财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025财年九个月净亏损为255.7万美元，较2024年同期的197.3万美元扩大29.6%[14] - 截至2025年3月31日的九个月期间，公司净亏损为2,557,358美元[37] - 截至2025年3月31日的九个月期间，公司净亏损为256万美元，较上年同期的197万美元扩大58.4万美元或30%[128] - 截至2025年3月31日的三个月期间，公司净亏损为138万美元，较上年同期的106万美元扩大32.8万美元或31%[127] - 2025财年九个月每股基本及摊薄亏损为0.13美元，2024年同期为0.10美元[14] - 累计赤字从2024年6月30日的1597.4万美元扩大至2025年3月31日的1853.1万美元[12] - 截至2024年6月30日财年，公司净亏损为278.2万美元，较上一财年370万美元的运营亏损有所收窄[136] - 截至2025年3月31日的九个月，公司净亏损为255.7万美元，运营活动净现金流出为428.1万美元，引发对其持续经营能力的重大疑虑[139] - 公司预计在未来两到三年将持续亏损，目前尚无产品获批销售，也未产生任何收入[123][128] - 截至2025年3月31日，公司尚未开始销售产品，也没有任何创收产品，预计在完成临床开发、提交监管文件并获得候选产品的适用监管批准之前不会有创收产品销售[66] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025财年九个月研发费用为67.6万美元，与2024年同期的67.1万美元基本持平[14] - 2025财年九个月一般及行政费用为113.3万美元，较2024年同期的116.6万美元下降2.8%[14] - 截至2024年6月30日财年，公司研发费用为88万美元，较上年同期的138万美元减少50.3万美元或36%[125][130] - 截至2024年6月30日财年，公司总运营费用为254万美元，较上年同期的307万美元减少53万美元或17%[125] - 截至2024年6月30日财年，公司一般及行政费用为166.1万美元，同比下降2.6万美元（2%），主要因差旅娱乐费下降38,286美元（-67%）、法律专业费下降3万美元（-8%）及物业相关费用下降30,528美元（-29%）所致[132] - 截至2025年3月31日的三个月，一般及行政费用增至51.2万美元，同比增长8.0万美元（19%），主要因专业费用激增28.2万美元（>100%）所致[132] - 截至2025年3月31日的九个月，一般及行政费用为113.3万美元，同比下降3.3万美元（-3%），主要因员工成本减少31.6万美元（-53%）所致[132] - 截至2025年3月31日的九个月，公司其他净支出为76.4万美元，较上年同期的15.6万美元激增60.8万美元或390%[128] - 截至2025年3月31日的九个月期间，公司净其他费用为76.43万美元，其中外汇损失为73.54万美元[85] - 截至2024年6月30日，公司其他费用净额为30万美元，同比下降40万美元，主要因上一年度存在20万美元的子公司处置特殊损失[133] - 截至2025年3月31日的三个月，其他费用净额增至（60）万美元，同比增长约30万美元，主要因外币重估产生约70万美元汇兑损失所致[134] - 截至2025年3月31日的九个月，其他费用净额增至（80）万美元，同比增长约60万美元，主要因期间产生约70万美元汇兑损失所致[135] - 截至2025年3月31日的九个月折旧费用为18.08万美元，高于上年同期的14.78万美元[81] - 截至2025年3月31日的九个月摊销费用为9.87万美元，与上年同期的9.79万美元基本持平[82] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025财年九个月经营活动所用现金净额为428.1万美元，2024年同期为165.1万美元[19] - 截至2025年3月31日的九个月期间，公司经营活动产生的净现金流出为4,281,093美元[37] - 截至2025年3月31日的九个月期间，经营活动所用现金净额为428.1万美元，主要反映约260万美元的净亏损，并受预付费用及其他流动资产增加约210万美元的负面影响[155] - 截至2025年3月31日的九个月期间，融资活动提供现金净额约为670万美元，主要来自发行股份所得约560万美元以及关联方代付款项和贷款约110万美元[160] - 截至2024年6月30日财年，经营活动所用现金净额约为210万美元，主要反映约280万美元的净亏损[153] - 截至2024年6月30日财年，投资活动所用现金净额约为8万美元，主要用于设备采购[156] - 