收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为734.11万美元，而2024年同期为412.56万美元，亏损扩大约78%[15] - 2025年前九个月净亏损为1617.70万美元，而2024年同期为1032.85万美元，亏损扩大约57%[15] - 2025年前九个月净亏损为1617.7万美元，而2024年同期为1032.85万美元[20] - 2025年第三季度净亏损为734.1062万美元[18] - 2025年第一季度净亏损为385.2678万美元[18] - 2024年前九个月净现金用于经营活动为1437.1857万美元[20] - 第三季度净亏损为734.11万美元，同比增长77.9%；九个月累计净亏损为1617.7万美元，同比增长56.6%[38] - 2025年第三季度净亏损为734.11万美元，较2024年同期的412.56万美元扩大78.0%[15] - 2025年前九个月净亏损为1617.70万美元，较2024年同期的1032.85万美元扩大56.6%[15] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为1617.7万美元，相比2024年同期的1032.85万美元，亏损幅度扩大56.6%[20] - 2025年第三季度单季净亏损为734.11万美元，较2024年同期净亏损412.56万美元，亏损扩大78%[18] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为284.85万美元，较2024年同期的142.85万美元增长约99%[15] - 2025年第三季度一般及行政费用为314.73万美元，较2024年同期的185.36万美元增长约70%[15] - 2025年第三季度研发费用为284.85万美元，较2024年同期的142.85万美元增长99.4%[15] - 2025年第三季度一般及行政费用为314.73万美元，较2024年同期的185.36万美元增长69.8%[15] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为113.79万美元，较2024年同期93.51万美元增长21.7%[20] - 研发总支出在第三季度为284.85万美元，同比增长99.4%；九个月累计为777.21万美元，同比增长51.9%[38] - 行政管理总支出在第三季度为314.73万美元，同比增长69.8%；九个月累计为657.97万美元，同比增长52.3%[38] - 2025年九个月股权激励费用为104.12万美元，2024年同期为81.27万美元[62] - 2025年第三季度股权激励费用为59.28万美元，2024年同期为39.38万美元[62] - 2025年九个月期间，股权激励计划产生的股票薪酬费用为104.12万美元[62] - 2025年第三季度，股票薪酬费用为59.28万美元[62] - 2025年九个月期间，衍生金融工具公允价值变动导致费用为101.67万美元[59] - 2025年第三季度，衍生金融工具公允价值变动导致费用为77.22万美元[59] - 2025年前九个月，公司所得税费用中的估值备抵变动为3,464,989美元[72] - 2025年前九个月，公司所得税费用中的研发税收抵免为540,085美元[72] - 2025年前九个月，按法定税率计算的联邦所得税抵免为3,395,265美元[72] - 因提交CTx-1301新药申请，公司确认一项54.26万美元的或有奖金为应计费用[44] - 因CTx-1301的新药申请于2025年7月31日提交，公司计提了54.26万美元的或有奖金（未付薪资加20%）[44] 运营亏损 - 2025年第三季度运营亏损为599.58万美元，而2024年同期为328.21万美元，亏损扩大约83%[15] - 第三季度运营亏损为599.58万美元，同比增长82.7%；九个月累计运营亏损为1435.18万美元，同比增长52.1%[38] - 第三季度运营亏损为599.58万美元，同比增长82.7%，九个月累计运营亏损为1435.18万美元，同比增长52.1%[38] 每股收益 - 2025年第三季度每股基本及摊薄净亏损为1.35美元，而2024年同期为2.34美元[15] - 会计错误更正后，2024年9月30日止三个月每股基本和稀释净亏损从1.83美元增至2.34美元[34] - 会计错误更正后，2024年9月30日止九个月每股基本和稀释净亏损从10.06美元增至11.03美元[34] - 会计错误更正导致2024年第三季度每股基本和稀释净亏损从1.83美元增至2.34美元[34] - 会计错误更正导致2024年九个月期间每股基本和稀释净亏损从10.06美元增至11.03美元[34] 现金流 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的1221.13万美元下降至2025年9月30日的611.87万美元，降幅约为50%[13] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为611.871万美元，较年初1221.132万美元减少609.261万美元[20] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为610万美元，累计赤字约为1.261亿美元[24] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为611.87万美元，较2024年12月31日的1221.13万美元减少49.9%[13] - 公司现金及现金等价物截至2025年9月30日为611.87万美元，较2024年同期1004.01万美元减少39.1%[20] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1364.79万美元，较2024年同期的1437.19万美元略有改善[20] - 2025年9月30日后，公司支付了542,623美元的或有奖金[77] 融资活动 - 2025年前九个月通过发行普通股筹集资金756.5637万美元[20] - 2025年第二季度通过市场发行筹集资金418.2399万美元[18] - 2024年第三季度通过市场发行筹集资金1179.1624万美元[17] - 2025年前九个月通过发行普通股及认股权证融资净额为756.56万美元，远低于2024年同期的2438.56万美元[20] - 2025年第三季度通过市场发行和本票交换协议融资净额分别为146.29万美元和247.5万美元[18] - 2025年第三季度，公司通过ATM协议出售82,048股普通股，获得净收益41.3万美元；去年同期出售902,300股，获得净收益580.44万美元[56] - 