收入和利润表现 - 2025年第三季度销售额为72.94万美元，较2024年同期的55.49万美元增长约31.4%[21] - 2025年前九个月销售额为147.99万美元，较2024年同期的104.75万美元增长约41.3%[21] - 2025年第三季度净亏损为419.48万美元，较2024年同期的540.89万美元收窄约22.4%[21] - 2025年前九个月净亏损为1467.76万美元，较2024年同期的1369.29万美元扩大约7.2%[21] - 2025年第三季度净亏损为419.48万美元，而2024年同期净亏损为540.89万美元[24][27] - 2025年前九个月净亏损为1467.76万美元，较2024年同期的1369.29万美元增加7.2%[24][27][30] - 2025年前九个月，公司净亏损为14,677,582美元[38] - 2025年前九个月，公司总收入为1,479,926美元，其中国际销售额为464,758美元[54] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为1467.76万美元，每股亏损0.46美元[94] - 截至2025年9月30日的九个月，公司总收入为147.99万美元，同比增长41.3%[100] - 公司净亏损从2024年第三季度的540.9万美元收窄至2025年同期的419.5万美元，减少22.4%[21] - 2025年第三季度销售额为72.9万美元，较2024年同期的55.5万美元增长31.5%[21] - 2025年前九个月净亏损为1467.8万美元，而2024年同期为1369.3万美元[21] - 基本和稀释后每股净亏损从2024年第三季度的0.24美元改善至2025年同期的0.10美元[21] - 2025年前九个月净亏损为1467.76万美元[30] - 九个月期间总销售额从104.7532万美元（2024年）增长至147.9926万美元（2025年），增幅约为41%，其中国际销售额增长约59%[54] - 2025年第三季度净亏损为4,194,821美元，每股基本及摊薄亏损为0.10美元[94] - 2025年前九个月净亏损为14,677,582美元，每股基本及摊薄亏损为0.46美元[94] - 2025年第三季度收入为729,394美元，同比增长31.4%（对比2024年同期554,908美元）[100] - 2025年前九个月收入为1,479,926美元，同比增长41.3%（对比2024年同期1,047,532美元）[100] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为138.2万美元，较2024年同期的230.32万美元下降约40.0%[21] - 2025年前九个月研发费用为576.49万美元，较2024年同期的604.98万美元下降约4.7%[21] - 2025年前九个月基于股权的薪酬支出为72.37万美元，2024年同期为31.0万美元[24][27][30] - 2025年前九个月基于股权的薪酬支出为72.37万美元[30] - 截至2025年9月30日的九个月，总利息支出为1,483,022美元，同比增长27.5%，其中票息利息支出305,812美元，债务折扣及发行成本摊销1,173,153美元[66] - 截至2025年9月30日的九个月，研发总支出为576.49万美元[100] - 2025年前九个月，基于股份的薪酬总支出为723,722美元，预计未来待确认薪酬费用为1,692,530美元[87] 现金及现金等价物变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为456.9万美元，较2024年12月31日的345.18万美元增长约32.3%[16] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为456.9万美元，较2024年同期的761.12万美元减少40.0%[30] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为4,569,038美元[37] - 现金及现金等价物从2024年底的345.2万美元增至2025年9月30日的456.9万美元，增长32.3%[16] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为456.9万美元[37] - 现金及现金等价物中货币市场基金和短期美国国库券为406.5574万美元（2025年9月30日）和345.1761万美元（2024年12月31日），均属于公允价值层级中的第一级[47] 库存变化 - 截至2025年9月30日，公司库存为578.4万美元，较2024年12月31日的304.63万美元增长约89.8%[16] - 2025年前九个月库存增加273.77万美元，2024年同期增加127.06万美元[30] - 截至2025年9月30日，公司存货总额为5,783,974美元，较2024年底的3,046,323美元有显著增加[50] - 库存从2024年12月31日的304.6万美元大幅增加至2025年9月30日的578.4万美元，增幅为89.9%[16] - 2025年前九个月库存增加273.77万美元[30] - 存货总额从304.6323万美元（2024年12月31日）增加至578.3974万美元（2025年9月30日），增幅约为90%[50] 融资活动 - 2025年前九个月通过融资活动获得现金净额1605.6万美元，主要来自2025年6月和8月的融资[30] - 2025年8月融资（发行普通股及认股权证）扣除发行成本后为公司带来706.87万美元[24] - 2025年6月融资中，公司以每股0.85美元的价格公开发行3,600,000股普通股，并以每股0.85美元和1.02美元的价格非公开发行1,686,275股，总融资额4,510,001美元[70] - 2025年8月融资中，公司发行10,434,586股普通股、可购买11,750,000股的预融资权证和可购买22,184,586股的普通权证，总融资额7,998,826美元[74][75] - 截至2025年9月30日的九个月，公司通过ATM设施出售约380万股普通股，总收益约550万美元，该计划下仍有约150万美元可供出售[69] - 2025年10月至11月，公司通过行使认股权证筹集资金311.5万美元[101] - 