AL001临床试验进展与计划 - 公司计划在2026年第一季度报告AL001在健康受试者中的II期临床试验顶线数据[119] - AL001的最大耐受剂量被确定为每日三次、每次碳酸锂当量240毫克[111] - 公司于2025年5月启动了与麻省总医院合作的“脑内锂”II期临床试验，并为首名健康受试者给药[119] - 公司于2025年11月完成了AL001在健康人体中的II期临床研究部分[119] - 公司计划基于IIA期多剂量递增研究结果，启动五项临床试验以评估AL001相比市售锂盐在脑内锂水平的相对提升[115] - AL001的非临床研究表明，其脑组织锂浓度始终高于碳酸锂，尤其是在低剂量下[117] - AL001的IIA期临床试验于2023年3月完成，顶线数据于2023年6月公布，完整数据集于2024年10月公布[110] ALZN002临床试验进展 - ALZN002的I/IIA期临床试验旨在评估其在20-30名轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和有效性[121] - 公司于2022年10月31日收到FDA关于ALZN002新药临床试验申请的“研究可进行”许可[120] 近期（三个月）财务表现：费用与亏损 - 截至2025年10月31日的三个月，公司总运营费用为99.81万美元，同比下降27%[124] - 截至2025年10月31日的三个月，研发费用为17.63万美元，同比下降43%，主要因临床实验费下降68%至3.93万美元[126][128] - 截至2025年10月31日的三个月，一般及行政费用为82.18万美元，同比下降22%，其中专业费用大幅增长155%至37.9万美元，而营销费用降至0[131][136] - 截至2025年10月31日的三个月，公司净亏损为100.08万美元，同比减少26%[124] 近期（六个月）财务表现：费用与亏损 - 截至2025年10月31日的六个月，研发费用为191.72万美元，同比激增270%，主要因临床实验费增长1270%至170.07万美元[139][141] - 截至2025年10月31日的六个月，一般及行政费用为178.12万美元，同比基本持平（下降1%）[144] - 截至2025年10月31日的六个月，公司净亏损为370.34万美元，同比扩大59%[137] - 截至2025年10月31日的六个月，公司净亏损为370万美元，经营活动所用现金净额为353.4万美元[152][156] 近期（六个月）费用明细变化 - 截至2025年10月31日的六个月，专业费用为71.2万美元，较去年同期的37.1万美元增长91.9%[146] - 专业费用增长主要源于法律费用增至52.2万美元（去年同期为11万美元）及税务准备费增至3.2万美元（去年同期为2.2万美元）[146][147] - 截至2025年10月31日的六个月，营销费用为15万美元，较去年同期的34.4万美元下降56.4%[150] - 截至2025年10月31日的六个月，基于股票的薪酬费用为7.4万美元，较去年同期的16.3万美元下降54.6%[149] - 截至2025年10月31日的六个月，保险费用为11.8万美元，较去年同期的13.9万美元下降15.1%[148] 收入状况与产品管线 - 公司截至2025年10月31日的三个月内未产生任何收入，且预计在可预见的未来也不会产生收入[125] - 公司产品管线AL001和ALZN002仍处于临床开发阶段，尚未产生收入[125] 资金状况与融资活动 - 公司需要筹集额外资金以支持其运营和推进临床开发计划[122] - 截至2025年10月31日，公司现金为440万美元，营运资本为400万美元，股东权益为440万美元，累计赤字为6220万美元[152] - 截至2025年10月31日的六个月，融资活动提供的现金净额为403.5万美元，主要来自C系列可转换优先股的销售[156][159] 许可协议与未来支付义务 - 公司AL001许可协议要求支付产品净销售额4.5%的特许权使用费，ALZN002协议要求支付净销售额4%的特许权使用费[161][164] - 根据许可协议，公司未来需支付重大里程碑款项，包括AL001的III期临床试验首例患者治疗125万美元及FDA新药申请批准1000万美元[168] 公司运营基础信息 - 截至2025年10月31日，公司拥有4名全职和3名兼职员工[132]