康哲药业(00867) - 2025 - 年度业绩
康哲药业康哲药业(HK:00867)2026-03-16 22:43

收入和利润(同比) - 营业额增长9.9%至人民币8,212.1百万元(约82.12亿元)[5] - 按药品销售收入计算营业额增长8.9%至人民币9,385.6百万元(约93.86亿元)[5] - 年度溢利下降10.5%至人民币1,443.3百万元(约14.43亿元)[5] - 正常化年度溢利增长3.6%至人民币1,775.5百万元(约17.76亿元)[5] - 营业额为人民币82.12亿元,同比增长9.9%[12] - 年度溢利为人民币14.43亿元,同比下降10.5%[12] - 2025年总收入为82.12亿元人民币,同比增长9.9%[22][24] - 税前溢利从2024年的20.103亿元增长至2025年的21.031亿元,增幅为4.6%[37] - 2025年营业额为人民币8,212.1百万元,同比增长9.9%[57] - 2025年正常化年度溢利为人民币1,775.5百万元,同比增长3.6%[57] - 公司营业额增长9.9%至人民币8,212.1百万元[137] - 若全按药品销售收入计算,公司营业额为人民币9,385.6百万元,增长8.9%[137] - 年度溢利下降10.5%至人民币14.433亿元,但正常化年度溢利增长3.6%至人民币17.755亿元[148] 成本和费用(同比) - 研发费用为人民币5.85亿元,同比增长77.3%[12] - 员工成本总计从2024年的16.64亿元增长至2025年的18.884亿元,增幅为13.5%[37] - 公司毛利率为71.5%,同比下降1.1个百分点[138] - 公司销售费用为人民币2,842.3百万元,占营业额比率34.6%,同比下降1.0个百分点[139] - 公司行政费用增长11.0%至人民币865.8百万元[140] - 公司研发开支总额大幅增加40.5%至人民币1,058.4百万元,占营业额比率12.9%[141] - 其中研发费用增加77.3%至人民币585.0百万元[142] - 其中研发资本开支增加11.8%至人民币473.4百万元[142] - 若全按药品销售收入计算,公司毛利率为62.4%,同比下降0.3个百分点[138] - 财务费用减少47.4%至人民币2030万元[146] - 所得税费用增加66.1%至人民币6.598亿元,主要因一次性补缴税款人民币2.238亿元[147] 各条业务线表现 - 2025年销售医药产品收入为66.05亿元人民币,同比增长12.2%[22] - 2025年推广收入为16.07亿元人民币,同比增长1.6%[22] - 集成线分部2025年外部收入为71.47亿元人民币,同比增长3.6%[24][25] - 皮肤健康线分部2025年外部收入为10.65亿元人民币,同比增长86.9%[24][25] - 集成线分部2025年期间溢利为15.47亿元人民币,同比下滑11.5%[24][25] - 皮肤健康线分部2025年期间亏损为1.04亿元人民币,亏损同比收窄1.8%[24][25] - 皮肤健康线(德镁医药)实现收入人民币10.698亿元,同比增长73.2%[108] - 眼科疾病线实现收入人民币7.082亿元,同比增长12.9%[108] - 其他产品实现收入人民币4.571亿元(按药品销售收入计算),同比增长10.3%[108] - 心脑血管相关疾病线实现收入人民币41.807亿元(按药品销售收入计算),同比增长2.3%,占总药品收入的44.5%[108] - 消化/自免相关疾病线实现收入人民币29.69亿元,同比增长3.3%,占总药品收入的31.6%[108] - 皮肤健康线(德镁医药)收入占集团总药品销售收入的11.4%[108] - 眼科疾病线收入占集团总药品销售收入的7.6%[108] 创新药及独家药表现 - 主要独家/品牌药品及创新药品占药品销售收入比例升至59.8%(2024年:52.8%)[6] - 创新药及独家药同比增速44.1%[6] - 主要独家/品牌及创新产品全按药品销售收入合计人民币5,613.4百万元,同比增长23.3%,占营业额的59.8%[57] - 其中独家药和创新药增速达44.1%[57] 研发与产品管线进展 - 2025年2款新药获批上市,6项新药上市申请处于审评中[6][7] - 2025年新增6项自研产品临床试验申请获批,新增4款合作开发创新产品及2款已获批上市眼科产品[6][8][10][11] - 公司已布局合计约50款差异化创新管线产品[61] - 其中7款创新药已在中国获批上市,6款创新药正处于中国NDA审评阶段[61] - 约20个项目即将开展/正在推进临床试验,其中约6项自主研项目已进入临床阶段[61] - 自主研管线还拥有20余项处于临床前研究阶段的候选产品[61] - 维福瑞(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)患者日均服药片数减少约50%,血磷达标率显著提高95%[63] - 美泰彤(甲氨蝶呤注射液)治疗12周后,其DAS28-ESR评分变化相较于口服甲氨蝶呤片达到非劣效性,且胃肠道不良反应发生率更低[65] - 注射用洛贝米柳(Y-3)III期临床达到主要终点,治疗90天后达到优良功能结局的患者比例较安慰剂组显著提高,率差达到13%[69] - 注射用洛贝米柳(Y-3)II期临床数据显示,使用40mg每日一次治疗,90天达到优良功能结局的患者比例较安慰剂组显著提高,率差达到16%(76.7% vs 