收入和利润（同比环比） - 2025年前九个月总收入为440万欧元，较2024年同期的330万欧元增长33.3%[15] - 2025年前九个月净亏损为6660万欧元，较2024年同期的4210万欧元亏损扩大58.2%[19] - 2025年前九个月，公司营收为437.6万欧元，较去年同期的325.8万欧元增长34.3%[31] - 2025年前九个月，公司毛利润为270.1万欧元，毛利率为61.7%[31] - 2025年前九个月，公司营业亏损为6485.7万欧元，较去年同期的4049.8万欧元扩大60.2%[31] - 2025年前九个月，公司净亏损为6657.2万欧元，较去年同期的4208.7万欧元扩大58.2%[31] - 公司2025年前九个月税前亏损为6645.8万欧元，较2024年同期的4136.3万欧元亏损扩大60.7%[38] - 2025年第三季度，公司收入为200万欧元，较2024年同期的130万欧元增长53.8%[139] - 2025年前九个月，公司总收入为440万欧元，较2024年同期的330万欧元增长33.3%[139] - 基本及稀释每股收益在截至2025年9月30日的九个月内为-1.778欧元，较2024年同期的-1.346欧元亏损扩大[166] 成本和费用（同比环比） - 2025年前九个月销售成本为170万欧元，较2024年同期的120万欧元增长41.7%[15] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用为3580万欧元，较2024年同期的2040万欧元增加1540万欧元，增幅75.4%[16] - 2025年前九个月研发费用（资本化前）为3370万欧元，较2024年同期的2640万欧元增加730万欧元，增幅27.8%[17] - 2025年前九个月，公司研发费用为3195.9万欧元，较去年同期增长41.5%[31] - 2025年前九个月，公司销售、一般及行政费用为3576.5万欧元，较去年同期增长75.3%[31] - 2025年前九个月，公司总运营费用为6755.8万欧元，较2024年同期的4253.9万欧元增长58.8%[144] - 2025年前九个月，销售成本为167.5万欧元，较2024年同期的121.7万欧元增长37.6%[143] - 2025年前九个月，研发费用为3195.9万欧元，较2024年同期的2257.3万欧元增长41.6%[144] - 2025年前九个月，销售、一般及行政费用为3576.5万欧元，较2024年同期的2039.6万欧元增长75.3%[144] - 研发费用（资本化前）在截至2025年9月30日的九个月内增至3370万欧元，较2024年同期的2640万欧元增长730万欧元或27.8%[146] - 研发费用（资本化前）在截至2025年9月30日的三个月内增至1310万欧元，较2024年同期的840万欧元增长470万欧元或55.9%[148] - 销售、一般及行政费用在截至2025年9月30日的九个月内增至3580万欧元，较2024年同期的2040万欧元增长1540万欧元或75.4%[149] - 销售、一般及行政费用在截至2025年9月30日的三个月内增至1270万欧元，较2024年同期的800万欧元增长480万欧元或57.9%[150] - 员工福利总额在截至2025年9月30日的九个月内增至3192万欧元，较2024年同期的1864万欧元增长71.2%[153] 各地区表现 - 2025年第三季度美国市场销售收入为23.1万欧元[14] - 截至2025年9月30日，德国商业组织拥有13名全职员工[11] - 公司2025年前九个月总收入为440万欧元，主要来自欧盟地区，美国市场收入自第三季度启动，贡献23.1万欧元[52] - 2025年前九个月，德国是最大市场，贡献收入310万欧元，占总收入约70.5%[142] 管理层讨论和指引 - DREAM研究达到主要终点，AHI应答率为63.5%，ODI应答率为71.3%，中位AHI降低70.8%[8] - 公司于2025年8月8日获得FDA对Genio系统的上市前批准（PMA）[14] - 公司Genio®系统于2025年8月8日获得美国FDA上市批准，并于第三季度启动美国商业发布[52][54] - 公司现有现金、现金等价物及有价证券预计仅能维持运营至2026年初，引发对持续经营能力的重大疑虑[53] 其他财务数据（资产、债务、现金流等） - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和金融资产总额为2250万欧元，较2024年12月31日的8560万欧元减少73.7%[20] - 