截至2024年6月30日财年，融资活动提供现金净额约为190万美元，主要来自首次公开发行相关款项及关联方贷款[158] 财务数据关键指标变化：资产与权益 - 现金从2024年6月30日的260.8万美元增至2025年3月31日的518.4万美元，增长98.8%[12] - 总资产从2024年6月30日的446.0万美元增至2025年3月31日的828.8万美元，增长85.8%[12] - 股东权益从2024年6月31日的166.3万美元增至2025年3月31日的413.0万美元，增长148.3%[12] - 预付账款及其他流动资产净额从2024年6月30日的44.31万美元激增至2025年3月31日的254.70万美元，主要由于预付款项从23.80万美元增至233.21万美元[80] - 设备净值从2024年6月30日的52.45万美元下降至2025年3月31日的35.53万美元，主要因累计折旧增加[81] - 有限寿命无形资产净值从2024年6月30日的11.90万美元大幅下降至2025年3月31日的2.03万美元，主要因摊销[82] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物余额为5,184,100美元，较期初的2,607,973美元净增加2,576,127美元[150] - 截至2025年3月31日，公司营运资金盈余为3,617,805美元，较2024年6月30日的318,650美元大幅增加3,299,155美元[148] - 截至2025年3月31日，公司营运资本盈余为361.8万美元，持有现金518.4万美元，预计可满足未来至少12个月的研发及运营支出[139][143] 财务数据关键指标变化：负债 - 应付账款、应计费用及其他流动负债从2024年6月30日的267.02万美元增至2025年3月31日的397.50万美元，主要由于关联方款项增加[84] - 截至2025年3月31日，公司应付主要股东关联方款项总计356,759美元，其中应付易路博士107,810美元，应付陈奕利4,818美元，应付鲍宏图博士244,131美元[98] - 截至2025年3月31日，公司应付关联企业款项总计1,528,682美元，其中应付Well Fancy Development Ltd 763,872美元，应付上海骏孚电子科技有限公司764,810美元[98] - 截至2025年3月31日，应付上海骏孚电子科技有限公司的贷款余额为人民币5,550,000元（约合764,810美元），较2024年6月30日的4,900,000元（约合674,262美元）有所增加[99] - 截至2025年3月31日，应付鲍宏图博士的贷款余额总计为200,000美元及人民币320,247元（约合44,131美元）[104] - 截至2025年3月31日，应付Well Fancy Development Ltd的贷款余额总计为新台币16,226,488元（约合488,897美元）及274,975美元[104] - 截至2025年3月31日，公司使用权资产为180,851美元，租赁负债总额为182,829美元，其中流动部分138,357美元，非流动部分44,472美元[110] 融资与资本活动 - 2025年3月7日完成首次公开募股，发行164万股普通股，每股价格4.00美元，募集资金净额560.2万美元[19][21] - 公司通过首次公开发行以每股4.00美元的价格发行1,640,000股普通股，获得总额656万美元的毛收益[38] - 公司于2025年3月7日完成首次公开募股，以每股4.00美元发行164万股，募集资金总额656万美元[90] - 公司通过债转股协议发行股票以清偿总额为174,020,033新台币和22,200,000人民币（约合904万美元）的债务[31] - 在2022年7月的重组中，公司向Yi Lu和Chen-Yi Lee发行总计385,257股普通股，以换取Advanced Biomed Inc. (Taiwan) 100%的股权[30] - 2023年5月16日，公司按1比4的比例进行了股票分拆，使已发行普通股增至100,000,000股[46] - 截至2024年6月30日，关联方已豁免应付给他们的款项2,820,624美元以改善公司营运资金[38] - 截至2024年6月30日，应付Well Fancy Development Ltd的贷款总额新台币33,779,153元（约合1,017,750美元）及545,900美元（总计1,586,860美元）已被该公司豁免[99] - 截至2024年6月30日，公司资本化了638,871美元的递延首次公开募股成本[61] - 截至2025年3月31日，公司已完成首次公开募股，累计递延IPO成本为零[61] 业务线表现与产品进展 - 