财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第四季度收入为219.4万美元，同比增长104.7%；九个月累计收入为577.2万美元，同比增长126.1%[172][173][174] - 2025年第四季度净亏损为763万美元，同比收窄42.8%；九个月累计净亏损为2396.6万美元，同比收窄40.7%[172] - 2025年第四季度归属于普通股股东的每股净亏损为0.85美元，同比大幅收窄；九个月累计每股净亏损为3.44美元，同比收窄73.1%[172][183][184] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年九个月研发费用为796.5万美元，较上年同期的1359.9万美元下降41.4%[172][177] - 2025年九个月销售、一般及行政费用为1406.7万美元，较上年同期的2213.3万美元下降36.4%[172][179] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年九个月经营现金净流出为1319.8万美元，较上年同期的3126.1万美元净流出改善57.8%[185] - 截至2025年9个月，公司现金及等价物净增加793.4万美元，主要得益于融资活动提供的2418.9万美元现金[185] - 截至2024年12月31日的九个月，经营活动所用现金净额为3120万美元，主要由于净亏损4040万美元[187] - 截至2025年12月31日的九个月，投资活动所用现金净额为320万美元，主要用于购买有价证券270万美元及购买物业和设备50万美元[188] - 截至2024年12月31日的九个月，投资活动提供现金净额1230万美元，主要来自有价证券赎回净额1670万美元，并投入440万美元购买物业和设备[189] - 截至2025年12月31日的九个月，融资活动提供现金净额2420万美元，主要来自与BTIG的ATM发行普通股810万美元、权证激励发行普通股300万美元、关联方额外贷款200万美元及与Streeterville的票据发行1200万美元[190] - 截至2024年12月31日的九个月，融资活动提供现金净额1210万美元，主要来自证券购买协议净收益1880万美元及贷款协议收到1130万美元付款[191] - 公司累计产品销售收入为1070万美元，截至2025年12月31日的九个月经营现金流减少1320万美元，自成立以来累计亏损3.093亿美元[192] 财务数据关键指标变化：资产与债务 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券1170万美元，受限现金620万美元[192] - 2024年11月1日，公司签订贷款与担保协议，获得总额1150万美元的担保贷款，年利率15%，并附带8%的净销售额特许权使用费[195] - 2025年11月4日，公司与Streeterville签订票据购买协议，发行本金1200万美元的担保期票，年利率15%，前12个月不计息[200] - 2026年1月14日，公司与机构投资者签订证券购买协议，通过私募发行普通股、预融资权证及普通权证，募集资金总额500万美元[202] 业务线表现：LungFit PH系统与一氧化氮治疗 - 公司LungFit PH系统于2024年11月26日获得欧洲CE标志批准，可用于通过面罩输送浓度>100 ppm的一氧化氮治疗严重肺部感染[127] - 根据Mallinckrodt报告，2024年一氧化氮在美国、加拿大、日本、墨西哥和澳大利亚的销售额为2.614亿美元，较2023年的3.032亿美元下降，其中约90%来自美国[139] - 公司认为LungFit PH在美国的销售潜力约为3.5亿美元，全球销售潜力约为7亿美元或更高[139] - 公司已在美国以外超过10个国家获得监管批准，并签署了覆盖40个国家的分销协议[139] - 一项针对病毒性社区获得性肺炎的试点临床试验中，吸入一氧化氮治疗组的患者住院时间缩短了1.8倍[142] - 在试点临床试验中，吸入一氧化氮治疗组66.7%的患者达到血氧饱和度稳定（≥93%），而标准支持治疗组为26.7%[142] 业务线表现：Beyond Cancer（肿瘤治疗） - 公司拥有Beyond Cancer 80%的所有权[129] - 在临床前研究中，暴露于25,000 ppm一氧化氮1分钟后，所有测试的六种癌细胞系存活率均低于10%[159] - 在ASCO 2024年会上公布的数据显示，单次5分钟50,000 ppm UNO治疗后第21天，髓源性抑制细胞减少了54%[164] - 针对实体瘤的首次人体I期临床试验中，前6名受试者在25,000 ppm浓度下未出现剂量限制性毒性[163] - 1a期临床研究（2022年8月至2024年11月）入组了10名晚期转移性疾病患者，接受单次瘤内一氧化氮治疗[166] - 1b期临床试验方案已于2024年12月获以色列卫生部批准，计划招募最多15名患者[167] 业务线表现：NeuroNOS - 公司拥有NeuroNOS 84.75%的所有权[131] - 公司控股84.75%的联营公司NeuroNos在2025年通过私募融资共筹得270万美元[169] 市场潜力与适应症评估 - 对于更广泛的年度病毒性肺炎住院患者，公司认为美国市场潜力超过15亿美元，全球市场潜力超过30亿美元[140] - 全球每年新增毛细支气管炎病例约1.5亿例，其中2-3%（超过300万例）病情严重需要住院，美国每年约有12万例住院[145] - 公司估计毛细支气管炎美国市场潜力超过5亿美元，全球市场潜力超过12亿美元[145] - 非结核分枝杆菌感染在美国约有5万至9万人，其发病率正以每年约7.5%的速度增长[151] - 2014年，非结核分枝杆菌病例使美国医疗系统花费约17亿美元，公司估计该适应症美国销售潜力超过10亿美元，全球超过25亿美元[151] 研发进展与合作伙伴关系 - 公司从囊性纤维化基金会获得高达217万美元的资助，用于推进治疗非结核分枝杆菌的临床试验[152] - 在针对非结核分枝杆菌的临床试验中，患者在家治疗期间的总体治疗依从性超过90%[154] - 公司旗下控股子公司Beyond Cancer在2021年第四季度通过私募融资3000万美元[157] - 公司预计在2026财年及以后，从现有及未来的合作伙伴关系中获得显著的收入贡献[139]