财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年全年营收为4.413亿美元，同比增长14%[262] - 剔除汇率影响后，2025年营收同比增长13%[262][271] - 公司2025年实现净利润980万美元[262] - 产品总收入在2025财年同比增长19%[272] - 毛利润为28.4227亿美元，同比增长14%，毛利率稳定在64%[293] - 其他收入（费用）净额在2025年和2024年分别为950万美元收入和990万美元费用，主要受汇率损益及Endospan协议贷款公允价值调整影响[301] - 2025年有效所得税率为34%费用，较2024年的78%显著下降，主要受《One Big, Beautiful Bill Act》法案及部分辖区税率变动影响[302] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 产品销售成本为11.2781亿美元，同比增长13%[290] - 保存服务成本为4.4322亿美元，同比增长10%[292] - 一般、行政及营销费用为22.6491亿美元，同比增长25%，占总收入比例从47%升至51%[295] 各条业务线表现 - 按产品划分，主动脉覆膜支架营收1.594亿美元，同比增长29%，占总营收36%[270] - On-X产品营收1.017亿美元，同比增长21%，占总营收23%[270] - 外科密封剂营收7660万美元，同比增长4%，占总营收17%[270] - 其他产品营收810万美元，同比下降12%，占总营收2%[270] - 保存服务营收9550万美元，同比下降3%，占总营收22%[270] - 主动脉支架移植物销售收入同比增长29%（按固定汇率计算增长27%）[275][276] - On-X产品销售收入同比增长21%（按固定汇率计算增长21%）[278][279] - 外科密封剂销售收入同比增长4%（按固定汇率计算增长3%）[282][283] - 其他产品收入同比下降12%[285] - 组织处理（保存服务）收入同比下降3%[289] 其他财务数据 - 截至2025年12月31日，公司总名义债务约为2.2亿美元，现金及现金等价物为6490万美元[308][309] - 2025年经营活动现金流为3988万美元，较2024年的2223.6万美元增加1760万美元，主要因盈利能力提升及客户收款改善[315][316] - 2025年投资活动现金流为-4204.1万美元，主要用于3900万美元资本支出及800万美元Endospan协议贷款[315][317] - 2025年融资活动现金流为1128.2万美元，主要来自1310万美元股票期权行权及310万美元融资保险保费收入[315][318] - 2025年资本支出为3900万美元，较2024年的1120万美元大幅增加，其中2030万美元用于收购德克萨斯州奥斯汀的建筑物[322] - 截至2025年12月31日，递延保存成本净额为5450万美元[342] - 2025年12月31日现金及现金等价物为6490.8万美元，较2024年的5346.3万美元增长21.6%[357] - 2025年12月31日总资产为8.84796亿美元，较2024年的7.89101亿美元增长12.1%[357] - 2025年12月31日总负债为4.36564亿美元，较2024年的5.12901亿美元下降14.9%[359] - 2025年12月31日股东权益为4.48232亿美元，较2024年的2.762亿美元增长62.3%[359] - 2025年12月31日存货为9242.7万美元，较2024年的7976.6万美元增长15.9%[357] - 2025年12月31日贸易应收款项净额为8975.8万美元，较2024年的7946.2万美元增长13.0%[357] - 2025年12月31日长期债务净额为2.15114亿美元，较2024年的3.14152亿美元下降31.5%[359] - 2025年12月31日留存收益赤字为5149.8万美元，较2024年的6126.6万美元赤字改善16.0%[359] 运营与供应链风险 - 公司面临全球供应链中断风险，原因包括劳动力、地缘政治、贸易和货币问题，以及乌克兰和中东持续的不稳定局势[181] - 公司依赖第三方供应商和合同制造商提供符合质量要求的产品和材料，若其未能满足要求或供应中断，可能影响公司生产能力[179][180] - 公司因供应商问题在2023年记录了40万美元的资产减记和费用[183] - 公司BioGlue产品的输送装置由单一供应商制造，树脂由另一单一供应商提供[184] - 公司主动脉支架移植物系统的输送系统部分原材料和子组件依赖外部单一供应商[186] - 公司产品灭菌依赖第三方环氧乙烷设施，美国此类设施数量有限，运营中断可能影响产品商业化[213] - 公司实现业务发展活动预期收益的能力取决于多项因素，包括管理大量产品配置的库存以避免过期[194] 监管与合规风险 - 意大利政府要求医疗设备公司退还2015-2018年超额款项，经司法程序后金额减少75%，公司2019-2025年潜在还款风险估计约为230万美元[162] - 