财务业绩：净收入与净亏损 - 公司2025年第一季度净收入为1540万美元，而2024年同期净亏损为540万美元[222] - 2025年第一季度净亏损为1535万美元，而2024年同期净亏损为538.2万美元，亏损减少2073.2万美元（385%）[246] 财务业绩：研发费用 - 2025年第一季度研发费用为185.7万美元，同比下降137.9万美元（43%），主要因聚焦AD试验并减少其他适应症的投入[247] - 2025年第一季度直接研发费用为14.8万美元，同比下降3.7万美元（20%），主要因临床成本减少[247][249] 财务业绩：销售及管理费用 - 2025年第一季度销售及管理费用为280.9万美元，同比下降157.6万美元（36%），主要因专业费用、股票期权费用等减少[254] 财务业绩：金融工具公允价值变动与发行损失 - 2025年第一季度金融工具公允价值变动收益为2157.5万美元，同比大幅增加1780.2万美元（472%），主要受衍生认股权证负债和可转换票据的市值调整驱动[246][261] - 2025年第一季度可转换票据相关公允价值变动收益为1594.2万美元，而2024年同期为亏损47.8万美元[261] - 2025年第一季度衍生认股权证负债公允价值变动收益为550万美元，同比增长178.3万美元（48%）[261] - 2025年第一季度金融工具发行损失为105万美元，同比增加32.1万美元（44%），主要与新的可转换票据发行有关[246][258] 财务业绩：利息支出 - 2025年第一季度利息支出为50.9万美元，同比减少56万美元（52%），主要因公司偿还计息债务[246][255] 现金流表现 - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为280万美元，较2024年同期的403.4万美元减少123.4万美元（约30.6%）[286][287] - 经营活动现金使用减少主要归因于净利润增加2070万美元，但被金融工具公允价值变动减少1780万美元等部分抵消[287] - 2025年第一季度经营活动现金使用（280万美元）主要由NKGen的净利润1540万美元和运营资产及负债变动90万美元构成，但被1900万美元的非现金费用抵消[288] - 2024年第一季度经营活动现金使用（403.4万美元）主要由NKGen的净亏损540万美元和非现金费用90万美元构成，部分被运营资产及负债变动230万美元抵消[289] - 2025年第一季度投资活动所用现金净额为5.2万美元，较2024年同期提供的3.5万美元增加不到10万美元，主要由于资本化软件的购买[286][290] - 2025年第一季度融资活动提供现金净额为264.6万美元，较2024年同期的400.7万美元减少136.1万美元（约34.0%）[286][292] - 融资活动现金减少主要由于来自FPA协议修订的收益减少180万美元，以及循环信贷额度还款减少100万美元等因素导致[292] - 2025年第一季度融资活动现金（264.6万美元）主要来自资本投入收益170万美元和可转换本票发行收益180万美元，部分被循环信贷还款100万美元抵消[293] - 2024年第一季度融资活动现金（400.7万美元）主要来自FPA协议修订收益180万美元、可转换桥贷款发行收益70万美元等[294] 财务状况与流动性 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物仅为6千美元，营运资金赤字约为4150万美元[266] - 截至2025年3月31日，公司拥有不受限制的现金及现金等价物6千美元，受限现金2.3万美元[274] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字为1.911亿美元[222] - 截至2025年3月31日，公司应付账款及应计费用约为1670万美元，总债务为3780万美元，其中2680万美元在一年内到期[267] - 公司长期债务将于2027年到期[296] - 截至2025年3月31日，公司对关联方NKMAX的贷款（相关方贷款）逾期未付，余额为400万美元[280] 债务与融资安排 - 公司与东西银行（EWB）的循环信贷额度已修订，利率提高至年化10%，并设定了分期还款计划，包括2025年6月1日还款100万美元、7月15日还款100万美元等[268] - 循环信贷额度初始金额为500万美元，截至2025年3月31日利率为7.5%，公司已全额提取500万美元且未偿还[276] - 公司与关联方NKMAX签订了总额1000万美元的高级可转换票据协议，期限四年，利率为8%（实物支付）[275] - 2024年至2025年期间，公司发行了多种可转换票据，总收益为1790万美元[285] - 可转换桥贷款与可转换桥贷款认股权证一同发行，认股权证公允价值作为贷款折价在贷款期内摊销至利息费用[330] - 高级可转换票据与SPA认股权证一同发行，其各自按相对公允价值入账，SPA认股权证的相对公允价值作为高级可转换票据的折价进行摊销[331] 业务表现：产品收入 - 公司目前无任何产品销售收入，2025年及2024年第一季度均未确认收入[225][226] 业务表现：阿尔茨海默病临床试验 - 在阿尔茨海默病I期临床试验中，30%的患者在治疗后ADCOMS评分较基线有临床改善[219] - 在阿尔茨海默病I期临床试验中，60%的患者ADCOMS评分保持稳定，50-70%的患者在CDR-SB、ADAS-Cog和/或MMSE评分上稳定或改善[219] 业务表现：实体瘤临床试验 - 在实体瘤I期试验中，SNK02治疗导致36次给药中出现17次1级、3次2级和1次3级不良事件[221] - 在实体瘤I期试验中，完成八个治疗周期的患者100%达到疾病稳定的最佳客观缓解[221] 未来计划与指引：临床试验 - 公司计划推进SNK01的II期临床试验，将在30名中度阿尔茨海默病患者中使用随机双盲设计（20人接受SNK01，10人接受安慰剂）[220] 未来计划与指引：持续经营与融资需求 - 公司预计未来数年将继续产生重大支出和运营亏损[222] - 公司表示对其持续经营能力存在重大疑虑，并立即需要额外资本[224] - 公司明确表达了对其持续经营能力的重大疑虑，能否存续取决于能否立即筹集额外资金[271][273] - 公司预计将继续产生净亏损，需要潜在的债务或股权融资，但无法保证能获得可接受的融资[270] - 公司自成立以来持续产生经营亏损和负向经营现金流，预计未来将继续产生重大费用和经营亏损[264] 会计政策与公允价值计量 - 公司根据ASC 820对金融工具进行公允价值计量，该标准定义了公允价值并扩展了披露要求[315] - 公司按公允价值计量的负债包括：负债分类的认股权证、可转换票据、远期购买衍生负债、份额权衍生工具及负债分类的对价股份[319] - 私人认股权证、营运资本认股权证、可转换桥贷款认股权证及可转换票据认股权证的公允价值使用布莱克-斯科尔斯模型及三级输入进行计量[322] - 远期购买衍生负债（不含2024年4月FPA）及PIPE认股权证的公允价值使用蒙特卡洛模拟法估算[325] - 2024年4月FPA的公允价值使用数字看涨期权定价模型估算，其行权价为修订后的重置价格上限1.27美元[325] - 自2024年4月1日起，可转换票据的公允价值改用概率加权情景模型计量，此前使用二叉树模型[327] 公司资格与报告状态 - 公司符合新兴成长公司资格，若总收入达12.35亿美元或非关联方持有普通股市值超7亿美元等条件将终止该资格[337] - 公司符合较小报告公司资格，需满足非关联方持有普通股市值加合并交易总收益低于7亿美元且年收入低于1亿美元等条件[338]