TEVA(TEVA) - 2025 Q4 - Annual Report

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025年净收入为172.58亿美元,同比增长4.3%[553] - 2025年净利润为14.18亿美元,相比2024年净亏损19.59亿美元实现扭亏为盈[553] - 2025年净利润扭亏为盈,达到14.18亿美元,而2024年和2023年净亏损分别为19.59亿美元和6.15亿美元[564] - 2025年每股基本收益为1.23美元,相比2024年每股亏损1.45美元大幅改善[553] - 2025年毛利润为89.38亿美元,毛利率为51.8%[553] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年研发费用为10.13亿美元,占净收入比例为5.9%[553] - 2025年销售及营销费用为26.86亿美元,占净收入比例为15.6%[553] - 2025年支付的利息为9.5亿美元,较2024年的10.04亿美元下降5.4%[567] 财务数据关键指标变化:现金流 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为16.49亿美元,较2024年的12.47亿美元增长32.2%[564] - 2025年投资活动产生的现金流量净额为7.37亿美元,较2024年的7.92亿美元略有下降[564] - 2025年融资活动产生的现金流量净流出21.51亿美元,主要用于偿还41.12亿美元的优先票据和贷款[564] - 2025年现金及现金等价物期末余额为35.56亿美元,较年初的33亿美元增长7.8%[564] - 2025年营运资产和负债的净变动导致现金流减少13.66亿美元,主要受其他资产增加13.3亿美元影响[564][568] - 2025年资本性支出(购置不动产、厂房、设备和无形资产)为5.01亿美元,与2024年的4.98亿美元基本持平[564] 财务数据关键指标变化:资产、债务与权益 - 2025年末总资产为407.48亿美元,较2024年末增长3.6%[550] - 2025年末现金及现金等价物为35.56亿美元,较2024年末增长7.8%[550] - 2025年末总负债为328.34亿美元,较2024年末下降2.3%[550] - 公司总债务为168.73亿美元,扣除债务发行成本后净额为168.07亿美元[528] - 2026年到期的债务总额为18.21亿美元[528] - 2025年总股东权益为79.14亿美元,较2024年末大幅增长47.1%[550] 创新药产品表现与管线进展 - 创新药UZEDY于2023年4月28日获FDA批准治疗精神分裂症,其监管独占期至2026年4月28日,拥有6项橙皮书专利,有效期至2027年至2042年[62] - 创新药UZEDY于2025年10月10日获FDA批准新增适应症,用于成人双相I型障碍的维持治疗[63] - 创新药AJOVY已在全球48个国家上市,其最早的基础专利将于2026年到期,但在美国和欧洲等地的专利期已延长至2031年[62] - 核心CNS创新药AUSTEDO在美国的14项橙皮书专利将于2031年至2038年间到期,公司已与Lupin和Aurobindo达成协议,允许其仿制药最早于2033年4月上市[62] - 创新药管线中,奥氮平LAI (TEV-‘749) 用于治疗精神分裂症,已于2025年12月提交监管审查[86] - 多发性硬化症治疗药物COPAXONE在2025年市场份额因新疗法竞争而逐渐下降[67] 生物类似药产品表现与管线进展 - 公司2025年在美国推出了生物类似药SIMLANDI® (adalimumab-ryvk),在德国推出了FYMSKINA® (ustekinumab)[47] - 公司于2025年1月与Samsung Bioepis达成战略合作,在美国商业化EPYSQLI® (eculizumab-aagh),该产品于2025年4月7日在美国上市[48] - 公司于2025年10月与Prestige Biopharma达成合作,在大多数欧洲市场商业化其赫赛汀®生物类似药Tuznue®[50] - 公司于2025年11月获得EMA批准,推出Prolia®生物类似药PONLIMSI® (denosumab)和Xgeva®生物类似药DEGEVMA® (denosumab)[50] - 生物类似物管线中,针对Prolia® (denosumab) 和 Xgeva® (denosumab) 的拟议生物类似物已在美国提交监管审查[88] - 公司与Alvotech合作开发的针对Simponi®, Simponi Aria® (golimumab) 和 Eylea® (aflibercept) 的拟议生物类似物已在美国提交监管审查[88] 仿制药业务与管线 - 公司拥有超过900个仿制药产品处于全球预批准管线中[79] - 公司在2015年至2020年间与22个仿制药申请者就TREANDA冻干剂型达成最终和解,目前市场上有多种仿制TREANDA产品[74] - 公司与Eagle就Bendamustine诉讼达成和解,Hospira、Accord和DRL可在2027年11月17日或更早(特定情况下)推出其产品[74] 生产与制造运营 - 公司在21个国家运营33家成品剂型和包装制药工厂,2025年生产了约660亿片(粒)片剂和胶囊以及约6亿个无菌单位[91] - 公司生产约350种原料药,供自用和向第三方销售[73] - 公司目前拥有13个API生产设施,生产约350种API[96] - 公司已关闭或剥离了位于美国、欧洲、以色列、日本和印度的多家制造工厂,作为重组和制造网络整合的一部分[93] 业务重组与战略调整 - 