财务数据关键指标变化 - 公司2025年总营收为481.94亿美元，2024年为483亿美元，2023年为450.06亿美元[15] - 公司2025年研发费用为100亿美元，2024年为112亿美元，2023年为93亿美元[63] - 公司2025年收购的IPRD费用为37亿美元，2024年为134亿美元，2023年为9.13亿美元[63] 各地区表现 - 按地区划分营收占比：美国市场2025年占69%，2024年占71%；国际市场2025年占29%，2024年占27%；其他收入（如特许权使用费）两年均占2%[15] - 截至2025年12月31日，公司在全球43个国家拥有约32,500名员工，其中约54%位于美国（不包括波多黎各），46%位于美国以外地区[132] 产品市场独占性与专利状况 - 公司化学产品（如Eliquis, Revlimid）在美国享有5年监管独占期，期间FDA不能批准仿制药[31] - 公司生物制剂（包括CAR-T细胞疗法产品，如Opdivo, Breyanzi）在美国享有12年监管独占期[32] - 孤儿药适应症可获得7年监管独占期[28] - 为儿科研究提交特定临床数据可获得额外6个月独占期[28] - 仿制药制造商可在5年监管独占期的第4年后提交简化新药申请（ANDA）并提出专利挑战（Paragraph IV认证）[30][31] - 创新药的主要商业价值通常在其市场独占期内实现[23] - 市场独占性由专利权利和监管独占期共同决定[23] - 专利到期后，原研药销售额通常会出现大幅快速下滑[26] - 在美国，完成特定儿科研究可为药物增加6个月市场独占期[33] - 在欧盟，药品专利最长可延长5年，完成特定儿科研究可再增加6个月独占期[35] - 欧盟实行“8+2+1”监管独占制度，创新药首次授权后8年仿制药可申请，但需等到10或11年后才能上市，若在前8年内获得具有显著临床获益的新适应症可延长至11年[38] - 在日本，新化学实体药物通常享有8年监管独占期，完成特定儿科研究可延长[40] - 公司关键产品在美国、欧盟和日本的最早基本独占权（专利或监管独占）预计失效年份：Abecma为2036年、2035年、2037年；Breyanzi为2033年、2033年、2033年；Camzyos为2036年、2034年、2034年；Eliquis为2028年、未提供、2026年；Opdivo为2028年、2030年、2031年；Reblozyl为2031年、2030年、2034年；Sotyktu为2033年、2033年、2037年；Zeposia为2033年、2034年、2034年[46] - Eliquis在美国与多家仿制药公司达成和解，根据协议仿制药可在2028年上市[50] - Pomalyst/Imnovid在美国的仿制药预计在2026年第一季度上市，在日本基于用途专利的预计最低市场独占期至2026年[53] - Revlimid在美国，部分仿制药公司已根据诉讼和解授予的限量许可开始销售，自2026年1月31日起许可不再限量[55] - 产品市场独占权过期后，收入会迅速下降，在美国市场的下降速度通常快于大多数其他发达国家[96][97] 研发活动与产品管线 - 根据KMR Group数据（2020-2024年行业成功率），约93%进入I期临床的小分子药物未能获得批准，I期失败率约为91%；进入II期的小分子失败率约为81%，生物药约为75%；进入III期的小分子失败率约为32%，生物药约为30%[62] - 公司拥有超过45个独特在研资产的广泛产品管线[66] - 公司研发费用主要包括研究、药物开发及其他类别成本[63] - 收购的IPRD费用包括预付款、或有里程碑付款及向联盟伙伴支付的款项[63] - 公司通过收购、联盟和合作协议补充内部药物发现与开发项目[66] - 公司研发管线包含多个阶段，包括I期、II期、III期及已获批适应症，其中神经科学领域Cobenfy针对阿尔茨海默病精神病适应症的关键试验为ADEPT-1、ADEPT-2和ADEPT-4[82] - 公司预计在2026/2027年前获得多项注册性研究结果，涵盖肿瘤学、免疫学、心血管和神经科学等领域[82] 联盟与合作安排 - 公司通过联盟安排（如共同开发、共同商业化、许可）进行产品开发与商业化，涉及预付款、里程碑付款、特许权使用费和利润分成[83] - 联盟协议通常包含在重大违约、破产或产品安全问题下的提前终止条款，无原因终止通知期最长为180天[84] - 联盟终止后公司通常不保留对另一方产品或知识产权的任何权利，这可能对运营结果和现金流产生重大影响[85] 生产与供应链 - 公司于2023年在马萨诸塞州剑桥、2024年在印度海得拉巴开设了研发设施[65] - 公司于2025年在印第安纳州印第安纳波利斯开设了放射性药物生产设施[65] - 公司计划于2026年在加利福尼亚州圣地亚哥开设新的先进研发设施[65] - 