财务数据关键指标变化 - 公司2025年全年初步美国净产品收入约为6.89亿美元[5][9] - SYFOVRE在2025年第四季度和全年的初步美国净产品收入分别约为1.55亿美元和5.87亿美元[13] - EMPAVELI在2025年第四季度和全年的初步美国净产品收入分别约为3500万美元和1.02亿美元[13] - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物约4.66亿美元[5][10] SYFOVRE业务表现 - SYFOVRE在2025年总注射需求同比增长17%，并在第四季度占据地理萎缩（GA）市场约60%的份额[5][6] - 在2025年第四季度，公司向医生办公室交付了约10.2万剂SYFOVRE，其中约8.9万剂为商业剂量，约1.3万剂为免费药品[6] - SYFOVRE的预充式注射器监管提交计划在2026年上半年进行[5][6] EMPAVELI业务表现 - EMPAVELI在C3G和原发性IC-MPGN适应症上市后首个完整季度内市场渗透率超过5%，截至2025年底累计收到267份新患者起始表格[3][5][12] - 公司估计美国C3G和原发性IC-MPGN患者总数约为5000人，EMPAVELI在上市五个月后已渗透超过5%[12][14] 产品管线进展 - 针对APL-90993的研究性新药（IND）申请计划在2026年下半年提交[8] 产品安全信息与使用要求 - 停止EMPAVELI治疗后需监测溶血迹象至少8周[33] - EMPAVELI在成人PNH患者中最常见（发生率≥10%）的不良反应包括注射部位反应、感染、腹泻、腹痛、呼吸道感染、肢体疼痛、低钾血症、疲劳、病毒感染、咳嗽、关节痛、头晕、头痛和皮疹[35] - EMPAVELI在成人和12岁及以上C3G或原发性IC-MPGN患者中最常见（发生率≥10%）的不良反应包括注射部位反应、发热、鼻咽炎、流感、咳嗽和恶心[36] - 建议有生育潜力的女性在EMPAVELI治疗期间及末次给药后40天内采取有效避孕措施[37] 公司战略与定位 - Apellis公司拥有两款获批的C3靶向药物，用于治疗四种严重疾病[38] 风险与不确定性 - 公司2025年第四季度及全年初步收入数据可能因财务结算和审计程序完成而进行调整[39] - EMPAVELI、SYFOVRE或任何未来产品的临床试验结果是否支持向FDA或同等机构提交监管申请存在不确定性[39] - 系统性pegcetacoplan（EMPAVELI）是否能在C3G和原发性IC-MPGN适应症上获得国外监管机构批准存在不确定性[39] - 已获批产品（EMPAVELI, SYFOVRE）的市场接受度、临床效用及商业化努力将受到影响[39] - 公司现金资源及预计收入能否支撑其运营直至实现盈利存在不确定性[39]