收入和利润(同比变化) - 总收入为人民币198.91亿元,同比下降12.3%[4][5] - 公司截至2025年9月30日止九个月收入为198.91亿元人民币,较去年同期的226.86亿元人民币下降12.3%[49][51] - 与去年同期相比,收入总额从226.86亿元人民币下降至198.91亿元人民币,降幅约12.3%[55][56] - 股东应占呈报溢利为人民币35.11亿元,同比下降7.1%[4][5] - 股东应占基本溢利为人民币30.79亿元,同比下降23.0%[4][5] - 公司截至2025年9月30日止九个月本公司股东应占基本溢利为30.79亿元人民币,较去年同期的39.99亿元人民币下降23.0%[48] - 与去年同期相比,除税前溢利从47.46亿元人民币下降至43.03亿元人民币,降幅约9.3%[55][56] - 每股基本盈利为人民币30.72分,同比下降4.1%[4][5] - 公司截至2025年9月30日止九个月基本每股盈利为30.72分,较去年同期的32.03分下降4.1%[49] - 公司截至2025年9月30日止九个月毛利为130.49亿元人民币,较去年同期的159.85亿元人民币下降18.4%[49] 成本和费用(同比变化) - 公司研发费用同比增加7.9%至人民币41.85亿元,约占成药业务收入27.1%[12] - 公司截至2025年9月30日止九个月研发费用为41.85亿元人民币,较去年同期的38.80亿元人民币增长7.9%[49] - 公司截至2025年9月30日止九个月销售及分销费用为47.98亿元人民币,较去年同期的66.25亿元人民币下降27.6%[49] 各业务线表现(收入) - 成药业务收入为人民币154.50亿元,同比下降17.2%[4][6] - 原料产品收入为人民币30.06亿元,同比增长10.3%[4] - 功能食品及其他收入为人民币14.35亿元,同比增长11.2%[4] - 抗肿瘤药物收入为人民币16.45亿元,同比下降56.8%[6] - 神经系统药物收入为人民币56.69亿元,同比下降21.6%[6] - 原料产品业务于2025年首九个月销售收入为人民币30.06亿元,同比增长10.3%[8] - 维生素C产品于2025年首九个月销售收入为人民币17.88亿元,同比增长22.3%[9] - 抗生素产品于2025年首九个月销售收入为人民币12.18亿元,同比减少3.7%[10] - 功能食品及其他业务于2025年首九个月销售收入为人民币14.35亿元,同比增长11.2%[11] - 授权费收入为人民币15.40亿元[6] - 公司截至2025年9月30日止九个月新增授权费收入15.40亿元人民币[51] - 授权费收入为15.40亿元人民币,占总收入约7.7%[55] - 销售货物收入为183.51亿元人民币,占总收入约92.2%[55] - 原料产品中成药收入为154.50亿元人民币,占收入总额约77.7%[55] - 维生素C收入为17.91亿元人民币,抗生素收入为13.35亿元人民币[55] 研发进展与临床试验 - 公司有近90个产品在临床试验的不同阶段,其中14个已递交上市申请,超30个重点产品处于注册临床阶段[12] - 公司在中国市场有3款新产品获批上市,8款产品上市申请获得受理,获得5项突破性治疗认定,获得42项临床试验批件,以及9款仿制药药品获得注册批件[13] - 公司在北美地区获得10项创新药临床试验批件及1项快速通道资格[13] - 公司计划在2025年新增至少18项临床试验申请,涵盖肿瘤、代谢疾病、神经系统疾病等多个领域[18][19] - 公司自2025年初至今共获得9款仿制药品注册批件[19] - 公司在2025年获得美国FDA授予的10项临床试验批件,涉及多种晚期实体瘤及其他疾病[20] - 公司的在研药物CPO301(SYS6010)于2025年5月获得美国FDA快速通道资格,用于治疗特定非小细胞肺癌[21] - 注射用JSKN003于2025年4月新增联合治疗一线及围手术期HER2阳性胃癌的临床试验申请[18] - 注射用JSKN003于2025年10月新增单药或联合用药用于乳腺癌新辅助治疗的临床试验申请[19] - 盐酸阿姆西汀肠溶片于2025年2月在中国启动治疗抑郁症的III期临床试验[22] - 公司在2025年1月和2月分别实现针对HER2低表达和HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验首例受试者入组[23] - 注射用SYS6010于2025年4月在中国启动治疗二线EGFR突变NSCLC的III期临床试验并实现首例受试者入组[24] - 右美沙芬安非他酮缓释片于2025年4月在中国启动治疗成人抑郁症的III期临床试验并实现首例受试者入组[24] - 注射用紫杉醇阳离子脂质体于2025年6月在中国启动联合系统性治疗一线结直肠癌肝转移的Ib/III期临床试验并实现首例受试者入组[24] - SYHA1813口服液于2025年6月在中国启动联合SG001治疗小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的II/III期试验并实现首例受试者入组[24] - SYHX1901片于2025月6月在中国启动治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验并实现首例受试者入组[24] - 普卢格列汀片于2025年7月在中国启动联合达格列净和二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床研究并实现首例受试者入组[26] - 盐酸羟钴胺注射液于2025年10月在中国启动治疗甲基丙二酸血症的III期临床研究并实现首例受试者入组[26] - 