VERSATILE-002试验（ICI naïve患者队列）疗效数据 - VERSATILE-002试验中，ICI naïve患者队列的12个月总生存率估计为87.1%[105] - VERSATILE-002试验中，ICI naïve患者队列的中位无进展生存期为10.4个月[105] - VERSATILE-002试验中，ICI naïve患者队列的疾病控制率为70.6%（24/34）[105] - VERSATILE-002试验中，ICI naïve患者队列的客观缓解率为41.2%（14/34）[105] VERSATILE-002试验（整体）疗效数据 - VERSATILE-002试验中，肿瘤缩小见于60%（31/52）的患者[105] - VERSATILE-002试验中，经确认的客观缓解率为27%（14/52）[105] - VERSATILE-002试验中，中位无进展生存期为8.1个月[105] VERSATILE-002试验安全性数据 - VERSATILE-002试验中，3级治疗相关不良事件发生率为8.3%（4/48），无4级或5级事件[105] - VERSATILE-002试验中，3级治疗相关不良事件发生率为13%（8/62），无4级或5级事件[105] PDS0101与Keytruda®联合疗法疗效数据 - 中位总生存期（mOS）为30个月，显著高于已发表免疫检查点抑制剂（ICI）的7-18个月[110][111][116] - 经确认的客观缓解率（ORR）为34%（18/53）至36%（19/53），高于已发表帕博利珠单抗的不足20%或19-25%[110][111] - 疾病控制率（DCR）为75.5%（40/53）至77.4%（41/53）[110][116] - 中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，高于已获批ICI的2-3个月[110] PDS0101与Keytruda®联合疗法安全性数据 - PDS0101与Keytruda®联合疗法耐受性良好，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为13%（8/62），低于ICI单药治疗的13-17%[110][111] - 3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为11%（7/62），4级或5级TRAE发生率为2%（1/62）[110] 其他临床试验疗效数据 - 在联合标准护理放化疗（CRT）的试验中，3周时循环肿瘤DNA清除率达81.3%，显著高于单用CRT的30.3%[123] - 对于ICI初治的HPV16阳性患者，客观缓解率（ORR）达75%，显著高于历史数据的11-24%[122] - 在ICI耐药患者中，中位总生存期（mOS）约为20个月，显著高于已发表数据的3.4个月[117][122] - 所有剂量水平的PDS01ADC联合多西他赛均导致患者PSA水平降低，61%的患者PSA水平降低至少60%[129] 临床试验计划 - VERSATILE-003 III期临床试验计划招募351名患者[97] 现金及现金等价物 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2620万美元[132] - 2025年9月30日公司现金及现金等价物为2620万美元[159] 净亏损 - 公司九个月净亏损为2690万美元（2025年）和2970万美元（2024年），亏损减少270万美元或9%[146] - 第三季度净亏损为900万美元，同比减少170万美元或16%[142] 研发费用 - 第三季度研发费用为460万美元，同比下降220万美元或33%[142][143] - 九个月研发费用为1460万美元，同比下降340万美元或19%[146][147] 总运营费用 - 第三季度总运营费用为810万美元，同比下降200万美元或20%[142] - 九个月总运营费用为2487万美元，同比下降409万美元或14%[146] 融资活动（股权融资） - 2025年第三季度通过市场发行计划出售1,072,080股普通股，净收益130万美元[152] - 2025年九个月通过市场发行计划出售2,237,941股普通股，净收益300万美元[152] - 2025年2月公司通过发行普通股等融资活动获得约1005万美元净收益[156] - 2025年11月公司通过发行普通股等融资活动获得约480万美元净收益[158] 融资活动（债务及可转换债券） - 2022年8月公司获得贷款净收益2460万美元，该债务已于2025年4月全额偿还[153] - 2025年4月公司通过发行可转换债券等融资2000万美元，其中约1900万美元用于偿还贷款[157] - 2025年4月发行的可转换债券要求公司维持最低现金余额，为债券未偿还本金加300万美元或1500万美元中的较低者[157] 现金流量 - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为2404.9万美元[164] - 截至2025年9月30日的九个月，公司融资活动提供现金净额为855.8万美元[164] - 截至2025年9月30日的九个月，公司现金及现金等价物净减少1549.1万美元[164] 累计赤字与持续经营能力 - 公司累计赤字为2.09亿美元[131] - 公司评估后认为其持续经营能力存在重大疑问[162]