财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第四季度总净收入为1330万美元，同比下降22.4%；2025年全年总净收入为5200万美元，同比下降18.5%[6] - 2025年第四季度净亏损为6470万美元，每股亏损0.29美元；2025年全年净亏损为2.659亿美元，每股亏损1.42美元[10][11] - 第四季度产品净收入为13.25亿美元，同比下降22.2%[37] - 第四季度总运营亏损为69.76亿美元，同比扩大37.9%[37] - 全年产品净收入为51.823亿美元，同比下降18.3%[37] - 全年总运营亏损为270.017亿美元，同比扩大57.2%[37] - 全年净亏损为265.939亿美元，同比扩大37.4%[37] - 全年基本每股净亏损为1.42美元，上年同期为1.22美元[37] - 全年加权平均流通普通股数量为18.724亿股，上年同期为15.827亿股[37] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第四季度研发费用为5080万美元，同比增长23.9%；2025年全年研发费用为1.971亿美元，同比增长54.5%[7] - 2025年第四季度销售与营销费用为1300万美元，同比增长20.4%；2025年全年销售与营销费用为5390万美元，同比增长29.6%[8] - 第四季度研发费用为50.8亿美元，同比增长23.9%[37] - 全年研发费用为197.096亿美元，同比增长54.4%[37] 其他财务数据 - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物余额为7.371亿美元，预计资金可支撑运营至2028年[1][5] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为7.3706亿美元，较上年同期的3.921亿美元增长88.0%[35] - 截至2025年12月31日，公司总资产为8.08057亿美元，较上年同期的4.57935亿美元增长76.5%[35] - 截至2025年12月31日，公司股东权益为6.5431亿美元，较上年同期的3.15344亿美元增长107.5%[35] - 截至2025年12月31日，公司累计亏损为11.57023亿美元[35] - 2025年公司额外实收资本为18.11311亿美元，较上年同期的12.06412亿美元增长50.1%[35] - 第四季度利息收入为7.343亿美元，同比增长57.2%[37] 研发管线进展 - SOL-1（湿性AMD）3期优效性试验的52周顶线数据预计在2026年2月下旬公布，并计划在2026年2月25日至28日的第49届黄斑学会年会上展示[1][3] - SOL-R（湿性AMD）3期非劣效性试验已于2025年12月完成631名受试者随机入组，超过555名的目标，顶线结果预计提前至2027年第一季度[1][4] - HELIOS-3（糖尿病视网膜病变）3期试验已于2025年11月启动，受试者随机入组正在进行中[4] - HELIOS-3三期临床试验计划招募约930名中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变患者[22] 监管申请与融资活动 - 公司计划基于SOL-1试验的52周数据提交AXPAXLI™治疗湿性AMD的新药申请，并可能利用505(b)(2)途径，有望缩短NDA审查时间长达两个月[1][4] - 公司于2025年9月股权融资募集毛收入约4.75亿美元，净收入约4.456亿美元，用于支持运营至2028年[4] 市场与疾病背景 - 全球湿性年龄相关性黄斑变性患者约1480万人，其中美国170万人[25] - 当前湿性AMD疗法患者一年内停药率高达40%[25] - 全球糖尿病视网膜病变患者估计超过1.03亿人[27] - 美国640万NPDR患者中，目前接受治疗的比例不足1%[27]