现金及现金等价物状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为190万美元，累计赤字约为8630万美元[283] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物约为190万美元，预计不足以支持未来12个月运营[324] 融资活动 - 2025年2月5日，公司通过证券购买协议获得净收益约420万美元[284] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司通过行使A系列优先认股权证等获得净收益约420万美元[284] - 2025年4月21日，公司签订协议拟发行最多1万股D系列优先股，总购买价格最高达800万美元[285] - 2025年4月22日，公司以非现金交易发行6250股D系列优先股，所获资产公允价值为50万美元[286] - 2025年6月5日，公司出售938股D系列优先股获得总现金收益750,400美元[287] - 2025年6月25日，公司出售2315股D系列优先股获得总现金收益1,852,000美元[287] - 2025年7月18日，公司出售497股D系列优先股获得总现金收益432,600美元，净收益为320,801美元[287] - 2025年10月16日，公司发行3816股E系列优先股获得总收益约225万美元[294] - 2024年11月至2025年9月30日，公司通过股权信用额度筹集约440万美元净收益，并通过2025年2月的公开发行筹集约420万美元净收益[296] - 公司通过E系列优先股等融资活动获约225万美元资金，并安排总额最高1750万美元的股权信用额度[324][325] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为238.6万美元，较去年同期177.4万美元增加61.2万美元，增幅34.5%[309][310] - 研发费用增加主要归因于临床费用增加约20.2万美元，科学咨询费增加21.0万美元，药物生产成本增加27.8万美元[310] - 研发费用增至804.8万美元，同比增加189.1万美元或30.7%，主要由于临床费用增加256.4万美元[316][317] 管理费用 - 2025年第三季度管理费用为197.6万美元，较去年同期262.8万美元减少65.2万美元，降幅24.8%[309][312] - 管理费用减少主要因专业费用减少86.9万美元，其中法律费用减少56.1万美元，咨询费减少46.4万美元[312] - 行政费用降至598.9万美元，同比减少195.7万美元或24.6%，主要由于承销费用减少175万美元[316][319] 净亏损 - 2025年第三季度净亏损为485.6万美元，较去年同期422.8万美元增加62.8万美元，增幅14.9%[309][314] - 净亏损增至1538万美元，同比增加640.3万美元或71.3%[316][321] 归属于普通股股东的净亏损 - 因D系列优先股触发稀释事件，公司2025年第三季度计入视同股利665.0万美元[309][314] - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损为1150.6万美元，去年同期为422.8万美元，增幅172.1%[309][314] - 归属于普通股股东的净亏损为4707.8万美元，同比增加3810.2万美元或424.5%，包含3161.4万美元的视同股息[316][321] 其他收入/（费用） - 2025年第三季度其他净支出为49.4万美元，去年同期为其他净收入17.4万美元，负面变动66.8万美元[309][313] - 其他收入（费用）净额为支出134.3万美元，同比恶化646.9万美元，主因或有对价负债公允价值变动收益及供应商负债结算收益归零[316][320] 运营亏损 - 运营亏损为1403.7万美元，同比略有改善，减少6.56万美元或0.5%[316] 收入状况与融资依赖 - 公司目前未产生任何收入，且预计在可预见的未来不会从产品销售中产生收入[301] - 公司目前无营收，预计未来数年仍无营收，需持续依赖外部融资支持研发及运营[322][323][328] 资本市场状况 - 公司普通股收盘价在2025年4月25日至6月9日期间连续30个交易日低于纳斯达克资本市场1美元最低要求[297] - 公司股票于2025年10月31日从纳斯达克退市，转至OTC市场，可能增加未来融资难度[326] 经营活动现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1137.6万美元，主要反映了1538万美元的净亏损[330] - 截至2024年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1227.4万美元，主要反映了897.6万美元的净亏损[331] 投资活动现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动提供的现金净额为50万美元，源于出售股权证券[332] 融资活动现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为1046.9万美元，主要来自行使A类优先认股权证、出售普通股和D类优先股等[333][334] - 截至2024年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为1224.1万美元，主要来自出售A类、B类、C类优先股及普通股[333][335] 非现金调整项目 - 2025年九个月的非现金调整包括：21.5万美元折旧、83.6万美元股权激励、86.4万美元股权诱导费用、50万美元递延发行成本核销及59.5万美元使用权资产摊销[330] - 2024年九个月的非现金调整包括：58.9万美元供应商负债结算收益、34.2万美元折旧、190.4万美元股权激励、53.7万美元使用权资产摊销及519万美元或有对价负债重估收益[331] 运营资本变动 - 2025年九个月运营资本变动包括：25.7万美元预付费用增加、142.6万美元应付账款增加、42.9万美元应计负债减少及64.4万美元租赁负债减少[330] - 2024年九个月运营资本变动包括：23.2万美元应付账款减少、147.6万美元应计负债增加及64.2万美元租赁负债减少[331] 或有对价负债 - 因2024年2月合并，公司确认了490万美元的或有对价负债，截至2024年9月30日的九个月内，其公允价值变动录得487万美元收益[337]