收入和利润（同比环比） - 截至2025年9月30日的九个月总收入为2780万美元，同比增长140万美元，增幅5.2%[105] - 截至2025年9月30日的九个月毛利润为1970万美元，同比增长110万美元，增幅5.7%；毛利率为71%[105] - 公司2025年前九个月运营亏损为1040万美元，较2024年同期的1310万美元改善了20.6%[105] - 2025年第三季度总收入为948.5万美元，较2024年同期的861.3万美元增长87.2万美元，增幅10.1%[108][109] - 2025年第三季度毛利润为666.6万美元，毛利率为70.3%，较2024年同期的525.6万美元和61.0%的毛利率有所提升[108] - 2025年第三季度运营亏损为286.2万美元，占收入的30.2%，较2024年同期的483.0万美元（占收入的56.1%）有所改善[108] - 截至2025年9月30日的九个月，公司总收入约为2780万美元，同比增长140万美元或5.2%[116] - 截至2025年9月30日的九个月，公司营业亏损为1036万美元，同比减少20.6%[123] - 截至2025年9月30日的九个月，公司毛利润为1970万美元，同比增长110万美元或5.7%，毛利率为70.7%[117] - 截至2025年9月30日的三个月，公司毛利润为670万美元，同比增长140万美元或26.8%，毛利率为70.3%[110] 成本和费用（同比环比） - 截至2025年9月30日的九个月，研发费用为380万美元，同比减少180万美元或31.3%[118] - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为90万美元，同比减少90万美元或49.7%[111] 融资活动与流动性 - 公司通过2025年1月的配股筹集净资金540万美元，并通过2025年2月行使A系列认股权证增加净资金140万美元[105] - 公司修订了贷款协议，可在2025年11月获得250万美元（Tranche 2a）额外资金，并在FDA批准DrugSorb-ATR后于2026年内再获得250万美元（Tranche 2b）[107] - 截至2025年9月30日，公司流动资产约为2130万美元，流动负债约为1260万美元[124] - 公司有效的货架注册声明使其能够在2025年9月30日时筹集高达约1.497亿美元的资金[125] - 截至2025年9月30日，公司现金总额约为910万美元，其中不受限制现金及现金等价物为760万美元，非流动受限现金为150万美元[133] - 若将修订后贷款协议下250万美元的Tranche 2(a)资金计入，公司2025年9月30日的模拟总现金余额将为1160万美元，其中不受限制现金为1010万美元[135] - 截至2025年9月30日，公司根据贷款协议提取的债务总额为1500万美元[136] - 计入250万美元的Tranche 2(a)资金后，公司2025年9月30日的模拟总债务将增至1750万美元[136] - 公司有望在2026年12月31日前获得修订后的Avenue Capital承诺中Tranche 2b部分的资金[137] 战略重组与运营效率 - 公司于2025年11月启动战略重组计划，裁员约10%，预计将产生高达90万美元的相关费用，并预计在2026年第一季度实现运营现金流收支平衡[107] - 公司于2025年11月13日启动战略重组计划，裁员约10%，预计将在2026年第一季度实现运营现金流盈亏平衡[132] 产品管线与监管进展 - 公司预计DrugSorb-ATR的初始总目标市场为3亿美元，并随时间推移将超过10亿美元[103] - 公司关键产品DrugSorb-ATR在美国的监管批准决定预计在2026年中期做出[137][138] - 公司已于2025年11月7日向FDA提交了DrugSorb-ATR新De Novo申请的预提交会议请求[138] - FDA对DrugSorb-ATR新De Novo申请的标准审查决定预计在2026年中期，遵循典型的150天审查流程[138] 其他重要事项 - 截至2025年9月30日的九个月，外汇交易收益为910万美元，而去年同期为68万美元[122] - 考虑到运营资金消耗，公司持续经营能力存在重大疑问，时间范围为财务报表发布后12个月内[134] - 公司正在采取行动以实现现金流收支平衡，但若未能实现，可能需减缓销售扩张、延迟审批或裁员[137]