财务数据关键指标变化 - 截至2025年12月31日，公司拥有初步未经审计的现金、现金等价物及投资约3.605亿美元，预计可支持运营至2026年底[4] 临床试验设计与结果 - 关键临床试验INDIGO共入组194名患者，随机分配至obexelimab组（97人）和安慰剂组（97人）[8] - Obexelimab达到主要终点，与安慰剂相比，在52周内将需要启动挽救治疗的IgG4-RD复发风险显著降低56%（风险比0.443，p=0.0005）[8] 药物安全性表现 - Obexelimab组严重不良事件发生率为10%，低于安慰剂组的19%[9] - Obexelimab组3级感染发生率为2%，低于安慰剂组的4%；上呼吸道感染发生率分别为5%和7%[9] 监管申请计划 - 公司预计在2026年第二季度向美国FDA提交obexelimab治疗IgG4-RD的生物制品许可申请（BLA）[10] - 公司预计在2026年下半年向欧洲EMA提交obexelimab治疗IgG4-RD的上市许可申请（MAA）[10] 业务合作与收入 - 根据特许权购买协议，公司有资格获得高达3亿美元的付款，其中7500万美元已于2025年9月2日支付[11] 其他临床试验进展 - 公司预计在2026年第一季度末报告obexelimab治疗复发型多发性硬化症的MoonStone试验24周结果[12] - 公司预计在2026年第四季度报告obexelimab治疗系统性红斑狼疮的SunStone试验顶线结果及生物标志物分析[12]