60.7%)[69] - 唯康度塔单抗注射液中国III期临床研究已成功达到主要疗效终点[72] - 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%[73] - ABP-671中国IIa期临床中,1 mg组超过86%的受试者血尿酸水平达到主要治疗终点(<6 mg/dL或360μmol/L)[75] - 在ABP-671中国IIa期临床中,其余剂量组受试者的血尿酸均100%达到<6 mg/dL的主要治疗终点[75] - 在ABP-671中国IIa期临床6 mg和12 mg组中,100%的受试者达到血尿酸水平<5 mg/dL(300μmol/L)[75] - 在ABP-671中国IIa期临床6 mg和12 mg组中,受试者达到血尿酸水平<4 mg/dL(240μmol/L)的比例分别为57%和100%[75] - CMS-D017胶囊于2026年1月与2月获得中国IND批件[80] - 与智翔金泰就唯康度塔单抗及斯乐韦米单抗签约,获得中国大陆独家商业化权及亚太(除中国大陆)、中东、北非独家许可权[82] - 与麦济生物就抗IL4Rα人源化单抗MG-K10签约,获得中国大陆、港澳台及新加坡的共同开发权(除AD外)及独家商业化权利[82] - 百卢妥(磷酸芦可替尼乳膏)白癜风适应症于2026年1月在中国获批[85] - 磷酸芦可替尼乳膏境外III期研究显示,治疗24周后达到F-VASI 75的患者比例为29.9%,显著高于安慰剂组(7.5%和12.9%)[86] - 截至报告期末,博鳌超级医院已为近7,500名白癜风患者开具磷酸芦可替尼乳膏处方,另有约25家医院提供处方服务[87] - 益路取(替瑞奇珠单抗)中国III期试验显示,治疗52周PASI-75应答率维持在91.3%[89] - 磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国III期试验达主要终点,治疗8周IGA评分0/1且改善≥2分的受试者比例为63.0%,显著高于安慰剂组9.2%[91] - 磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国III期试验关键次要终点显示,治疗8周达到EASI 75的受试者比例为78.0%,显著高于安慰剂组15.4%[91] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,IGA评分0/1且较基线改善≥2分的受试者比例为76.6%[92] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到EASI 75的受试者比例为94.3%[92] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到EASI 90的受试者比例为79.1%[92] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)计划于2025年10月在中国提交AD适应症NDA[92] - 公司通过附属公司于2024年3月31日获得povorcitinib在特定区域的独家开发及商业化许可权利[94] - Povorcitinib于2025年12月获中国NMPA CDE批准纳入突破性治疗品种名单[93] - 公司于2025年1月与麦济生物就MG-K10达成合作,获得其在皮肤适应症领域(除AD外)于中国大陆的共同开发权及独家商业化权利[96] - CMS-D001片(TYK2抑制剂)针对银屑病和特应性皮炎的II期临床研究正在进行中[95] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)的结节性痒疹适应症已进入中国III期临床试验阶段[92] - Povorcitinib的非节段型白癜风适应症中国I期临床试验正在进行中[94] - 蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片在中國獲批上市,用於控制成人及9歲以上兒科CKD患者血清磷水平,時間為2023年2月[97] - 替瑞奇珠單抗注射液在中國獲批上市,用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者,時間為2023年5月[97] - 地西洋鼻噴霧劑在中國獲批上市,用於6歲及以上患者叢集性癫痫發作的急性治療,時間為2023年6月[97] - 亞甲藍腸溶缓釋片在中國獲批上市,用於成人結腸鏡檢查中增強病變可視化,時間為2024年6月[97] - 磷酸蘆可替尼乳膏在中國的上市申請計劃時間為2026年1月,用於治療非節段型白癜風[97] - 德昔度可他片在中國的上市申請計劃時間為2026年3月,用於非透析成人CKD患者的貧血治療[97] - 蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片在歐洲已獲批,可用於2歲及以上患者的治療[98] - 公司自主研究的創新藥管線超過20個[99] - 在研產品CF102針對肝細胞癌及非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎適應症[99] - 在研產品GLP-1R/GCGR雙重激動劑 (CMS-D005) 擬用於超重/肥胖適應症[99] - 自研创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片正在中国分别进行银屑病II期及特应性皮炎II期临床试验[112] - 