收入和利润变化 - 2025年净销售额为191.3万美元，较2024年的270.3万美元下降29.2%[438] - 2025年净销售额为191.3万美元，较2024年的270.3万美元下降29.2%[548] - 2025年其他非营业收入净额为46.7万美元，较2024年的244.2万美元大幅下降，主要因政府补助金冲回24.2万美元[549] - 2025年运营亏损为9389.4万美元，较2024年的7837.2万美元扩大19.8%[438] - 2025年归属于公司股东的净亏损为9414.4万美元，较2024年的7629.1万美元扩大23.4%[438] - 2025年综合亏损总额为9361.0万美元，较2024年的7730.3万美元扩大21.1%[439] - 2025年净亏损为9422.5万美元，较2024年的7596.7万美元亏损扩大24%[444] - 2025年净亏损为9420万美元，经营活动净现金流出为7780万美元[545] - 2025年税前亏损为9422.5万美元，其中美国分部亏损8684.7万美元，澳大利亚分部亏损852.9万美元[551] - 2025年归属于公司所有者的年度亏损为9414.4万美元，2024年为7629.1万美元[595] - 公司有运营亏损历史，未来可能无法实现或维持盈利[29] 成本和费用变化 - 2025年研发费用为6912.0万美元，较2024年的5145.1万美元增长34.3%[438] - 2025年销售、一般及行政费用为2611.8万美元，较2024年的2818.7万美元下降7.3%[438] - 2025年折旧费用为150万美元，较2024年的130万美元增长15.4%[565] - 2025年股权结算的股票薪酬费用为778.3万美元，现金结算的股票薪酬费用为5.4万美元，总股票薪酬费用为783.7万美元[602] - 公司为澳大利亚员工缴纳的确定供款型养老金计划缴款率为员工年合格薪酬的12.5%（2025年7月1日后），相关净费用在2025财年和2024财年分别为90万美元和70万美元[531] - 公司为美国员工提供的确定供款型计划，雇主缴款比例为3%[532] 现金流与流动性 - 经营活动现金净流出为7780.3万美元，较2024年的6124.1万美元流出增加27%[444] - 2025年研发税收激励收到现金59.4万美元[444] - 2025年通过股票发行获得融资净额2581.9万美元[444] - 现金及现金等价物从2024年的7045.8万美元大幅减少至2025年的1257.6万美元，降幅达82%[440] - 公司受限现金余额为50万美元[475] - 截至2025年12月31日，现金余额为1260万美元，净流动负债为570万美元，净负债为30万美元[545] - 2026年初完成股权融资，公开发行募资2.3亿美元，及向美敦力私募配售募资9000万美元，显著增强了流动性[546] - 公司未来需要大量额外融资，在产品商业化前，未来期间的现金消耗可能高于预期[31] 资产与负债变化 - 总资产从2024年的8069.9万美元下降至2025年的2299.7万美元，降幅达72%[440] - 应收账款从2024年的20.8万美元降至2025年的3.2万美元，降幅达85%[440] - 库存从2024年的51.3万美元降至2025年的15.2万美元，降幅达70%[440] - 股东权益从2024年的6268.2万美元转为2025年的权益赤字253万美元[440] - 2025年厂房和设备净值为526.1万美元，较2024年的477.4万美元增长10.2%[565] - 2025年其他流动资产为227.4万美元，较2024年的283.2万美元下降19.7%[574] - 2025年流动应计及其他负债为969.7万美元，其中员工薪酬及预扣款为548.7万美元[575] - 2024年确认的140万美元法律诉讼准备金在2025年已全额清偿[576] 业务与运营表现 - 公司主要收入来自ADAPT®组织产品的销售，通常在交付时确认收入[466] - 公司采用管理法报告分部信息，其唯一经营分部是开发和商业化ADAPT®抗钙化组织，专注于DurAVR® THV系统[536] - 公司依赖第三方进行临床试验和临床前研究，若其未能履行合同义务可能延误产品开发与审批[29] 会计政策与收入确认 - 公司客户付款条件通常不超过30天，无重大异常条款[467] - 公司根据历史数据和趋势分析评估销售返利和退货，以确定收入确认[468] - 公司根据澳大利亚研发税收激励计划，将符合条件的研发支出的一定比例确认为其他收入[473] - 公司存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用加权平均法计算[479] - 公司对陈旧、损坏、临期或滞销的存货计提存货跌价准备[480] - 公司对或有负债的确认，如果可能损失的合理估计是一个范围，且范围内没有更优估计，则计提范围的最低金额[525] 租赁安排 - 公司租赁实验室和办公室为经营租赁，租赁IT设备为融资租赁[488] - 公司对租赁期不超过12个月的短期租赁，选择在租赁期内按直线法确认租赁费用[491] - 