公司产品ALCGuard计划于2025年6月底启动临床研究，预计于2025年10月后的六个月内完成，即2026年4月结束[130] - 公司计划在2025年6月底前启动临床研究，预计于2026年4月结束，并预计在2027年10月前获得所需的注册证书[66] - 公司产品在2019年至2021年的一项研究中，测试结果显示出96%的敏感性和99.9%的特异性[118] - 公司产品APre、AC-1000及其配套芯片已获中国NMPA批准；ASCDrop、ACellScan和ALCGuard处于注册申请阶段[117] - 公司计划在2025年底前完成美国（加州和华盛顿州）的选址与人员招聘，以拓展北美市场[122] 地区与运营环境 - 公司主要运营位于台湾和中国大陆，其业务可能受到两地政治、经济及法律环境的影响[47] - 公司使用多种功能货币，包括新台币、人民币和港币，其兑美元汇率波动可能影响财务状况[49][51] - 截至2024年6月30日和2025年3月31日，公司在台湾和中国的金融机构分别持有约260万美元和300万美元的银行及现金余额，这些金额均面临信用风险[181] 无形资产、固定资产与折旧摊销政策 - 公司持有的有限寿命无形资产（购买的专利）价值为160万美元，截至2025年3月31日和2024年6月30日，累计减值准备约为160万美元[59][63] - 软件类无形资产按直线法摊销，估计使用寿命为3年[58] - 专利类无形资产按直线法摊销，估计使用寿命为6年[58] - 实验室设备、计算机设备、家具及固定装置的估计使用寿命为3至5年[60] - 租赁改良的估计使用寿命为3年[60] - 公司无形资产中，软件按3年直线摊销，专利按6年直线摊销[166] - 公司设备（包括实验室设备、计算机设备等）的估计使用寿命为3至5年[170] - 截至2025年3月31日，公司对与专利相关的无形资产确认了约160万美元的减值准备[167][169] - 截至2024年6月30日，与收购专利相关的无形资产已确认累计减值准备约160万美元[189] 税务相关事项 - 在截至2025年3月31日和2024年3月31日的九个月期间，公司未产生与所得税相关的重大罚款或利息[72] - 截至2025年3月31日，公司净经营亏损结转总额约为1097.86万美元，其中中国大陆456.22万美元，中国台湾468.84万美元，美国170.91万美元[92] - 递延所得税资产净额中，与净经营亏损结转相关的部分为244.10万美元，但已全额计提估值备抵[96] 租赁承诺 - 截至2025年3月31日，非可取消经营租赁的未来最低付款总额为186,718美元，其中2025年需支付59,945美元，2026年需支付93,088美元，2027年需支付33,685美元[110] - 截至2025年3月31日，公司经营租赁的加权平均折现率为3.44%，加权平均剩余租赁期为1.27年[110] - 截至2025年3月31日，公司经营租赁承诺总额为18.3万美元，其中13.8万美元在一年内到期[147] - 公司采用ASC 842租赁会计准则，对于租赁期不超过12个月且不包含合理确定会行使的购买选择权的租赁，公司选择不应用ASC 842的确认要求[175] 风险管理与会计政策 - 公司通常确保持有足够现金以满足60天内的预期运营开支[102] - 公司没有未偿还的银行贷款，因此不面临利率风险[196] - 公司信用风险的最大敞口是合并财务状况表上列示的现金和银行余额的账面金额[197] - 公司评估，2025年期间平均利率假设下降10%不会对年度利息收入产生重大影响[196] - 公司评估，2025年期间汇率假设下降10%不会对汇兑损益产生重大影响[198] - 公司管理层评估，截至2024年6月30日和2025年3月31日，已确认的减值准备相关的不同假设风险不会影响公司的流动性和资本资源[190] - 公司认为与资产减值相关的会计估计是一项“关键会计估计”，因其需要管理层对未来销售做出假设，且确认减值将对资产负债表资产和净亏损产生重大影响[188] - 截至2024年6月30日和2025年3月31日，现金及现金等价物、贸易应收账款（扣除信贷损失准备）和流动负债（不包括“长期债务和融资租赁义务的当期部分”）的账面价值等于或接近公允价值[179] 公司治理与报告 - 公司首席执行官Yi Lu于2025年5月15日签署了本报告[211] - 报告包含首席执行官和首席财务官根据《证券交易法》规则13a-14(a)的认证[208] - 报告包含首席执行官和首席财务官根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条的认证[208] - 报告包含内联XBRL实例文档及相关分类标准扩展链接库文件[208] - 报告封面页包含交互式数据文件，并作为内联XBRL文档嵌入[208]