收入和利润(同比环比) - 营业额增长9.9%至人民币8,212.1百万元(约82.12亿元)[5] - 按药品销售收入计算营业额增长8.9%至人民币9,385.6百万元(约93.86亿元)[5] - 年度溢利下降10.5%至人民币1,443.3百万元(约14.43亿元)[5] - 正常化年度溢利增长3.6%至人民币1,775.5百万元(约17.76亿元)[5] - 每股基本盈利下降7.8%至人民币0.6154元[5] - 营业额同比增长9.9%至82.12亿元人民币(2024年:74.69亿元人民币)[12] - 年度溢利同比下降10.5%至14.43亿元人民币(2024年:16.13亿元人民币)[12] - 每股基本盈利为0.6154元人民币,同比下降7.8%(2024年:0.6673元人民币)[12] - 2025年总收入为82.12亿元人民币,较2024年的74.69亿元增长9.9%[22] - 2025年营业额为人民币8,212.1百万元,同比增长9.9%[57] - 2025年正常化年度溢利为人民币1,775.5百万元,同比增长3.6%[57] - 报告期营业额增长9.9%至人民币8,212.1百万元,若全按药品销售收入计算则为人民币9,385.6百万元,增长8.9%[137] - 年度溢利下降10.5%至人民币14.433亿元,正常化年度溢利增长3.6%至人民币17.755亿元[148] 成本和费用(同比环比) - 研发费用同比大幅增长77.3%至5.85亿元人民币(2024年:3.30亿元人民币)[12] - 毛利率为71.5%,较上一年度的72.6%略有下降[12] - 所得税费用大幅增加66.1%至6.60亿元人民币(2024年:3.97亿元人民币)[12] - 其他收入中利息收入从2024年的126,344千元下降至2025年的82,348千元,降幅为34.8%[31] - 政府补助从2024年的82,043千元下降至2025年的63,324千元,降幅为22.8%[31] - 其他收益及亏损净额从2024年的亏损151,244千元改善至2025年的收益156,907千元,主要受按公平值计入损益的金融资产公平值变动收益230,987千元驱动[32] - 于联营公司权益减值损失从2024年的100,000千元大幅减少至2025年的20,000千元,降幅为80%[32] - 财务费用从2024年的38,610千元下降至2025年的20,297千元,降幅为47.4%,主要因银行借款利息从36,398千元降至17,563千元[33] - 所得税费用从2024年的397,227千元增加至2025年的659,784千元,增幅为66.1%[34] - 中国企业所得税从2024年的249,610千元增加至2025年的528,332千元,增幅为111.7%[34] - 澳门补充所得税从2024年的42,917千元增加至2025年的74,050千元,增幅为72.6%[34] - 与附属公司税率变动相关的额外税项在2025年为223,835千元,而2024年无此项[37] - 报告期毛利增长8.3%至人民币5,871.5百万元,毛利率为71.5%,同比下降1.1个百分点;若全按药品销售收入计算毛利率为62.4%,同比下降0.3个百分点[138] - 报告期销售费用增加6.8%至人民币2,842.3百万元,占营业额比率34.6%,同比下降1.0个百分点[139] - 报告期行政费用增长11.0%至人民币865.8百万元,占营业额比率10.5%,同比增加0.1个百分点[140] - 报告期研发开支总额增加40.5%至人民币1,058.4百万元,占营业额比率12.9%,同比增加2.8个百分点[141] - 报告期研发费用增加77.3%至人民币585.0百万元,占营业额比率7.1%,同比增加2.7个百分点[142] - 报告期资本开支增加11.8%至人民币473.4百万元,占营业额比率5.8%,同比增加0.1个百分点[142] - 所得税费用增加66.1%至人民币6.598亿元,主要因一次性补缴税款人民币2.238亿元[147] - 其他收益及亏损由亏损人民币1.512亿元转为收益人民币1.569亿元,增幅203.7%[144] 各条业务线表现 - 销售医药产品收入为66.05亿元,同比增长12.2%;推广收入为16.07亿元,同比增长1.6%[22] - 集成线分部2025年外部收入为71.47亿元,皮肤健康线分部为10.65亿元[24] - 皮肤健康线分部收入从2024年的5.70亿元大幅增长86.9%至2025年的10.65亿元[24][25] - 集成线分部2025年期间溢利为15.47亿元,皮肤健康线分部亏损1.04亿元[24] - 公司整体毛利从2024年的54.22亿元增长至2025年的58.72亿元[24][25] - 皮肤健康线(德镁医药)实现收入人民币10.698亿元,较去年同期增长73.2%[108] - 眼科疾病线实现收入人民币7.082亿元,较去年同期增长12.9%[108] - 消化/自免相关疾病线实现收入人民币29.69亿元,较去年同期增长3.3%[108] - 心脑血-管相关疾病线实现收入人民币29.879亿元,较去年同期增长2.4%[108] - 其他产品实现收入人民币4.771亿元,较去年同期增长10.5%[108] - 皮肤健康线收入占集团若全按药品销售收入计算的营业额的11.4%[108] - 