收入和利润 - 2025年前九个月净亏损为632.7万美元，相比2024年同期的552.4万美元亏损扩大14.5%[13] - 2025年第三季度净亏损为239.2万美元，相比2024年同期的152.4万美元亏损扩大57.0%[13] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为632.7万美元，相比2024年同期的552.4万美元，亏损扩大了14.5%[74] - 公司自成立以来持续运营亏损且未产生任何产品收入，依赖外部融资维持运营[27][28] - 公司预计在未来数年内将继续产生大量额外运营亏损，以推进产品候选物的开发并寻求上市批准[119] 成本和费用 - 2025年前九个月总运营费用为668.6万美元，相比2024年同期的571.3万美元增长17.0%[13] - 2025年第三季度研发费用为118.1万美元，相比2024年同期的64.4万美元增长83.4%[13] - 2025年第三季度总运营费用为250.5万美元，相比2024年同期的159万美元，增长了57.5%[74] - 2025年第三季度研发费用为118.1万美元，相比2024年同期的64.4万美元，增长了83.4%[74] - 2025年第三季度一般及行政费用为132.4万美元，相比2024年同期的94.6万美元，增长了40.0%[74] - 2025年前九个月运营费用为668.6万美元，同比增长17%，净亏损为632.7万美元[102][107] - 2025年第三季度运营费用为250.5万美元，同比增长57.5%，其中研发费用增长83%至118.1万美元[102][103][106] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为590万美元，较2024年同期增加15.9万美元[114][115] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额约为1.2万美元，而2024年同期为0美元，增长主要源于计算机设备采购[116] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为1120万美元，较2024年同期的260万美元增长331%[117] 现金及股东权益 - 现金及现金等价物显著增加至1070.5万美元，相比2024年12月31日的538.2万美元增长约99%[10] - 2025年9月30日股东权益为983.9万美元，相比2024年12月31日的472.3万美元增长108.3%[10] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1070.5万美元，较2024年12月31日的538.2万美元有所增加[111] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1070万美元，其中包括2025年1月和7月融资扣除费用后的净收益约670万美元和210万美元[119] 融资活动 - 公司通过发行普通股和认股权证融资，2025年前九个月融资活动净现金流入为1123.5万美元[16] - 2024年7月融资净收益约为264.6万美元，产生约240万美元的非现金股权发行成本及约20万美元的配售代理权证成本[43] - 2024年12月19日发行437,192股普通股，每股价格2.635美元，并发行等量权证，融资净收益约90万美元[45][46] - 2024年12月23日发行净收益约为48万美元[47]，发行24万股普通股，每股价格2.00美元，并附带发行24万份认股权证[48] - 2024年12月发行相关的配售代理权证为50,789股普通股，占两次注册直接发行总股数的7.5%[49] - 2025年1月13日发行净收益约为290万美元[50]，发行1,063,670股普通股，每股价格3.00美元，并附带发行2,127,340份认股权证[51] - 2025年1月14日发行净收益约为220万美元[52]，发行833,335股普通股，每股价格3.00美元，并附带发行1,666,670份认股权证[53] - 2025年1月16日发行净收益约为160万美元[54]，发行610,000股普通股，每股价格3.00美元，并附带发行1,220,000份认股权证[55] - 2025年7月融资净收益约为210万美元[57]，通过现金行权及支付额外对价重新定价并发行新权证，新发行权证可认购总计1,857,192股普通股[56] - 2025年11月融资的毛收益约为1340万美元，扣除预计130万美元的配售代理费和其他发行费用前[76] - 2025年11月融资总收益约为1340万美元，扣除费用后预计净收益约为1210万美元，其中1150万美元已收到[112] - 公司预计将从2025年11月融资中获得扣除费用后的净收益1210万美元，现有现金预计可支持当前运营计划至少12个月[119] 股权与权证 - 2025年第三季度加权平均流通普通股数为5,468,584股，相比2024年同期的990,033股大幅增加452.4%[13] - 公司于2024年7月5日完成了1比9的反向股票分割[25] - 截至2025年9月30日止九个月，公司行权认股权证数量为1,486,028份，加权平均行权价格为每股3.73美元[59][61] - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证为7,600,332份，加权平均行权价格为每股4.57美元[61] - 公司为2025年11月的认股权证行权发行了新的认股权证，可购买总计11,326,364股普通股，行权价为2.05美元[76] - 截至2025年9月30日，因具有反稀释作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总计8,114,253股[72] - 截至2025年9月30日，公司持有1,121份未行使股票期权，加权平均行权价为每股614.60美元[68] 基于股票的薪酬 - 2025年前九个月基于股票的补偿费用为20.7万美元，相比2024年同期的9.9万美元增长109.1%[16] - 截至2025年9月30日止九个月，授予限制性股票单位512,800股，加权平均授予日公允价值为每股2.32美元[63][64] - 截至2025年9月30日止九个月，与限制性股票单位相关的股权激励费用为20.7万美元[64]，该期间已归属奖励的公允价值总额为16.4万美元[65] - 截至2025年9月30日，与未归属限制性股票单位相关的总未确认薪酬成本约为112.5万美元，预计在0.95年的加权平均期内确认[70] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为20.7万美元，相比2024年同期的9.9万美元，增长了109.1%[70] 累计赤字与负债 - 2025年9月30日累计赤字为15268.3万美元，相比2024年12月31日的14356.3万美元增加6.4%[10] - 应付账款及应计负债从2024年12月31日的101.5万美元增至2025年9月30日的166.6万美元，增幅为64.1%[33] 临床开发与合作协议 - 2024年5月终止与AgonOx的临床共同开发协议，原承诺报销其高达400万美元的试验费用[34][35] - 2024年第三和前三季度与AgonOx协议相关费用分别为30.8万美元和41.4万美元，2025年同期无相关费用[37] - 公司终止与AgonOx的临床共同开发协议，不再承担相关开发成本，并失去未来开发里程碑付款和低个位数销售分成权利[92] 租赁承诺 - 2025年9月止三个月及九个月的运营租赁成本分别约为0.9万美元和2.2万美元[40] 临床数据结果 - 在1b期试验中，18名皮肤癌患者完成治疗，16名cSCC患者中6名达到完全缓解（100%清除），2名接近完全缓解（>90%清除），2名部分缓解（>50%清除）[88] - 在单一患者中，DP TIL与PH-762联合治疗使三个黑色素瘤病灶的肿瘤大小分别减少65%、100%和81%[93] - 临床前数据显示，用PH-762处理AgonOx的DP TIL可使其肿瘤杀伤活性提高两倍[90] 知识产权 - 公司拥有59项授权专利，其中53项覆盖INTASYL平台，另有23项专利申请[98][99] 流动性展望与风险 - 公司预计当前现金及现金等价物足以支付未来至少12个月的计划支出[28] - 公司承认未来需要寻求额外资金以维持运营，但筹集资金的能力无法保证[122] - 公司目前符合纳斯达克最低买入价要求，但无法保证未来持续合规，过去曾进行反向股票分割以维持上市资格[131][132] - 美国及国际贸易政策的变化可能导致供应链中断、成本增加，从而对公司业务和运营结果产生不利影响[134] 内部控制与法律诉讼 - 公司披露控制和程序在报告期末评估有效，且期内对财务报告内部控制未发生重大变更[124][125][126] - 公司目前未涉及任何重大的实际或未决法律诉讼[129]