PEDMARK®产品净销售额表现 - PEDMARK®产品净销售额在2025年第三季度达到1246.2万美元,相比2024年同期的697.4万美元增长548.8万美元[162] - PEDMARK产品净销售额在2025年前九个月为3086.5万美元,相比2024年同期的2165.5万美元增长921万美元(约42.5%)[165][167] 公司整体收入与运营利润/亏损 - 公司2025年第三季度运营亏损为18.9万美元,较2024年同期的520.2万美元亏损大幅改善501.3万美元[162] - 公司2025年前九个月总收入为3086.5万美元,相比2024年同期的3961.3万美元下降874.8万美元(约22.1%),主要因2024年Norgine交易产生1795.8万美元许可收入[165][167] - 2025年前九个月运营亏损为372.8万美元,相比2024年同期运营收入350.2万美元,恶化723万美元[165] - 2025年第三季度净亏损为63.8万美元,相比2024年同期的573.5万美元亏损减少509.7万美元[162] 销售与营销费用 - 销售与营销费用在2025年第三季度为521万美元,占产品销售额的41%,高于2024年同期的460.1万美元(占比38%)[162][163] - 销售和市场费用在2025年前九个月为1251万美元,相比2024年同期的1448.2万美元减少197.2万美元(约13.6%)[165][167] 一般与行政费用 - 一般与行政费用在2025年第三季度为675.2万美元,占产品销售额的53%,高于2024年同期的612.1万美元(占比50%)[162][164] - 一般和行政费用在2025年前九个月为1985.3万美元,相比2024年同期的1885.7万美元增加99.6万美元(约5.3%)[165][167] 与Norgine的授权协议相关收入 - 公司与Norgine的授权协议带来43.2万美元首付款,未来可能获得高达230万美元的里程碑和特许权付款[141] - 2025年第三季度从Norgine获得7万美元的特许权使用费产品销售额[163] 市场机会与产品专利 - 公司估计美国每年有约2万名青少年和年轻成人(AYA) cisplatin化疗患者[151] - 估计超过50%的儿科患者可能因顺铂引起的耳毒性而遭受永久性听力损失[155] - 公司拥有至2039年到期的多项PEDMARK®专利,包括US '728、US '984、US '793、US '018、US '530、US '604及US '026专利[143] 净利息支出 - 2025年前九个月净利息支出为121.3万美元(利息支出177.2万美元减利息收入55.9万美元),相比2024年同期净利息支出182万美元有所改善[165][167][168] 现金流与营运资本 - 截至2025年9月30日,现金及等价物为2194.7万美元,较2024年12月31日的2663.4万美元减少468.7万美元[169][170] - 2025年前九个月经营活动所用净现金为651.1万美元,相比2024年同期经营活动提供净现金2845.4万美元,减少3496.5万美元[170] - 营运资本从2024年12月31日的3720.5万美元降至2025年9月30日的3624.9万美元,减少95.6万美元[169][172] 股权与基于股份的薪酬 - 公司流通普通股从2024年12月31日的2752.7万股增至2025年9月30日的2806.2万股,增加53.5万股[174] - 基于股份的薪酬使用Black-Scholes模型,预期股息率为0.00%[191] - 基于股份的薪酬无风险利率假设为3.93%至4.19%[191] - 基于股份的薪酬预期波动率假设为71.04%至161.67%[191] - 基于股份的薪酬预期期限假设为1.5至6.0年[191] - 公司董事会于2025年5月和8月批准了绩效股票单位(PSU)授予[192] - PSU的授予取决于未来一年内特定的收入绩效里程碑[192] - 截至2025年9月30日,公司认为实现PSU绩效里程碑是可能的[192] - 普通股按发行所得净收益记录,需扣除所有发行成本和投资者认股权证的相对公允价值[193] - 认股权证按相对公允价值记录,并从普通股收益中扣除[193]
Fennec Pharma(FENC) - 2025 Q3 - Quarterly Report