财务数据关键指标变化 - 2025年第三季度净亏损为290万美元，每股亏损0.65美元，而2024年同期净亏损为180万美元，每股亏损0.46美元[36] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为990万美元，每股亏损2.39美元，而2024年同期净亏损为830万美元，每股亏损2.24美元[38] 现金状况与融资活动 - 截至2025年第三季度末，公司现金余额为1430万美元[36] - 自季度结束以来，通过市场销售计划额外筹集了120万美元资金，预计资金可支撑运营至2026年[36] - 公司在2025年第三季度执行了一项市场销售协议，利用了股价超过700%的大幅上涨来获取现金，并将现金跑道延长至2026年[42] - 公司已启动关于非稀释性融资的讨论，以扩大当前的基础设施，支持未来项目[76] 实体瘤临床试验数据与疗效 - 在复发/难治性实体瘤临床试验中，接受agenT-797联合PD-1治疗的患者中位总生存期约为23个月[7] - 在实体瘤I期研究中，82%的患者接受agenT-797单药治疗，18%接受与PD-1阻断剂的联合治疗[25] - 入组患者先前接受过中位数为4线的治疗，近一半曾对PD-1/PD-L1抑制剂无效[25][26] - 观察到一例转移性睾丸癌患者达到完全缓解，缓解持续时间已超过两年[26] - 观察到一例骨髓瘤患者接受单次agenT-797单药输注后，无进展生存期超过三年[27] - 观察到其他难治性癌症（如胸腺瘤、胆管癌等）患者生存期延长超过两年甚至三年[8] - 公司观察到在PD-1疗法失败的患者中，其细胞疗法显示出显著的挽救机会，并计划将队列扩展至一个主要由外部资金支持的二期研究[49][50] 临床试验安全性 - 治疗相关不良事件轻微，未观察到细胞因子释放综合征、神经毒性或移植物抗宿主病[9] 严重肺部疾病临床试验进展 - 严重肺部疾病试验正处于启动阶段，首位患者给药目标在今年内，最迟不晚于明年年初[54] - 严重肺炎试验的主要终点是28天死亡率，并将评估生存和无呼吸机天数等其他监管终点[67][71] 移植物抗宿主病（GvHD）临床试验计划 - 移植物抗宿主病（GvHD）的临床研究将评估剂量和植入成功率，主要监管终点是第100天时GvHD的存在与否[60][62] - 目前约有一半接受造血干细胞移植的患者死于GvHD，公司目标是将此降低50%或更多，即使降低20%也具有重要意义[63] 制造工艺与供应链 - 公司制造工艺持续优化，目前每位供体可产出10亿个细胞，这带来了显著的成本优势并具备库存能力[76] - 公司已前瞻性地获取关键试剂，以确保其同种异体iNKT细胞在美国的制造供应无缝且不间断[41] - 细胞稳定性可保持超过2.5年，接近3年[77] - 公司具备大规模持续生产的潜力[77] 商业合作与产能扩展 - 公司正与拥有大规模产能的私营部门或浓厚兴趣的公共部门积极进行合作讨论[79]