2025年11月，公司通过市场发行计划出售181.71万股，获得现金收益151.64万美元[104] - 2025年11月，公司完成总额1200万美元的融资，包括可转换票据和认股权证[102] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为1605.6万美元，主要来自普通股发行[30] - 2025年6月融资发行普通股净收益451万美元[30] - 2025年8月融资发行普通股及认股权证净收益799.88万美元[30] - 2025年10月及11月，公司收到权证行权总收益3,115,000美元[101] - 2025年11月3日，公司达成协议发行总额12,000,美元的可转换票据及相关认股权证[102] - 公司通过ATM设施出售1,817,054股，获得总现金收益1,516,371美元[104] 债务与利息 - 2025年7月，公司与AFCO签署本金额为367,450美元的票据，年利率为7.44%[58] - 截至2025年9月30日，AFCO票据未偿还本金为276,489美元[59] - 公司于2023年11月发行了总额为6,850,000美元的可转换票据，年利率为6.0%[60] - 2024年11月，公司以现金支付了111,000美元的应计利息，并以股票形式支付了300,000美元[61] - 可转换票据初始转换价格为每股1.18美元，若公司普通股收盘价连续10个交易日超过2.36美元且日均美元交易量超过100万美元，公司可强制转换[62] - 2025年4月，85,000美元的可转换票据被转换为72,033股普通股[62] - 截至2025年9月30日的三个月，公司总利息支出为532,073美元，同比增长28.7%，其中票息利息支出101,475美元，债务折扣及发行成本摊销426,541美元[66] - 截至2025年9月30日，票据净额为6,507,354美元，较2024年12月31日的5,406,228美元增长20.4%[67] - 可转换应付票据从2024年底的540.6万美元增加至2025年9月30日的650.7万美元，增长20.4%[19] - 公司于2025年7月与AFCO签订本票融资36.745万美元保险费，年利率7.44%，截至2025年9月30日未偿还本金为27.6489万美元[58][59] - 2023年11月发行的可转换票据本金总额为685万美元，转换价格为每股1.18美元，年利率6%，于2025年4月有8.5万美元票据被转换[60][62] - 2025年第三季度总利息费用为53.2073万美元，九个月期间总利息费用为148.3022万美元[66] - 截至2025年9月30日，可转换票据净额为650.7354万美元，使用第三级输入计算的公允价值为669.962万美元[67] - 2025年11月票据年利率为8.5%，利息通过增加本金余额以实物支付[103] - 票据及A-1、B-1和C-1系列认股权证期限为10年[103] 资产和股东权益 - 截至2025年9月30日，公司总资产为1629.02万美元，较2024年12月31日的1244.5万美元增长约30.9%[16][19] - 截至2025年9月30日，公司股东权益为455.63万美元，较2024年12月31日的230.44万美元增长约97.7%[19] - 总资产从2024年12月31日的1.244亿美元增长至2025年9月30日的1.629亿美元，增幅为30.9%[16][19] - 股东权益从2024年12月31日的230.4万美元增至2025年9月30日的455.6万美元，增长97.7%[19] 经营活动现金流 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1450.53万美元，2024年同期为1436.94万美元[30] - 运营活动产生的亏损从2024年第三季度的511.8万美元改善至2025年同期的365.4万美元，收窄28.6%[21] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1450.53万美元[30] 累计赤字 - 截至2025年9月30日，累计赤字为1.418亿美元，较2024年12月31日的1.272亿美元有所增加[24] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为141,875,839美元[39] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为1.41875839亿美元[39] 股权激励计划 - 截至2025年9月30日，公司股票期权计划下未行权期权为4,331,526份，加权平均行权价为1.44美元[81] - 截至2025年9月30日的九个月，股份支付费用为723,722美元，同比增长133.5%，截至同期未来待确认股份支付费用为1,692,530美元[87] - 2025年6月，公司高管和董事以每股1.02美元的价格认购了9.80万股[90] - 2025年8月，公司高管以每股0.5151美元的价格认购了8.74万股[91] - 截至2025年9月30日，员工持股计划（ESPP）下预留未来发行的普通股为719,668股[88] - 截至2025年9月30日，公司普通股期权流通数量为4,331,526份，加权平均行权价为1.44美元[81] 其他财务数据 - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为43.34万美元，主要用于购买物业和设备[30] - 截至2025年9月30日，公司应付费用总额为1,028,461美元，其中临床试验费用为335,224美元[51] - 截至2025年9月30日，公司具有反稀释作用的潜在稀释证券总计4078.87万股[95] - 公司2025年和2024年前九个月的实际税率为0%[96] - 应计费用从115.1049万美元（2024年12月31日）下降至102.8461万美元（2025年9月30日），其中应计利息从4.4525万美元显著增加至35.0338万美元[51] - 2025年8月融资发行的权证中，有7,457,620份预融资权证和22,184,586份普通权证在2025年9月30日仍未行使[78] 管理层讨论和指引 - 公司持续经营能力存在重大疑问，预计未来至少12个月将继续出现亏损和负经营现金流[39]