公司计划剥离其API业务(包括研发、制造和商业活动),该意向于2024年1月31日宣布[74] - 公司转型计划旨在通过审查工作实践、减少员工人数和优化外部支出等方式实现成本节约[115] - 2025年员工总数较2024年的36,830人减少了2,880人(约-7.8%),主要源于公司转型计划[114][115] 员工与人力资源 - 截至2025年12月31日,公司全球员工总数为33,950人[113] - 2025年全职员工人数为31,173人,兼职员工为1,669人,合同工为1,108人[114] - 按地理区域划分(不含合同工),2025年员工分布为:美国4,613人,欧洲17,390人,国际市场(不含以色列)7,768人,以色列3,071人[114] - 2025年员工调查回应率达到83%[125] - 2025年,公司推出了基于AI能力的人才发展系统,以匹配员工技能与全公司的发展机会[120] 法规与政策环境 - 根据《通胀削减法案》,CMS在2024年8月为第一轮谈判选定了10种Part D药品,并于2025年1月17日宣布了第二轮15种Part D药品名单,其中包括Teva的AUSTEDO和AUSTEDO XR[138] - CMS于2025年11月25日宣布了AUSTEDO产品的“最高公允价格”谈判结果,该价格将于2027年1月1日生效[139] - 《通胀削减法案》规定,对于年人均平均出厂价低于100美元的多来源仿制药和所有产品,可豁免通胀回扣要求[140] - 对于不合规的制造商,将面临至少为计算回扣金额125%的民事罚款[140] - 在医疗补助药品回扣计划中,根据ANDA上市的仿制药制造商需支付平均出厂价13%的回扣;根据NDA或BLA上市的产品需支付平均出厂价23.1%或与商业最优价差额中较高者的回扣[142] - 2025年5月12日,美国政府发布行政命令,要求联邦机构与制药商寻求最惠国价格目标[146] - 2025年7月31日,政府向17家制造商(不包括该公司)发出信函,要求降低医疗补助计划中的现有处方药价格,并保证新上市药品在医保、医疗补助和商业支付方中的价格与其它发达国家的最低价格匹配[146] - 2025年11月6日,CMS宣布推出“GENEROUS模型”,允许药品制造商自愿向州医疗补助机构提供与国际价格匹配的协调补充回扣[146] - 2025年12月19日,CMS发布了两项拟议规则通知,旨在为某些Medicare Part B和Part D药品建立名为“GLOBE模型”和“GUARD模型”的强制性、有限期限的药品定价模型[147] - 公司在美国市场受FDA和DEA严格监管,不合规可能导致罚款、生产暂停或批准被拒[127] - 根据《Hatch-Waxman法案》,首家提交Paragraph IV认证的ANDA公司可能获得180天的仿制药市场独占期[132] - FDA在2022年9月颁布了《FDA用户费用重新授权法案》,授权向提交药品、生物类似药或医疗器械产品申请的公司收取费用,该授权持续至2027财年[136] - 欧盟统一专利法院(UPC)于2023年6月1日生效,初始过渡期至2030年(可能延至2037年),覆盖18个欧盟成员国[166] - 欧盟《人工智能法案》于2024年8月1日生效,大部分关于AI系统的义务将于2026年8月2日生效[176] - 英国药品和保健品监管局(MHRA)对医疗器械的新上市后监测要求将于2025年6月生效[169] - 欧盟《伪造药品指令》(FMD)的药品包装安全特征要求于2019年2月生效[183] - 以色列数据保护法修正案于2025年8月生效,引入了包括经济处罚在内的强化执行机制[177] 外汇与风险管理 - 2025年营收中约43%(约74.21亿美元)为非美元计价,其中欧元占20%(约34.52亿美元)[514] - 公司已对2026年部分非美元预期经营成果进行对冲,涉及英镑、加元、瑞士法郎、俄罗斯卢布、波兰兹罗提、印度卢比和以色列新谢克尔等货币[516] - 公司通过金融衍生品管理外汇风险,对冲交易期限一般不超过18个月[512][517] - 截至2025年12月31日,未平仓外汇衍生品名义本金约为33.5亿美元,较2024年的39亿美元有所下降[521] - 截至2025年12月31日,公司主要货币净敞口(绝对值超过5000万美元)包括:ILS/USD 8.23亿美元、GBP/EUR 5.38亿美元、JPY/USD 2.86亿美元、CHF/USD 2.5亿美元、CHF/EUR 2.19亿美元、EUR/USD 2.16亿美元、GBP/USD 1.01亿美元[520] - 主要外汇对冲合约中,美元兑以色列谢克尔(USD/ILS)的净名义价值最高,为9.71亿美元,公允价值为6400万美元[523] - 2025年加权平均汇率中,美元兑日元(USD/JPY)为150.61[523] - 2025年加权平均汇率中,美元兑印度卢比(USD/INR)为87.91[523] 债务与融资结构 - 固定利率债务中,美元计价债务为95.59亿美元,利率区间为3.15%至8.13%[528] - 固定利率债务中,欧元计价债务为72.91亿美元,利率区间为1.63%至7.88%[528] 资产减值与准备金 - 2025年商誉减值损失为零,而2024年和2023年分别为12.8亿美元和7亿美元[564] - 2025年长期资产和持有待售资产减值损失为10.28亿美元,2024年和2023年分别为12.75亿美元和3.78亿美元[564] - 2025年,公司针对欧洲某制造设施资产组计提了7.26亿美元的长期资产减值损失[545] - 截至2025年底,与回扣及医疗补助相关的销售准备金和备抵(SR&A)总额为16.38亿美元[541] 市场竞争与风险 - 公司面临生物类似药领域的竞争加剧风险,包括价格侵蚀和知识产权挑战[108]