另有约5款自研品种处于临床前阶段[112] - 与麦济生物合作推进长效抗IL-4Rα柯美奇拜单抗注射液皮肤科适应症在中国的临床开发,其中AD适应症中国NDA已提交并获受理,青少年AD适应症中国II期临床试验已完成[111] - 与麦济生物共同推动结节性痒疹适应症中国III期临床试验[111] - 自主创新药INHBE小核酸药物CMS-D008于2026年3月4日获NMPA批准开展超重或肥胖临床试验[131] - 报告期后,公司获得补体因子B抑制剂CMS-D017在中国开展临床试验的批准通知书[127] 商业化与市场地位 - 公司商业化体系拥有约5,000名市场及推广人员,推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构,约32万家终端零售药店,以及7家主流电商及O2O平台[101] - 根据IQVIA 2025年第三季度滚动年度数据,产品“优思弗”在中国利胆药物市场占有率稳居第一[103] - 根据IQVIA 2025年第三季度滚动年度数据,产品“莎尔福”在中国治疗炎症性肠病一线用药——氨基水杨酸市场占有率第一[103] - 产品“维福瑞”是中国首个铁基-非钙磷结合剂,用于控制慢性肾病患者的血清磷水平[102] - 产品“维图可”是中国首个地西泮鼻喷雾剂,用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗[102] - 产品“新活素”是经中国国家药品监督管理局批准上市的首个重组人脑利钠肽,用于急性失代偿心力衰竭[102] - 产品“美泰彤”是中国首个以皮下给药方式治疗类风湿关节炎和银屑病的预充式甲氨蝶呤注射液[103] - 产品“乐健素”是截至报告期末国内唯一可同时缓解腹痛和腹胀的复方解痉剂[103] - 产品“亿活”是真菌类益生菌药物制剂,具备独特的菌株编号,可与抗生素同服[103] - 产品“慷彼申”是含米曲菌酶提取物(独家成分)和足量胰酶的消化酶制剂[103] 皮肤健康线(德镁医药)分拆与运营 - 德镁医药团队规模超800人[107] - 公司建议通过介绍上市及实物分派方式分拆德镁医药于联交所主板独立上市[106] - 德镁医药已拥有四款已上市产品,两款处于NDA审评阶段的产品,三款处于临床开发阶段的管线产品[109] 眼科业务发展 - 眼科业务子公司康哲维盛团队规模超500人[117] - 2025年10月,集团与诺华签订协议,布局两款中国已获批上市的眼科抗VEGF药物雷珠单抗注射液(诺适得)和布西珠单抗注射液(倍优适)[115] - 2025年1月,康哲维盛获得抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(柯美奇拜单抗注射液)季节性过敏性鼻炎适应症权益[115] - 2025年7月,康哲维盛与景泽生物就一款已进入临床后期的高技术壁垒眼底新生血管性疾病药物达成合作[116] - 诺适得(雷珠单抗注射液)已获多项眼底新生血管性疾病适应症,超过200项临床研究验证其疗效和安全性[120] - 创新药倍优适治疗DME的全球3期研究视力获益持续至100周,中国真实世界研究显示首针治疗1周后BCVA较基线提升6.1字母,第3针(12周)提升10字母[121] 国际化进展 - 公司国际化商业平台Rxilient已在亚太及中东地区累计提交近20款药品及医疗器械的上市申请[124] - Rxilient在报告期内成功获得约20款产品在东南亚、中东及北非等多个新兴市场的独家产品权利,并首次将授权区域拓展至拉美及澳新[125] - 创新药磷酸芦可替尼乳膏(Lumirix)已在香港、澳门获批,并在台湾地区、新加坡提交上市申请[125] - 创新药替瑞奇珠单抗注射液(ILUMETRI)已在香港获批,并在台湾地区提交上市申请[125] - 地西泮鼻喷雾剂(VALTOCO)预计将于2026年1月在新加坡获批[125] - 报告期后,公司获得Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏在中国大陆的独家经销权,协议首期十年[128][129] 其他财务数据 - 银行结余及现金为人民币2,701.4百万元(约27.01亿元)[5] - 按公平值计入其他全面收益的权益工具公平值收益为人民币2.28亿元[12] - 银行结余及现金为人民币27.01亿元,同比下降27.1%[13] - 按公平值计入损益的金融资产为人民币30.85亿元,同比增长42.8%[13] - 贸易及其他应收及预付款项为人民币22.59亿元,同比增长26.9%[13] - 总资产减流动负债为人民币177.30亿元,同比增长7.2%[13] - 本公司拥有人应占权益为人民币173.96亿元,同比增长6.7%[14] - 2025年公司最大客户贡献营收占比为17.9%[30] - 2025年公司总资产为191.99亿元人民币,同比增长6.4%[25] - 公司97%的除特定项目外的非流动资产位于中国境内[30] - 其他收入中利息收入从2024年的1.263亿元下降至2025年的8235万元,降幅达34.8%[31] - 政府补助收入从2024年的8204万元下降至2025年的6332万元,降幅为22.8%[31] - 按公平值计入损益的金融资产公平值变动带来巨大收益,2025年为23.099亿元,而2024年为亏损902.5万元[32]

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