财务数据关键指标变化 - 2025年第三季度Dupixent全球净销售额为49亿美元[6] - 2025年第四季度Dupixent美国净销售额为11亿美元[6] - 2025年第三季度Libtayo全球净销售额为3.65亿美元，全球同比增长27%[6] - 2025年第三季度EYLEA HD和EYLEA全球净销售额分别为2.19亿美元和14.6亿美元[6] - EYLEA HD和EYLEA在2025年第四季度的美国净销售额各自受到约3000万美元的有利影响，原因是批发商库存水平较2025年第三季度末有所提高[6] - 2025年第四季度EYLEA HD的医生需求环比增长10%[6] 各条业务线表现 - 在已确立的适应症中，Dupixent在新处方和总处方量方面均排名第一[6] - 全球有超过130万患者正在接受Dupixent治疗[6] - 在Lynozyfic 200 mg单药治疗中，100%（n=21）的可评估患者在HRSMM和1L多发性骨髓瘤中达到MRD阴性[14] - Fianlimab + Cemiplimab组合在1L转移性黑色素瘤的汇总分析中，客观缓解率为57%，完全缓解率为25%[13] - 候选药物REGN7508在静脉血栓栓塞预防术后显示相对风险降低66% (p=0.0089)[16] - 候选药物REGN9933在静脉血栓栓塞预防术后显示相对风险降低47% (p=0.0761)[16] - 在导管相关血栓形成的2期试验中，REGN7508组VTE发生率为7%，REGN9933组为12%，依诺肝素组为21%，历史安慰剂组为48%[16] 研发管线与临床进展 - 公司拥有约45个临床项目，涵盖六个核心治疗领域[4] - 公司已获批14种内部发现的疗法[4] - 与Alnylam合作开发的Cemdisiran（C5 siRNA）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症和地理性萎缩[10] - 计划在2026年上半年启动IL-13抗体的首次人体试验，并在2027年启动IL-4xIL-13双特异性抗体的临床开发[11] - 猫过敏和桦树过敏项目在2025年均获得积极的3期结果，预计2026年启动注册支持性研究，数据预计在2027年获得[11] - Fianlimab + Cemiplimab组合在1L转移性黑色素瘤试验中的关键数据预计在2026年上半年公布[12] - Ola（奥拉托肽）在中国针对肥胖症的3期试验结果预计在2026年上半年公布[12] - 针对PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）的关键数据预计在2026年第四季度/2027年第一季度公布[12] - 针对gMG（全身型重症肌无力）的C5 siRNA单药疗法计划在2026年第一季度向FDA提交申请[12] - 针对地理性萎缩的3期试验初步结果预计在2026年下半年公布[12] - 针对房颤卒中预防、癌症VTE等适应症的3期试验预计于2026年上半年启动，初步数据预计在2029年获得[16] - 针对外周动脉疾病的2期试验正在入组，数据预计在2027年获得[16] - 针对特定适应症的另一项试验预计于2026年启动，数据预计在2028年获得[16] - 公司计划在2026年启动针对肥胖症（伴或不伴2型糖尿病）的olatorepatide（GIP/GLP-1受体激动剂）3期项目[17] - 计划于2026年启动olatorepatide与Praluent的联合疗法，旨在实现超过50%的LDL降低及减重[17] - 血液学产品R7508/R9933计划在2026年下半年启动额外的抗凝3期试验[19] - Cemdisiran ± Pozelimab在阵发性睡眠性血红蛋白尿症的3期试验结果预计在2026年第四季度/2027年第一季度报告[19] - Fianlimab + Cemiplimab在1L转移性黑色素瘤的3期试验结果预计在2026年上半年报告[19] - Fianlimab + Cemiplimab在1L晚期非小细胞肺癌的初步2期数据预计在2026年上半年报告[19] - 眼科产品EYLEA HD预充式注射器的FDA决定预计在2026年第二季度[19] - Cemdisiran用于全身型重症肌无力的新药申请计划在2026年第一季度提交，FDA决定预计在2026年第四季度/2027年第一季度[19] - Dupixent用于大疱性类天疱疮的EC决定预计在2026年上半年，用于过敏性真菌性鼻窦炎的FDA决定预计在2026年第一季度[19] - 肌肉保存项目计划在2026年报告司美格鲁肽与Trevogrumab联合疗法（含或不含Garetosmab）在肥胖症中的额外概念验证数据[19] - Oltorepid（单药疗法）计划在2026年启动针对肥胖症（伴或不伴2型糖尿病）的3期项目[19] - Oltorepid + Praluent联合疗法计划在2026年启动临床项目[19] 市场机会与预测 - 公司管线针对的全球市场机会到2030年每年总计约2000亿美元，涵盖眼科、肿瘤学等多个治疗领域[9] - 预计2025年地理性萎缩的全球市场销售额约为11亿美元，复合年增长率约为34%[15] - 预计2025年PNH的全球市场销售额约为20亿美元，复合年增长率约为12%[15] - 预计2025年gMG的全球市场销售额约为50亿美元，复合年增长率约为17%[15] - 抗凝药物市场因出血风险渗透不足，仅不到50%的符合条件的患者接受治疗[16] - 公司预计抗凝药物REGN7508的潜在市场机会约为200亿美元[16] 资本配置与投资 - 预计2026年非GAAP研发支出将超过70亿美元，GAAP研发支出预计约为65亿美元[7] - 2025年向股东返还资本总计38亿美元，其中约34亿美元用于股票回购，约4亿美元用于股息[7] - 承诺在未来几年投入约60亿美元用于美国制造和研发基础设施扩建[7] - 截至2025年12月31日，当前股票回购计划剩余额度约为15亿美元[7] - 2010年至2025年间，生物制药行业大型交易（预付款超过5000万美元）中，已知结果的290笔交易内部收益率（IRR）总体约为8%，其中许可交易IRR为18%，并购交易IRR为4%[8] - 公司内部研发支出占商业现金流的比例为65%，外部业务发展支出占3%[8]