2025年运营租赁加权平均剩余期限为3.8年，较2024年的2.6年增加，加权平均贴现率为11.4%[570] - 2025年使用权资产新增155.3万美元，主要来自新运营租赁负债[571] - 截至2025年底，运营租赁未来未折现现金流总额为276.1万美元，租赁负债现值为224.4万美元[573] 无形资产与减值 - 公司持有的有限寿命无形资产按直线法在其估计使用寿命内摊销[501] - 无形资产在有减值迹象时进行减值测试，减值迹象包括现金流赤字、历史或预期的收入或营业利润下降等[505] 所得税相关 - 公司2025年及2024年均未确认所得税费用/收益，因累计经营亏损并对递延所得税资产计提了估值准备[550] - 截至2025年底，递延所得税资产总额为8815.6万美元，但计提了8675.1万美元的估值准备，导致净递延所得税资产为零[552][553] - 截至2025年底，公司拥有约3.773亿美元的运营亏损结转额，其中2.281亿美元可无限期结转，其余将于2026年至2045年间到期[555][557][562] - 截至2025年底，公司拥有132.7万美元的税收抵免结转额（澳大利亚研发支出税收抵免），可无限期结转[563] - 2025年有效所得税率与母公司法定税率21%存在差异，主要由于估值备抵变动导致所得税费用增加2813.8万美元[564] - 公司管理层已为无法通过未来应税暂时性差异转回而实现的部分递延所得税资产确认了估值备抵[511] - 截至2025年12月31日，公司未确认任何未实现税收优惠[510] 股权与融资活动 - 公司于2024年12月16日完成反向资本重组并随后完成IPO，发行1480万股普通股[449] - 2025年通过私募配售普通股和CDI共筹集约2520万美元总收益[590] - 2024年，外部投资者行使了403,000份非上市股票期权，总收益为270万美元[594] - 2024年，公司通过向专业投资者发行新股筹集资金：4月以每股14.74美元（2340万澳元）发行1,000,000股，筹集1470万美元；7月以每股10.49美元（1600万澳元）发行1,875,000股，筹集1970万美元[594] - 公司通过反向资本重组收购ATPL，该交易按反向资本重组进行会计处理，合并报表延续了ATPL（法律子公司）的财务信息[537][538] 每股收益与股份变动 - 2025年基本及摊薄后每股亏损为2.55美元，较2024年的每股亏损3.68美元有所收窄[438] - 2025年基本和稀释每股亏损为2.55美元，2024年为3.68美元，加权平均流通股数为36,911,472股（2025年）和20,252,919股（2024年）[595] - 报告期结束后，公司发行了55,652,173股普通股，若计入此影响，2025年每股亏损将变为0.97美元，变化为1.58美元[596] 股权激励与相关安排 - 截至2025年12月31日，公司流通在外的股权关联证券（权证、股票期权和RSUs）为9,942,398份，较2024年的6,797,806份有所增加[592] - 投资者持有的剩余证券（可行使为普通股）在2025年底为5,135,000份，2024年底为1,958,933份，行权价在7.50美元至7.70美元之间[592] - 这些证券在2025年和2024年底均无内在价值，因为行权价高于标的股票市价，加权平均行权价分别为7.61美元和15.37美元[593] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值，该模型需要行权价、授予日股价、股价波动率、无风险利率和预期期权期限等高度主观的假设[520] - 公司根据ASC 718，对于需经股东批准的授予董事的限制性股票单位，在获得批准前不确认授予日，也不确认费用[518] - 截至2025年12月31日，与未授予股票薪酬安排相关的未确认薪酬成本总额为820万美元，预计在1.6年的加权平均期内确认[602] - 2025年授予股票期权数量为52,750份，加权平均授予日公允价值为每股2.37美元[621] - 2025年授予股票期权的行权价范围在3.51美元至3.80美元之间，预期波动率范围在67.5%至72.5%之间[621] - 截至2025年12月31日，未归属的股票期权数量为730,121份，加权平均行权价为14.01美元[621] - 2025年归属的股票期权数量为685,847份，加权平均行权价为13.71美元[621] - 截至2025年底，仅含服务条件的股价绩效权利未归属数量为283,336份，加权平均基础价格为15.28美元，剩余合约期限0.7年，负债账面金额为2.2万美元[623] - 截至2025年底，含服务与绩效条件的股价绩效权利未归属数量为700,000份，加权平均基础价格为15.28美元，剩余合约期限2.7年，负债账面金额为25.7万美元[623] - 2025年期间，仅含服务条件的股价绩效权利因作废而减少283,332份[623] - 公司使用Black-Scholes模型确定股价绩效权利在授予日的公允价值，并因其被分类为负债而在每个报告日重新计量[624]