式 - 公司尚未有药物获批上市，也未从药物销售中产生任何收入[142] - 公司自成立以来每年均产生运营亏损，且从未盈利[142] - 公司收入来自膳食补充剂销售，但预计该收入相对于运营费用和未来候选药物销售收入将很小[142] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，代码为"CLNN"[143] - 公司于2024年7月11日完成1比20的反向股票分割[144] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[207] - 公司未确认与净经营亏损、研发税收抵免相关的递延所得税资产收益，因实现收益存在不确定性[204] 研发管线进展：ALS（肌萎缩侧索硬化症） - 针对ALS，公司计划在2026年第一季度提交新药申请[147] - 针对ALS，公司计划在2026年上半年启动确证性3期临床试验RESTORE-ALS[147] 研发管线进展：MS（多发性硬化症）临床试验结果 - 在REPAIR-MS试验中，全人群大脑NAD+/NADH比率在治疗12周后显著增加0.449单位（p=0.0148）[153] - 在REPAIR-MS试验中，全人群大脑NAD+/NADH比率百分比变化为增加8.65%（p=0.0006）[153] - 仅MS患者的大脑NAD+/NADH比率百分比变化为增加9.49%（p=0.0275）[153] 研发管线进展：帕金森病临床前数据 - 公司主要候选药物CNM-Au8在帕金森病神经元中纠正了36%的代谢物水平（家族性）和17%的代谢物水平（散发性）[157]