迪哲医药(688192) - 2025 Q4 - 年度业绩预告
收入和利润(同比) - 预计2025年度营业收入约80,000万元,同比增加约44,010万元,增幅约122.28%[3] - 预计2025年度归属于母公司所有者的净亏损约77,000万元,同比亏损减少约7,596万元,减亏幅度约8.98%[3] - 预计2025年度扣非后净亏损约85,000万元,同比亏损减少约4,889万元,减亏幅度约5.44%[3] - 2024年同期营业收入为35,990.06万元,研发费用为72,368.74万元,归母净亏损为84,595.63万元[5] 成本和费用(同比) - 预计2025年度研发费用约86,000万元,同比增加约13,631万元,增幅约18.84%[3] 核心产品商业化进展 - 业绩增长主因是两款产品舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入国家医保目录,预计全年产品销售收入约80,000万元[4] - 2025年7月舒沃哲®获美国FDA批准,成为全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药[5] - 全资子公司迪哲(无锡)医药有限公司获得《药品生产许可证》(C证),为商业化生产提供资质保障[7] 在研产品管线进展 - 在研产品birelentinib获美国FDA“快速通道认定”,并已开展针对r/r CLL/SLL的III期临床研究[6] - 公司完成舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究患者入组[6]