公司面临来自意大利政府针对2019-2024年期间潜在还款的风险，目前正在评估中[162] - 公司在中国市场推广BioGlue因含有动物源成分而审批时间显著延长且需额外投资，2024年第三季度获批后直至2025年第二季度才实现收入[172] - 公司面临因FDA关于降低人类处理组织结核病传播风险的指南草案而可能显著减少安全可植入人体组织供应的风险[168] - 欧盟医疗器械法规（MDR）的实施可能导致产品重新分类或其他监管要求，影响公司在欧洲经济区等市场的商业化能力[202] - 欧洲医疗器械法规过渡期延长但挑战仍存，可能导致产品供应中断和业务受到重大不利影响[203][205] - 若CryoValve SG肺动脉心脏瓣膜被FDA重新分类为III类器械，公司预计将有约30个月提交上市前批准申请[206] - FDA对CryoValve SG瓣膜的重新分类最终规则尚未发布，自2019年以来一直停留在监管议程上[206] - BioGlue在中国的监管批准过程比预期显著更长且更昂贵[209] - 全氟和多氟烷基物质受到日益严格的全球监管，合规负担高，未来影响和成本尚无法预测[215] - 公司面临因推广产品超适应症使用而被处以罚款、处罚及其他制裁的风险[216] - 公司受美国及国际反贿赂、反回扣等医疗合规法律约束，违规可能导致罚款、刑事处罚及被排除在政府医保计划之外[217] 市场竞争与业务发展风险 - 公司产品面临激烈竞争，竞争对手包括Baxter、Ethicon、Medtronic、Abbott Laboratories等大型医疗设备公司[164] - 公司面临因GLP-1类药物等新产品导致投资者和客户混淆、改变投资焦点并影响其产品感知需求的风险，即使实际需求未受影响也可能影响股价[164] - 公司实现Endospan交易预期收益的能力部分取决于Endospan能否成功将NEXUS产品系列商业化并推动市场采用[195] 财务与运营事件 - 公司2024年第四季度发生网络安全事件，对收入、制造、订单处理等运营造成暂时性中断[198] - 公司对Endospan的原始证券购买期权协议在2021年第四季度全额减值，对其贷款在2023年第二季度全额减记[191] - 公司PROACT Xa临床试验于2022年9月因证据不足而停止[209] - 公司于2023年11月宣布不再寻求On-X二尖瓣的标签变更[209] - 2024年网络安全事件对2024财年业绩造成460万美元影响，对2025财年业绩造成430万美元影响，已追回320万美元[244] 汇率与利率风险 - 公司主要海外收入以欧元计价，汇率波动（尤其是欧元兑美元）可能对收入、财务状况和现金流产生重大不利影响[174] - 利率每上升1个百分点，预计将使公司税前经营业绩在十二个月内减少约200万美元[324] - 假设外币汇率发生10%不利变动，预计将使公司税前经营业绩在十二个月内减少约800万美元[326] 通胀与定价风险 - 公司面临通胀压力带来的不利财务影响和营业利润率侵蚀风险，原因包括提价能力有限以及与政府实体或分销商签订长期定价协议[165] 公司设施与资产 - 公司拥有三个内部制造设施，分别位于美国奥斯汀、德国黑欣根和美国肯尼索[187] - 公司总部位于佐治亚州肯尼索，租赁约190,400平方英尺的制造、行政、实验室和仓库空间，占地21.5英亩，另有14,400平方英尺场外仓库空间[249] - 公司欧洲主要设施位于德国黑欣根，租赁约156,000平方英尺的制造、行政、实验室和仓库空间，用于制造主动脉覆膜支架[251] - 公司On-X设施位于德克萨斯州奥斯汀，拥有约75,000平方英尺的制造、行政、实验室、仓库和办公空间，以及相邻的约87,000平方英尺建筑用于未来产能扩张[252] - 公司总部制造和组织处理空间包含约20,000平方英尺的10,000级洁净室和8,000平方英尺的100,000级洁净室[249] - 公司总部设有3,600平方英尺、可容纳225人的Ronald C. Elkins学习中心，以及1,500平方英尺的培训实验室[250] - 公司于2025年12月通过两笔房地产交易收购了德克萨斯州奥斯汀的On-X设施[252] 债务、股息与公司控制 - 公司债务协议包含严格限制条款，如限制产生额外债务、支付股息、进行资产处置及特定投资等[227][232] - 公司自2015年12月起预计在可预见的未来不会支付普通股股息，且信贷安排中的限制也制约了未来支付股息的能力[231] - 公司作为特拉华州公司，其法律和组织章程中的反收购条款可能阻止或延迟控制权变更，即使该变更对股东有益[234] - 公司拥有或有支付义务，包括在达成特定里程碑后需向Ascyrus前股东支付最高1亿美元[319] 合作伙伴与客户关系 - 公司在美国与约60家器官获取组织（OPO）和 tissue banks 保持活跃关系[185] 财务报告内部控制 - 管理层及审计机构均认为公司截至2025年12月31日的财务报告内部控制是有效的[332][337][349] 股东与股价信息 - 截至2026年2月13日，公司有142名登记股东[258] - 公司普通股2025年第四季度最高价为48.25美元，最低价为38.95美元[258]