VALIANT试验疗效数据：哮喘急性加重率 - Verekitug 100mg每12周剂量组在VALIANT试验中使年化哮喘急性加重率降低56% (p<0.0003)[10] - Verekitug 400mg每24周剂量组在VALIANT试验中使年化哮喘急性加重率降低39% (p<0.02)[10] - Verekitug 100 mg q12w方案在60周时使年度哮喘急性加重率降低至0.66，较安慰剂的1.52降低了56%[27] - Verekitug 400 mg q24w和100 mg q24w方案在60周时分别使年度哮喘急性加重率降低至0.92和0.78，较安慰剂分别降低39%和49%[27] - 在基线血嗜酸性粒细胞≥300 cells/μL的亚组中，Verekitug 100 mg q12w方案使年度哮喘急性加重率降低至0.31，较安慰剂的2.49降低了87%[33] - 在基线呼出气一氧化氮≥25 ppb的亚组中，Verekitug 100 mg q12w方案使年度哮喘急性加重率降低至0.45，较安慰剂的2.18降低了79%[33] - VALIANT研究2期达到主要终点，verekitug在长达60周的治疗中显著降低年化哮喘急性加重率[34] - Verekitug 100mg每12周剂量组降低年化哮喘急性加重率达56% (p<0.0003)[34] - Verekitug 400mg每24周剂量组降低年化哮喘急性加重率达39% (p<0.02)[34] VALIANT试验疗效数据：肺功能（FEV1） - Verekitug 100mg剂量组相较安慰剂使FEV1改善122mL，400mg剂量组改善139mL[10] - Verekitug 100 mg q12w方案在60周时使第一秒用力呼气容积较基线改善265 mL，与安慰剂相比的改善差异为122 mL[27] - Verekitug 400 mg q24w方案在60周时使第一秒用力呼气容积较基线改善281 mL，与安慰剂相比的改善差异为139 mL[27] - 在24周时，Verekitug 100 mg q12w和400 mg q24w方案使第一秒用力呼气容积较基线分别改善253 mL和275 mL，与安慰剂相比的改善差异分别为112 mL和133 mL[31] - 100mg剂量组使肺功能改善，FEV1提高122mL[34] - 400mg剂量组使肺功能改善，FEV1提高139mL[34] VALIANT试验疗效数据：呼出气一氧化氮（FeNO） - Verekitug 100mg剂量组使FeNO降低20.4 ppb（较基线降43.5%），400mg剂量组降低26.3 ppb（较基线降44.9%）[10] - Verekitug 100 mg q12w和400 mg q24w方案在60周时使呼出气一氧化氮分别较基线降低17.4 ppb和23.3 ppb，与安慰剂相比的差异分别为-20.4 ppb和-26.3 ppb[27] - 在24周时，Verekitug 100 mg q12w和400 mg q24w方案使呼出气一氧化氮较基线分别降低15.9 ppb和14.4 ppb，与安慰剂相比的差异分别为-13.7 ppb和-12.2 ppb[31] - 100mg剂量组使呼出气一氧化氮降低20.4ppb，较基线降低43.5%[34] - 400mg剂量组使呼出气一氧化氮降低26.3ppb，较基线降低44.9%[34] VALIANT试验安全性数据 - 治疗期间出现任何不良事件(TEAE)的患者比例在各治疗组(58.5%-62.2%)与安慰剂组(65.5%)相似[25] - 3-5级严重不良事件发生率在治疗组为6.6%-11.0%，安慰剂组为8.4%[25] - 导致研究药物停用/中断的不良事件发生率在治疗组为0.8%-3.4%，安慰剂组为1.7%[25] - 最常见不良事件(任何级别，发生率≥5%)包括鼻咽炎(7.6%-10.7%)、支气管炎(1.7%-7.4%)、头痛(2.5%-6.6%)和尿路感染(5.0%-5.9%)[25] - 抗药物抗体(ADA)阳性率在治疗组为50.8%至60.5%[25] - Verekitug总体耐受性良好，安全性与既往研究一致[34] VALIANT试验患者基线特征 - VALIANT试验共入组478名严重哮喘患者，433名（91%）完成了治疗[21] - 试验中各治疗组的治疗完成率在88%至93%之间[21] - Verekitug 100 mg q12w组患者平均年龄54.6岁，100 mg q24w组平均51.7岁，400 mg q24w组平均53.8岁，安慰剂组平均54.0岁[23][24] - 各组女性患者比例在60.0%至68.1%之间，其中400 mg q24w组最高(66.9%)，安慰剂组次之(68.1%)[23][24] - 各组患者哮喘平均病程在22.0年至27.2年之间，其中100 mg q12w组最长(27.2年)，400 mg q24w组最短(22.0年)[23][24] - 各组患者基线平均血嗜酸性粒细胞计数中位数在250至290 cells/μL之间，其中100 mg q12w组最高(290 cells/μL)[23][24] - 各组患者使用中/高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)的比例相近，高剂量使用比例在47.5%至50.8%之间[23][24] 疗效起效与持续时间 - Verekitug 100 mg q12w和400 mg q24w剂量在肺功能和呼出气一氧化氮方面的改善最早在第2周即出现数值改善，并持续超过60周[28] 公司财务状况 - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及短期投资约为3.415亿美元，预计可支撑运营至2027年[12] 市场前景与规模预测 - 公司核心适应症（哮喘和COPD）的生物制剂全球市场规模预计在2033年将超过350亿美元[12][14] - 2033年严重哮喘生物制剂的全球峰值销售额预计至少为125亿美元[15] - 2033年COPD生物制剂的全球市场规模预计为230亿美元[15] 未来研发计划与指引 - 公司2027年计划对CRSwNP和重症哮喘的2期数据进行整合分析，以优化剂量并为两项适应症的3期试验选择剂量[38] - 公司计划2027年启动重症哮喘和CRSwNP的3期试验[38]