公司于2023年在马萨诸塞州Devens、2025年在荷兰莱顿完成了先进细胞疗法生产设施的扩建[65] - 2025年，公司在荷兰莱顿建成了一座新的先进细胞疗法生产设施，并在印第安纳州印第安纳波利斯开设了一座新的放射性药物设施[122] - 公司位于美国、波多黎各、荷兰、爱尔兰和瑞士的生物制剂、细胞疗法和药品生产设施需要持续的巨额资本投资[122] - 公司依赖第三方生产或供应多种产品的活性成分或原料药，包括Eliquis、Opdivo、Pomalyst/Imnovid等[123] - 公司为CAR-T细胞疗法生产设施（位于马萨诸塞州Devens）于2023年6月获得FDA批准[122] - 公司通过库存管理和备用采购策略来管理与原材料、组件和供应相关的潜在风险[120] - 公司产品生产过程的控制涉及对原材料、组件、设备、设施、制造方法、包装材料和标签的既定规格和标准[126] 销售与分销 - 公司产品主要销售给批发商、分销商和 specialty pharmacies，在美国与主要批发商的分销服务协议（DSA）将于2027年6月到期[90][91] - 在美国，公司与直接批发商和分销商客户签订DSA，要求其库存水平不超过一个月需求[91] 市场竞争 - 公司面临来自其他全球研究型制药公司、小型研究公司和仿制药制造商的激烈竞争，竞争因素包括产品疗效、安全性、价格和营销效果[94] - 免疫肿瘤产品（如Opdivo）在肺癌和黑色素瘤等适应症中面临激烈竞争，包括来自新获批适应症和新进入市场的产品的竞争[95] 政府法规与协议影响 - 根据与美国政府协议，公司自2026年1月1日起向Medicaid计划免费提供Eliquis[115] - 根据与美国政府协议，公司向美国战略活性成分储备库捐赠超过7吨Eliquis原料药[115] - 根据与美国政府协议，公司为现金支付患者提供Sotyktu、Zeposia、Reyataz、Baraclude和Orencia的折扣，约为当前标价的80%[115] - 根据IRA法案，自2025年1月起，Medicare受益人自付费用上限为2000美元，制造商需承担上限前费用的10%及超出后费用的20%[113] - 根据IRA法案，HHS宣布了Eliquis（30天等效供应）的“最高公平价格”，适用于2026年1月1日生效的美国Medicare渠道[113] - 根据IRA法案，HHS宣布了Pomalyst（30天供应）的“最高公平价格”，适用于2027年1月1日生效的美国Medicare渠道[113] - 根据IRA法案，HHS于2026年1月选择Orencia作为需进行政府定价“谈判”的药物，新价格将于2028年生效[113] - 根据OBBBA法案，对于2024年12月31日之后开始的纳税年度，企业可在发生当年立即扣除100%的符合条件的国内研发费用[117] - 根据OBBBA法案，企业可加速扣除（在一年或两年内）2022年至2024年间递延的国内研发费用[117] - 公司根据美国政府采购协议，将获得美国关税减免直至2029年1月[116] 环境、健康与安全及法律责任 - 公司正在处理15个当前或曾经拥有设施的场地的调查和修复工作，并作为潜在责任方（PRP）涉及约21个由第三方运营的废物处理或再加工设施[129] - 公司2025年、2024年和2023年的环境、健康与安全相关运营和资本成本并不重大[128] 人力资源与薪酬 - 公司使用市场具有竞争力的基本工资、年度激励、长期股权激励以及基于销售的激励来构成员工薪酬体系[138] 金融风险管理 - 公司估计，若被对冲的基础货币对美元升值10%，截至2025年12月31日和2024年12月31日，外汇合约的公允价值将分别减少4.28亿美元和4.55亿美元[378] - 公司估计，若被对冲的基础货币对美元升值10%，截至2025年12月31日，交叉货币互换合约的公允价值将减少800万美元；而截至2024年12月31日，其公允价值将增加4900万美元[379] - 公司估计，长期利率上升1%，截至2025年12月31日和2024年12月31日，长期债务的公允价值将分别减少35亿美元和36亿美元[382] - 公司主要的外币折算风险敞口为欧元和日元[377] - 公司使用外汇远期和购买当地货币看跌期权合约来管理风险，主要源于某些公司间销售、第三方销售和采购交易[377] - 公司使用交叉货币互换合约来管理欧元计价长期债务的风险，并对冲其在外国子公司的净投资[379] - 公司使用固定转浮动利率互换合约（指定为公允价值套期）来平衡固定利率和浮动利率债务[381] - 敏感性分析显示，若截至2025年12月31日和2024年12月31日短期或长期利率上升1%，对公司收益的预期不利影响并不重大[381] - 所有金融工具（包括衍生品）都面临交易对手信用风险，该风险是整体公允价值计量的一部分[376] - 衍生金融工具不用于交易目的[376]