截至2025年9月30日，公司总资产为9359.9万欧元，较2024年末的1.584亿欧元下降40.9%[27][28] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1086.9万欧元，较2024年末的3418.6万欧元下降68.2%[27][28] - 截至2025年9月30日，公司股东权益总额为5095.4万欧元，较2024年末的1.1325亿欧元下降55.0%[28][35] - 2025年前九个月经营活动净现金流出为5573.8万欧元，较2024年同期的3703.1万欧元流出增加50.5%[38] - 2025年前九个月投资活动净现金流入为3560.8万欧元，主要得益于出售金融资产获得6022.7万欧元，而2024年同期为净流出974.7万欧元[38] - 2025年前九个月融资活动净现金流出为150.7万欧元，而2024年同期为净流入5406.4万欧元，主要因2024年有净额4576.1万欧元的股票发行收益[38] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损达2.828亿欧元，总资产为9360万欧元[51] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1086.9万欧元，较2025年初的3418.6万欧元减少68.2%[38][51] - 现金及现金等价物大幅减少至1086.9万欧元，较2024年末的3418.6万欧元下降68.2%[84] - 金融资产（主要为定期存款）减少至1160.9万欧元，较2024年末的5136.9万欧元下降77.4%[64][86][88] - 存货增加至607.5万欧元，较2024年末的471.6万欧元增长28.8%，主要为美国和欧盟商业化作准备[75] - 无形资产（主要为Genio系统开发成本）净账面价值为5010.8万欧元，2025年前九个月资本化开发支出为170.4万欧元[69][70] - 2025年前九个月物业、厂房和设备新增购置额为80万欧元，折旧费用为80万欧元[67][68] - 使用权资产因以色列建筑租约修改减少70万欧元，2025年前九个月新签租约价值为9万欧元[72] - 贸易应收款项、合同资产及其他应收款总额减少至576.6万欧元，较2024年末的615.6万欧元下降6.3%，并计提了17.4万欧元的预期信用损失拨备[76] - 其他长期应收款为175.9万欧元，其中包括119.2万欧元的比利时研发税收激励[73] - 金融负债中，贷款协议的公允价值为809.3万欧元，合成认股权证为168.9万欧元[64] - 截至2025年9月30日，公司股本为650万欧元，由37,544,782股股份代表，股份溢价为3.327亿欧元（扣除交易成本前）[91] - 截至2025年9月30日，公司其他综合收益总额为111.1万欧元，其中货币折算储备为101.7万欧元，离职后福利义务重计量为9.4万欧元[102] - 截至2025年9月30日，公司股权结算的认股权证计划未平仓总数为3,218,569份（按拆股后股数计），其中可行使的为1,853,942份[104] - 公司2025年前九个月确认了400万欧元的股份支付费用，2024年同期为320万欧元[115] - 截至2025年9月30日，公司金融债务总额为1903.5万欧元，其中可收回现金垫款为965.6万欧元，EIB融资协议为769.0万欧元，合成认股权证为168.9万欧元[116] - 截至2025年9月30日，公司已授予但尚未行权的限制性股票单位为146,531份，授予给7名董事，将于2026年6月的股东会议后归属[114] - 2025年前九个月，可收回现金垫款因折现影响增加了80.9万欧元，总额从年初的887.1万欧元增至965.6万欧元[119] - 2025年前九个月，合成认股权证因公允价值调整减少了151.5万欧元，账面价值从年初的320.4万欧元降至168.9万欧元[125] - 2025年前九个月，EIB贷款融资因资本化利息和有效利率调整增加了79.2万欧元，账面价值从年初的689.8万欧元增至769.0万欧元[125] - 截至2025年9月30日，公司总准备金为110.6万欧元，较2024年底的100万欧元增加10.6%[127] - 截至2025年9月30日，公司贸易应付款总额为955.9万欧元，较2024年底的950.5万欧元微增0.5万欧元[131] - 截至2025年9月30日，公司其他负债为649.2万欧元，较2024年底的622.4万欧元增加26.8万欧元，其中与战略研发项目相关的流动负债为180万欧元[134][135] 