公司在第三季度通过ATM发行82048股普通股，净筹资41.3万美元，去年同期发行90.23万股，净筹资580.44万美元[56] - 在九个月内通过ATM发行647495股普通股，净筹资301.21万美元，去年同期发行957808股，净筹资927.4万美元[56] - 2025年第三季度，公司通过新协议出售291,109股普通股，净收益114.77万美元[58] - 2024年同期，公司通过原协议出售1,092,337股普通股，净收益608.18万美元[58] - 2025年9月30日后，公司根据2025年有限合伙人购买协议出售561,839股普通股，获得净收益2,090,280美元[78] - 2025年9月30日后，公司根据ATM协议出售138,289股普通股，获得净收益562,479美元[79] - 2025年11月7日，公司向Avondale Capital, LLC发行了面值为6,570,000美元的无担保本票，实际收到现金6,000,000美元[80] - 2025年9月30日后，公司与贷款人签订协议，将850,000美元本金债务转换为218,917股普通股[77] 资产和负债状况 - 公司总资产从2024年12月31日的1486.45万美元下降至2025年9月30日的1051.89万美元[13] - 累计赤字从2024年12月31日的10992.51万美元扩大至2025年9月30日的12610.21万美元[13] - 股东权益从2024年12月31日的745.55万美元下降至2025年9月30日的347.37万美元，降幅约为53%[13] - 截至2025年9月30日，累计赤字为1.26102211亿美元[18] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.261亿美元，股东权益降至347.37万美元[18] - 截至2025年6月30日，公司股东权益总额为551.1874万美元[34] - 截至2024年12月31日，公司额外实收资本经更正后为1.17380285亿美元，累计赤字经更正后为1.0992512亿美元[34] - 截至2025年9月30日，公司未偿还本票本金加应计利息为375.22万美元[49] - 截至2025年9月30日，预付费用及其他流动资产为129.56万美元，较2024年12月31日的42.32万美元增长206.1%[39] - 截至2025年9月30日，财产和设备净值为169.15万美元，较2024年12月31日的210.47万美元下降19.6%[40] - 截至2025年9月30日，应计费用为160.02万美元，较2024年12月31日的103.96万美元增长53.9%[41] - 截至2025年9月30日，未确认的股权激励薪酬成本为280.40万美元[62] - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证总公允价值为3370.89万美元[70] - 截至2025年9月30日，公司递延所得税资产估值准备金为2089.81万美元，较2024年12月31日的1740.56万美元增加20.1%[72] - 截至2025年9月30日，未确认股权激励成本为280.40万美元[62] - 截至2025年9月30日，流通在外股票期权为951,677份，行权价为194,659份[63] - 截至2025年9月30日，流通在外认股权证833,684份，总公允价值3370.89万美元[70] - 截至2025年9月30日，公司记录了总额为20,898,141美元的估值备抵，以冲销其净递延所得税资产[72] - 2025年5月，公司签署总部办公室续租协议，租期60个月，月租金33,145美元，使用权资产为139.40万美元[75] - 2025年5月，公司签署了总部办公室续租协议，租期60个月，月租金33,145美元，截至2025年9月30日使用权资产为1,394,044美元[75] - 公司于2024年12月发行了面额为548万美元的无担保本票，实际收到现金500万美元，年利率9%，期限18个月[45] - 截至2025年9月30日，公司已通过发行普通股抵偿了247.5万美元的本票本金，未偿还本金加应计利息为375.22万美元[46][49] 业务进展和战略 - 公司于2025年7月31日向FDA提交了CTx-1301的新药申请，PDUFA目标日期为2026年5月31日[22] - 公司于2025年7月31日向FDA提交了主要资产CTx-1301的新药申请，PDUFA目标行动日期为2026年5月31日[22] 财务状况和流动性风险 - 公司自成立以来持续亏损且经营活动现金流为负，目前尚无收入，依赖融资维持运营[24] - 公司需要额外资金用于运营和开发，管理层正在评估包括股权发行、债务发行或合作在内的融资策略[24] - 公司自成立以来持续亏损且经营活动现金流为负，目前尚无营收，依赖融资维持运营[24] - 公司需要额外资金用于运营和开发，管理层正在评估包括股权增发、债务发行或合作在内的多种融资策略[24] 会计更正和调整 - 对Lincoln Park购买协议的会计错误更正导致2024年9月30日止三个月净亏损从323.1604万美元增至412.5643万美元[34] - 对Lincoln Park购买协议的会计错误更正导致2024年9月30日止九个月净亏损从941.3758万美元增至1032.8505万美元[34] - 对Lincoln Park购买协议的会计错误更正导致2024年九个月期间的净亏损和综合亏损从941.3758万美元增至1032.8505万美元[34] - 会计错误更正导致2024年第三季度发行成本和衍生工具公允价值变动费用增加89.4039万美元[34] - 会计错误更正导致2024年九个月期间发行成本和衍生工具公允价值变动费用增加91.4747万美元[34] - 会计错误更正对股东权益总额或现金流量表中的经营活动所用净现金未产生影响[34] 资产减值 - 在截至2025年9月30日或2024年9月30日的九个月期间，公司未确认任何长期资产减值损失[28] - 在截至2025年9月30日的九个月或2024年同期，公司未确认任何长期资产减值损失[28] 融资协议 - 公司与林肯公园资本签订新股权购买协议，最高可出售2500万美元普通股[58] - 根据原协议，公司已售出价值1200万美元普通股，该协议于2025年6月30日到期[57] - 公司与Lincoln Park签订新股权购买协议，最高可出售2500万美元普通股[58] - 根据原Lincoln Park协议，公司已售出全部1200万美元普通股，协议到期[57] 税务事项 - 公司未确认递延所得税资产或负债，2025及2024年第三季度和九个月无所得税费用[71]