财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年合作安排收入为5373.7万美元，全部来自安进修正案相关的非现金收入，预计未来年度不会持续；2024年无相关收入[490][491] - 2025年净收入为2982.1万美元，而2024年为净亏损4773.3万美元，改善7755.4万美元[490] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年研发费用为1915.6万美元，较2024年的4814.3万美元减少2898.7万美元；2025年总运营费用为3683.5万美元，较2024年的6610.2万美元减少2926.7万美元[490] - 研发费用从2024年的4814.3万美元大幅下降至2025年的1915.6万美元，减少了2898.7万美元[492] - 研发费用下降主要由于Bempikibart项目费用减少2201.3万美元，以及ADX-097项目因试验终止和资产出售减少333.3万美元[492] - 一般及行政费用从2024年的1800万美元微降至2025年的1770万美元，减少30万美元[494] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物4830万美元[467] - 2025年经营活动所用现金净额为3354.3万美元，较2024年的6771.5万美元有所改善[504] - 2025年投资活动现金净流入700万美元，主要来自ADX-097资产出售[504][509] - 公司自成立以来累计筹集资金净额1.36亿美元，累计赤字达2.05亿美元[501][502] 业务线表现：Bempikibart临床试验进展 - SIGNAL-AA Part B试验已招募33名患者，预计在2026年中期报告36周顶线数据[448] - SIGNAL-AA Part A试验招募了44名严重和非常严重的斑秃患者[449] - SIGNAL-AD试验Part A有15名患者，Part B有106名患者[449] - 在所有临床试验中，bempikibart已在超过150名参与者中给药，未出现3级或以上相关不良事件[451] 业务线表现：ADX-097资产出售 - ADX-097资产出售获得700万美元首付款，交易六个月周年日将再获300万美元，并在达成首个里程碑或2026年12月31日（以较早者为准）获得200万美元近期里程碑付款[455] - ADX-097资产出售未来可能获得高达5.8亿美元的里程碑付款，其中9250万美元与开发和监管里程碑相关，4.875亿美元与商业里程碑相关[455] - ADX-097资产出售后，公司有资格获得未来销售的分级特许权使用费，费率从低个位数到百分之十几不等[455] - 2025年11月28日，公司完成ADX-097资产出售，获得700万美元首付款、300万美元的六个月后付款、200万美元的近期里程碑付款（不晚于2026年12月31日），并有资格获得最高5.8亿美元的后续里程碑付款和分层销售分成[486] - 2025年公司确认与ADX-097资产出售相关的收益1170万美元[496] 管理层讨论和指引：资金状况与流动性 - 公司预计现有资金、2026年2月注册直接发行的收益以及ADX-097资产出售的近期里程碑付款，足以支持其运营至2027年第四季度[467] - 公司现有现金及等价物不足以支持任何项目获得监管批准，需要筹集额外资金[468] - 公司自成立以来未产生任何产品销售收入，预计在可预见的未来也不会产生[470] - 公司预计现有现金、近期融资及里程碑付款将足以支持其运营至2027年第四季度[503] 管理层讨论和指引：合作与协议安排 - 与Horizon终止协议相关的潜在里程碑付款总额高达7510万美元[458] - 根据Horizon合作协议，公司收到总额为5500万美元的款项[471] - Horizon终止协议后，公司有义务向Horizon支付最高7510万美元的或有款项，包括500万美元的首个监管批准付款，以及基于年销售额从超过2.5亿美元到超过15亿美元不等的门槛、最高达7010万美元的销售里程碑付款[473][474] - 2025年11月7日，公司通过向Horizon发行553,695股普通股，一次性结清了Horizon终止协议中规定的7510万美元里程碑付款义务[476] - 根据与Horizon的协议，公司曾获得5500万美元的初始对价和分期开发资金[527] - 根据与Horizon的终止协议，公司原需支付最高达7510万美元的监管和销售里程碑付款[528] - 2025年11月7日，公司通过向Horizon发行553,695股普通股，结清了上述7510万美元的里程碑付款义务[529] 其他重要内容：税务亏损结转及抵免 - 截至2025年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转额2.174亿美元（无到期日）和州净经营亏损结转额2.059亿美元（从2040年开始到期），以及联邦研发税收抵免结转额630万美元和州研发税收抵免结转额240万美元（从2038年开始到期）[488] 其他重要内容：其他财务义务与承诺 - 截至2025年12月31日，公司经营租赁义务总额为706.1万美元，其中1-3年内需支付337.4万美元，3-5年内需支付242.1万美元，5年以上需支付126.6万美元[520] - 公司需向BMS支付开发和监管里程碑付款，每个适应症总计在3200万至4900万美元之间（针对前三个适应症），以及最高达2.15亿美元的基于净销售额的商业里程碑付款[523] - 公司需向BMS支付分层特许权使用费，费率从个位数中段百分比到高达净销售额的10%[523] - 若公司发生控制权变更，支付给BMS的里程碑付款可能增加低双位数百分比，特许权使用费率可能增加低个位数百分比[524] - 2024年7月，公司向BMS支付了400万美元的开发里程碑付款[526] - 公司向BMS支付了800万美元的预付款，并发行了318,278股A系列优先股[523] - 根据与科罗拉多大学的协议，公司需支付最高达220万美元的开发和销售里程碑付款（针对前三个产品），以及低个位数百分比的分层特许权使用费[531] 其他重要内容：其他财务事项 - 2024年公司确认与可转换票据公允价值变动相关的收益1590万美元[495] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[540] - 新发布和采纳的会计准则预计不会对公司的合并财务状况和经营成果产生重大影响[539]