眼科疾病线收入占集团若全按药品销售收入计算的营业额的7.6%[108] - 消化/自免相关疾病线收入占集团若全按药品销售收入计算的营业额的31.6%[108] - 心脑血-管相关疾病线收入占集团若全按药品销售收入计算的营业额的44.5%[108] 产品结构与创新药表现 - 主要独家/品牌药品及创新药品占总营业额(全按药品销售收入计算)的比例升至59.8%(2024年:52.8%)[6] - 创新药及独家药同比增速44.1%[6] - 2款新药获批上市,6项NDA处于审评中,6项自研产品IND获批[6][7][8] - 按公平值计入其他全面收益的权益工具投资公允价值收益2.28亿元人民币(2024年:亏损0.34亿元人民币)[12] - 2025年主要独家/品牌产品及创新产品全按药品销售收入合计人民币5,613.4百万元,同比增长23.3%,占营业额的59.8%[57] - 独家药和创新药增速达44.1%[57] - 2款新药于2026年获批上市:百卢妥(2026年1月)和德昔度司他片(2026年3月)[59] - 6款创新药正处于中国新药上市申请(NDA)审评阶段[59] - 公司已布局合计约50款差异化创新管线产品[61] - 其中7款创新药已在中国获批上市[61] - 约20个项目即将开展/正在推进临床试验,其中约6项为已进入临床阶段的自主研发项目[61] - 维福瑞(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)患者日均服药片数减少约50%,血磷达标率显著提高95%[63] - 维福瑞用于控制9岁及以上CKD 4-5期或接受透析的CKD儿科患者血清磷水平的补充申请于2026年1月获NMPA批准[63] - 美泰彤(甲氨蝶呤注射液)治疗12周后,其DAS28-ESR评分较基线变化达到非劣效性,且部分疗效指标更优或呈更优趋势[65] - 注射用洛贝米柳(Y-3)中国III期临床研究显示,治疗后90天达到优良功能结局的患者比例较安慰剂组显著提高,率差达13%[69] - 注射用洛贝米柳(Y-3)II期临床数据显示,治疗后90天达到优良功能结局(mRS评分0~1分)的患者比例较安慰剂组显著提高,率差达16% (76.7% vs 60.7%)[69] - 斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后被动免疫的中国III期临床研究已达到主要疗效终点[70] - 唯康度塔单抗注射液中国III期临床研究已成功达到主要疗效终点[72] - 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%[73] - ABP-671中国IIa期试验中,1 mg组超过86%的受试者血尿酸水平达到主要治疗终点(<6 mg/dL或360μmol/L)[75] - ABP-671中国IIa期试验中,其余剂量组受试者的血尿酸100%达到<6 mg/dL的主要治疗终点[75] - ABP-671中国IIa期试验中,6 mg和12 mg组100%的受试者达到血尿酸水平<5 mg/dL(300μmol/L)[75] - ABP-671中国IIa期试验中,6 mg组57%的受试者、12 mg组100%的受试者达到血尿酸水平<4 mg/dL(240μmol/L)[75] - 柯美奇拜单抗注射液是唯一通过III期研究验证的长效抗IL-4Rα候选抗体[76] - CMS-D017胶囊于2026年1月与2月获得中国IND批件[80] - CMS-D008注射液于2026年3月获得中国IND批件[81] - 与智翔金泰就1类生物制品唯康度塔单抗及斯乐韦米单抗签订协议,获得中国大陆独家商业化权及亚太(除中国大陆)、中东、北非独家许可权[82] - 与麦济生物就1类新药抗IL4Rα人源化单抗MG-K10签订协议,获得中国大陆、港澳台及新加坡的共同开发权(除AD外)及独家商业化权利[82] - 磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)于2026年1月在中国获批,是首个获批用于白癜风的外用JAK抑制剂[85] - 磷酸芦可替尼乳膏境外III期研究显示,治疗24周后达到主要疗效指标F-VASI 75的患者比例为29.9%,显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%[86] - 截至报告期末,博鳌超级医院已为近7,500名白癜风患者开具磷酸芦可替尼乳膏处方,另有约25家医院提供处方服务[87] - 益路取(替瑞奇珠单抗)中国III期试验显示,治疗52周PASI-75应答率维持在91.3%[89] - 磷酸芦可替尼乳膏(AD适应症)中国III期试验达到主要终点,治疗8周达到IGA 0/1且改善≥2分的受试者比例为63.0%,显著高于安慰剂组的9.2%[91] - 磷酸芦可替尼乳膏(AD适应症)中国III期试验关键次要终点显示,治疗8周达到EASI 75的受试者比例为78.0%,显著高于安慰剂组的15.4%[91] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到IGA 0/1且较基线改善≥2分的受试者比例为76.6%[92] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到EASI 