资产减值和特殊项目 - 公司2025年前九个月确认有形及无形资产减值损失102.5万欧元，而2024年同期为零[38] - 2025年前九个月，公司确认了无形资产减值损失79万欧元，以及物业、厂房和设备减值损失23.5万欧元[68][71] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内确认了100万欧元的（无形）资产减值损失[147] 财务收入和费用 - 财务收入在截至2025年9月30日的九个月内增至656万欧元，较2024年同期的462万欧元增长42.2%，主要受合成认股权证公允价值调整和汇兑差异增加推动[155] - 财务费用在截至2025年9月30日的九个月内增至816万欧元，较2024年同期的548万欧元增长48.9%，主要由于汇兑差异增加[159] - 截至2025年9月30日的九个月内汇兑损失达602万欧元，主要与公司美元现金余额和美元金融资产的重估有关[160] 股权和融资活动 - 2024年5月28日，公司通过美国承销公开发行增发5,374,755股新股，总增资额（含股份溢价）为4590万欧元[94] - 2024年10月9日，公司通过ATM计划增发3,000,000股新股，总增资额（含股份溢价）为2460万欧元，筹集了2700万美元的总收益[98] - 2024年5月28日和6月3日的资本增加，以及2024年10月9日的ATM发行，产生的直接归属交易成本为370万欧元，从股份溢价中扣除；扣除交易成本后的净收益为7150万欧元[100] - 2020年9月21日IPO产生的直接归属交易成本为650万欧元，2021年7月7日IPO产生的直接归属交易成本为760万欧元，均从股份溢价中扣除[90] - 2025年期间，公司从2024年计划授予了344,431份认股权证，从2025年计划授予了754,323份认股权证[108] - 2025年9月26日，公司因行使RSU认股权证发行了103,642股新股，总增资额为1.8万欧元（无股份溢价）[101] - 2024年期间，公司授予了1,000,750份认股权证，但取消了472,500份[104] - 公司于2024年7月3日与欧洲投资银行签署了3750万欧元的贷款融资协议，其中第一笔1000万欧元已于2024年7月26日拨付[122][123] - 与EIB贷款相关的合成认股权证协议授予了EIB 468,384份合成认股权证，行权价为8.54欧元，期限为20年[124] - 2023年3月24日，公司将2021年认股权证计划中75%的权证行权价修改为5.42欧元，以反映股价下跌，修改日公允价值为3.09欧元[109][110] - 2025年10月13日，公司董事会发行了76万份认股权证，每份赋予持有人认购一股公司普通股的权利[182] 管理层薪酬 - 截至2025年9月30日的三个月，关键管理人员薪酬总额为106.8万欧元，较2024年同期的202.3万欧元下降47.2%[171] - 截至2025年9月30日的九个月，关键管理人员薪酬总额为308.2万欧元，较2024年同期的331.5万欧元下降7.0%[171] - 截至2025年9月30日的九个月，非执行董事薪酬总额为39.9万欧元，较2024年同期的38.1万欧元增长4.7%[173] - 截至2025年9月30日的三个月，非执行董事薪酬总额为14.7万欧元，较2024年同期的9.1万欧元增长61.5%[174] - 截至2025年9月30日的九个月，授予非执行董事的认股权证费用为110万欧元，而2024年同期为21.8万欧元[175] - 截至2025年9月30日的九个月，关键管理人员短期薪酬为199.4万欧元，较2024年同期的148.2万欧元增长34.5%[171] - 截至2025年9月30日的九个月，关键管理人员股权支付为102.2万欧元，较2024年同期的181.5万欧元下降43.7%[171] - 截至2025年9月30日的九个月，非执行董事应付未付薪酬余额为13.5万欧元，较2024年同期的11.0万欧元增长22.7%[173] 合作与诉讼风险 - 公司面临来自Inspire Medical, Inc.于2025年5月提起的专利侵权诉讼风险[24] - 截至2025年9月30日的九个月，与Cochlear合作设立生产线的财务影响为5.2万欧元，较2024年同期的17.6万欧元下降70.5%[176] 公允价值敏感性 - 可收回现金垫款的公允价值对收入预测和贴现率变化敏感，收入预测变化±25%和贴现率变化±25%下，负债公允价值在850.5万欧元至1062.7万欧元之间波动[119][120]