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂于2025年10月在中国启动治疗缺血性卒中(发病4.5–24h)III期试验并完成首家中心启动[26] - JMT103注射液于2025年8月在中国开展治疗骨巨细胞瘤的III期临床试验并完成末例受试者入组[31] - 司美格鲁肽注射液于2025年9月在中国开展的减重III期临床试验获得Topline结果[33] 学术成果与会议展示 - HA121-28治疗RET融合阳性NSCLC患者的II期临床研究发表于影响因子40.8的Signal Transduct Target Ther期刊[34] - 多恩达®(米托蒽醌脂质体)外周T细胞淋巴瘤III期试验将在美国血液学会年会进行口头报告[34] - JMT601治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期试验将在2025年美国癌症研究协会年会进行壁报展示[34] - 注射用奥马珠单抗与茁乐®治疗慢性自发性荨麻疹的等效性III期临床研究发表于影响因子7.1的中国医学杂志[34] - JMT101注射液联合伊立替康以及SG001对照瑞戈非尼治疗三线及以上结直肠癌患者的II期临床试验将在2025年美国临床肿瘤学会年会进行口头报告[35] - 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)治疗PEComa的I期临床试验将在欧洲医学肿瘤学会肉瘤大会进行口头报告[35] - 乌司奴单抗注射液与喜达诺®治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床研究发表于影响因子12.8的Journal of American Academy of Dermatology[35] - 恩朗苏拜注射液(SG001)联合化疗治疗宫颈癌III期临床试验将在美国妇科肿瘤学会进行壁报展示[36] - 安尼妥单抗注射液(KN026)联合紫杉醇或伊立替康用于≥2L HER2阳性胃癌III期试验将在欧洲肿瘤内科学会年会作为最新突破性摘要进行优选口头报告[36] - DP303c对比TDM1用于晚期乳腺癌的III期试验将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会作为最新突破进行快速报告[36] 产品管线与适应症 - 公司在中国已递交上市申请的临床管线产品包括丁酸氯维地平注射用乳剂、巴托利单抗、乌司奴单抗注射液等10款药物,覆盖高血压、重症肌无力、银屑病、乳腺癌等多种适应症[37] - 公司在美国已递交上市申请的临床管线产品包括注射用两性霉素B脂质体和盐酸伊立替康脂质体注射液2款纳米药物,分别针对侵袭性真菌感染和胰腺癌[38] - 公司在中国进行关键临床试验的产品包括DP303c注射液、JMT101注射液、安尼妥单抗注射液等10款药物,涉及乳腺癌、胃癌、肺癌、肥胖/糖尿病等多个疾病领域[38] - 公司临床管线中针对HER2靶点的在研药物包括安尼妥单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、DP303c注射液及JSKN003等至少4款产品,适应症涵盖乳腺癌和胃癌[37][38][39] - 公司临床管线中包含3款GLP-1受体激动剂相关药物,分别为司美格鲁肽注射液(成人2型糖尿病)和依达格鲁肽α注射液(体重管理/糖尿病)[37][38] - 公司临床管线中纳米药物平台产品丰富,包括注射用紫杉醇、注射用两性霉素B脂质体、盐酸伊立替康脂质体注射液等至少7款药物[37][38][39] - 公司临床管线中针对肿瘤适应症的在研药物超过10款,覆盖乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、鼻咽癌、卵巢癌等多个癌种[37][38][39] - 公司临床管线中包含2款针对银屑病的在研生物药物,分别为乌司奴单抗注射液和司库奇尤单抗注射液[37][39] - 公司临床管线中涉及中枢神经系统疾病治疗的在研药物包括棕榈酸帕利哌酮注射液(精神分裂症)和盐酸阿姆西汀肠溶片(抑郁症)等[37][39] - 公司研发管线包含8种在研药物,涵盖小细胞肺癌、糖尿病、非小细胞肺癌、宫颈癌等适应症[40] 对外授权与合作 - 公司AI药物发现平台与AstraZeneca的战略合作预付款达1.10亿美元,潜在研发和销售里程碑付款分别高达16.20亿美元和36.00亿美元[45] - 公司口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086对外授权总代价最高可达20.75亿美元,包括1.2亿美元预付款[46] - 公司ADC药物SYS6005对外授权首付款1500万美元,潜在开发和销售里程碑付款分别高达1.5亿美元和10.75亿美元[43] - 公司伊立替康脂质体注射液对外授权首付款1500万美元,潜在里程碑付款最高可达10.25亿美元[44] 知识产权 - 截至2025年10月31日,公司累计提交PCT国际专利申请249件,专利申请总数2,409件,获得专利授权1,040件[41] - 2025年1至10月,公司提交PCT国际专利申请41件,专利申请324件,获得专利授权62件[41] 其他财务数据 - 公司截至2025年9月30日止九个月按公允价值计入损益之金融资产产生亏损40.19亿元人民币,去年同期为收益5.48亿元人民币[48] - 公司截至2025年9月30日止九个月股份基础之雇员酬金开支拨回费用0.48亿元人民币,去年同期为列支费用1.70亿元人民币[48] - 分类溢利总额为38.88亿元人民币[55] - 财务费用为3183万元人民币[55]
石药集团(01093) - 2025 Q3 - 季度业绩