75的受试者比例为94.3%[92] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)治疗52周时,达到EASI 90的受试者比例为79.1%[92] - 柯美奇拜单抗注射液(MG-K10)有望成为国内首款长效(每四周一次)抗IL-4Rα单抗,其成人中重度特应性皮炎适应症中国NDA于2025年10月获受理[92] - 公司通过附属公司与Incyte就Povorcitinib订立协议,获得在中国大陆、港澳台及东南亚十一国的独家开发及商业化权利[94] - Povorcitinib(JAK1抑制剂)于2025年12月获中国NMPA CDE批准纳入突破性治疗品种,用于成人非节段型白癜风[93] - 公司于2025年1月与麦济生物就MG-K10订立协议,获得该产品在皮肤适应症领域(除AD外)于中国大陆的共同开发权及独家商业化权利[96] - CMS-D001片(TYK2抑制剂)针对银屑病和特应性皮炎的II期临床研究正在进行中[95] - 蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片於2023年2月在中國獲批上市,用於控制成人及9歲以上兒童慢性腎臟病患者的血清磷水平[97] - 替瑞奇珠單抗注射液於2023年5月在中國獲批上市,用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者[97] - 地西洋鼻噴霧劑於2023年6月在中國獲批上市,用於6歲及以上癲癇患者的叢集性癲癇發作急性治療[97] - 亞甲藍腸溶緩釋片於2024年6月在中國獲批上市,用於成人結腸鏡檢查時增強病變可視化[97] - 磷酸蘆可替尼乳膏預計於2026年1月在中國獲批上市,用於治療12歲及以上非節段型白癜風患者[97] - 德昔度可他片預計於2026年3月在中國獲批上市,用於治療非透析成人慢性腎臟病患者的貧血[97] - 蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片在歐洲已獲批可用於2歲及以上患者的治療[98] - 公司自主研究的創新藥管線超過20個[99] - 在研產品ABP-671針對痛風及高尿酸血症,目前處於臨床試驗階段[99] - 在研產品GLP-1R/GCGR雙重激動劑(CMS-D005)擬用於治療超重/肥胖,目前處於臨床前階段[99] - CMS-D017的阵发性睡眠性血红蛋白尿症与补体参与介导的肾脏疾病适应症中国IND申请分别于2026年1月和2月获批[100] - CMS-D008的超重或肥胖适应症中国IND申请已于2026年3月获批[100] - 自研创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001片正在中国分别进行银屑病II期及特应性皮炎II期临床试验[112] - 另有约5款自研品种处于临床前阶段[112] - 与麦济生物合作,共同推进长效抗IL-4Rα柯美奇拜单抗注射液皮肤科适应症在中国的临床开发,该药AD适应症的中国NDA已获受理[111] - 创新药倍优适(抗VEGF药物)分子量最小,仅26kDa[121] - 倍优适中国真实世界研究显示,经治DME患者首针治疗1周后BCVA较基线提升6.1字母,第3针(12周)提升10字母[121] - 创新药补体因子B抑制剂CMS-D017于2026年2月3日获得中国临床试验批准[127] - 自主创新药INHBE小核酸药物CMS-D008于2026年3月4日获NMPA批准在中国开展超重或肥胖适应症临床试验[131] - 5%利多卡因贴剂于2024年在中国获批上市,用于治疗带状疱疹后神经痛[130] - 在为期4-12周的临床研究中,约1/4至1/3使用利多卡因贴剂的带状疱疹后神经痛患者疼痛缓解≥50%[130] 其他财务数据 - 银行结余及现金为人民币2,701.4百万元(约27.01亿元)[5] - 年度总股息为每股人民币0.2921元,较去年增长9.0%[5] - 银行及现金结余减少27.1%至27.01亿元人民币(2024年:37.07亿元人民币)[13] - 总资产减流动负债增长7.2%至177.30亿元人民币(2024年:165.32亿元人民币)[13] - 本公司拥有人应占权益增长6.6%至173.96亿元人民币(2024年:163.11亿元人民币)[14] - 公司最大客户贡献了2025年营业额的17.9%,较2024年的18.7%有所下降[30] - 公司97%的非流动资产位于中国境内,3%位于海外[30] - 公司分部总资产从2024年末的180.48亿元增长至2025年末的191.99亿元[25] - 公司分部总负债从2024年末的16.45亿元微增至2025年末的16.56亿元[25] - 2025年已付股息总额为6.60555亿元人民币,2024年为5.56162亿元人民币[38] - 2025年拟派末期股息为每股0.1366元人民币,总额3.30641亿元人民币[38] - 2025年基本每股盈利计算所用年度溢利为14.88892亿元人民币,加权平均普通股数为2,419,522,170股[38] - 2025年贸易应收款项总额(扣除拨备)
康哲药业(00867) - 2025 - 年度业绩