根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。以下是分组结果： 财务表现：季度收入和利润 - 2025年第三季度收入为353.8万美元，同比增长19%，主要受CapsoCam Plus胶囊销量增长20%驱动[215][218][219] - 2025年第三季度净亏损为792.1万美元，同比扩大37%[215][230] 财务表现：期间收入和利润 - 2025年前九个月收入为963.6万美元，同比增长16%，其中国际销售占比23%[217][218][220] - 2025年前九个月净亏损为1792.1万美元，同比扩大17%[217][230] 财务表现：成本和费用 - 2025年第三季度毛利率为54%，较2024年同期的56%下降2个百分点，主要由于市场竞争压力和关税成本增加[215][222] - 2025年第三季度研发费用为609万美元，同比大幅增长35%，主要源于与佳能公司的新CMOS开发协议及临床试验支出[215][227] - 2025年第三季度一般及行政费用为207万美元，同比增长74%，主要由于员工薪酬、福利及股权激励费用增加[215][228] 产品研发与监管审批计划 - 公司计划在2025年底前向FDA提交CapsoCam Plus AI功能的510(k)申请，预计FDA审查期约为6个月[184] - 第二代CapsoCam Colon产品的FDA提交计划推迟至2026年第二季度，目标是在2026年第四季度获得FDA 510(k)许可[183] - 公司计划在2026年第一季度提交用于验证胶囊可通过性的patency capsule的FDA 510(k)申请[192] - 公司计划在2026年中期获得相关FDA许可后，商业化整合AI辅助病理检测技术的更新版CapsoCam Plus[192] - CapsoCam Colon大规模关键研究的第二阶段计划在美国最多10个中心招募约250名患者[209] 业务运营与供应链 - 公司依赖位于亚洲（特别是台湾和日本）的组件供应商和组装制造商来生产CapsoCam胶囊[200] - 公司于2025年7月15日与佳能公司签订开发协议，为未来版本胶囊内窥镜开发更高分辨率的CMOS图像传感器[186] 未来业绩指引与风险 - 公司预计随着CapsoCam Colon胶囊的销售开始，其较高的售价和相关营收成本将影响产品组合和毛利率[203] - 公司预计美国贸易政策变化（包括提高进口关税）可能导致营收成本增加，从而对毛利/毛利率产生不利影响[204] - 公司预计销售和营销费用绝对值将增加，但随着收入增长，其占收入的百分比预计将下降[206] 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1780万美元，累计赤字为1.483亿美元[236] - 公司于2025年7月3日完成IPO，净筹资额为2340万美元[235] - 公司对持续经营能力存在重大疑虑，现有资金不足以支持未来至少12个月的运营[233][236] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为1520万美元，主要由于净亏损1790万美元[241][242] - 2025年前九个月，公司筹资活动提供现金净额为2359万美元，主要来自IPO净收益2340万美元[241][245] - 截至2025年9月30日，公司有租赁付款义务110万美元（27个月内到期）及与佳能公司的开发协议采购承诺250万美元（18个月内到期）[247] 其他财务数据与事项 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.483亿美元[189] - 截至2025年9月30日，累计赤字为1.483亿美元，经营活动所用现金净额为1520万美元[231] - 2025年前九个月临床实验费用为410万美元，主要用于CapsoCam Plus和CapsoCam Colon的AI辅助病理检测技术评估[227] - 2025年前九个月，公司库存增加60万美元以支持需求增长[242] - 2025年前九个月，公司应计费用及其他流动负债增加220万美元，主要由于研发费用及人员相关费用增加[242] - 2025年前九个月，公司基于股票的薪酬支出增加60万美元，原因包括新授予的期权和期权加速行权[242] - 截至2025年9月30日，公司通过可转换优先股销售累计获得总收益1.436亿美元[234]