财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为550万美元，前九个月净亏损为1090万美元[129] - 2024年第三季度净亏损为550万美元，前九个月净亏损为1670万美元[129] - 第三季度净亏损为553万美元，与去年同期基本持平，微增0.3%[193] - 九个月期间净亏损为1094万美元，较去年同期改善34.5%，减少575万美元[193] - 公司自成立以来未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会从产品销售中产生收入[172] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第三季度研发费用为360万美元，同比下降24.9%，减少119万美元[193] - 第三季度管理费用为233万美元，同比大幅增长165.0%，增加145万美元[193] - 九个月期间研发费用为1252万美元，同比下降16.8%，减少253万美元[193] - 九个月期间管理费用为664万美元，同比激增194.1%，增加438万美元[193] - TTI-101的HCC项目第三季度研发费用减少138万美元，降幅69.8%[194] - TTI-109项目第三季度研发费用激增197万美元，增幅高达10,378.9%[194] 财务数据关键指标变化：其他收入/支出 - 第三季度利息收入为41万美元，同比增长152.1%[193] - 九个月期间其他收入净额为716万美元，主要与可转换票据公允价值变动有关[193] - 截至2025年9月30日的九个月利息收入为110万美元，相比2024年同期的60万美元增长83%[203] - 截至2025年9月30日的九个月其他收入净额为720万美元，主要源于第二季度可转换票据重新计量收益1280万美元，部分被第一季度重新计量损失490万美元抵消[205] - 可转换票据转换时公允价值为2310万美元，与转换前记录价值3590万美元相比，公允价值变动为1280万美元，计入2025年第二季度其他收入（净额）[244] - 截至2025年9月30日，公允价值净变动780万美元计入九个月期间的其他收入（净额）[244] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1780万美元，投资活动所用现金净额为1508万美元，筹资活动提供现金净额为2270万美元[215] - 经营活动所用现金净额1780万美元反映了净亏损1090万美元及非现金费用变动620万美元[218] - 投资活动所用现金净额1508万美元归因于购买短期投资3150万美元，部分被短期投资到期收回1640万美元所抵消[220] - 筹资活动现金净流入2270万美元主要来自合并获得约2500万美元现金以及股票期权行权收入50万美元，部分被合并交易成本280万美元所抵消[222] 财务数据关键指标变化：现金与赤字 - 截至2025年9月30日，公司拥有2140万美元现金及现金等价物和1500万美元短期投资[129] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为1.032亿美元，较2024年12月31日的9220万美元有所增加[129] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物2140万美元，短期投资1500万美元[256] - 截至2024年12月31日，Legacy Tvardi持有现金及现金等价物3160万美元[256] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.032亿美元[210] 业务线表现：IPF临床试验结果 - IPF二期临床试验中，400mg剂量组停药率为56.7%，800mg剂量组为62.1%，安慰剂组为10.3%[141] - IPF试验12周时，安慰剂组FVC平均下降22.2毫升，400mg组下降61.1毫升，800mg组下降102.8毫升[149] - IPF试验中，安慰剂组41%患者FVC改善，400mg组为39%，800mg组为44%[144] 业务线表现：研发活动与展望 - 研发费用主要集中于TTI-101和TTI-109的临床开发，预计未来将大幅增加[179][180] - 临床开发成本远高于临床前开发，主要由于后期临床试验规模和持续时间增加[180] - 产品开发存在重大不确定性，无法合理估计完成开发所需工作的性质、时间和估计成本[181] 融资与资本结构 - 公司通过反向并购获得约2390万美元净资产[129] - 2024年12月通过可转换票据融资2830万美元[128] - 2018年及2021年通过优先股及可转换债务融资8340万美元[128] - 合并后原Tvardi股东（包括可转换票据持有人）持有约84.5%的Tvardi流通普通股（完全稀释基础上）[151] - 可转换票据本金总额约2830万美元，年利率8%，于2025年第二季度转换产生1280万美元收益，截至2025年9月30日九个月净收益780万美元[155][156] - 截至2025年9月30日，可转换票据因合并已全部转换为普通股，不再存在[245] - 截至2023年6月30日，第三方对Legacy Tvardi普通股的估值为每股0.92美元（应用换股比率前）[252] 许可协议与未来承诺 - 与贝勒医学院第一份许可协议年维护费为3万至5万美元，已支付2025年5万美元年费，并支付了总计25万美元的二期临床试验里程碑款项[161][164] - 与贝勒医学院第一份许可协议规定，首个肿瘤适应症产品里程碑付款总额最高为220万美元，三期临床试验相关成本预计约为40万美元（肿瘤）和30万美元（非肿瘤）[161] - 与贝勒医学院第二份许可协议规定，产品里程碑付款总额最高为122.5万美元，三期临床试验相关成本预计约为30万美元[167][168] - 根据许可协议，公司潜在里程碑付款总额最高为每项许可122.5万美元，并需支付低个位数百分比的净销售额作为特许权使用费[225] 股权激励计划 - 截至2025年9月30日，2025年股权激励计划剩余551,221股普通股可供授予，员工持股计划尚未启动任何发行期[154] 其他财务数据：租赁与风险 - 截至2025年9月30日，公司未来经营租赁负债为20万美元[224] - 公司认为利率立即变动10%不会对其现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[256] - 公司预计通货膨胀未对报告期内的经营成果产生重大影响[257] - 公司所有员工和业务均位于美国，费用以美元计价，不面临外币汇率风险[258]