财务数据关键指标变化：收入和利润 - 全年营业总收入为人民币7.476亿元，同比下降32%[4] - 2025年公司收益为7.47645亿元人民币，较2024年的10.98329亿元人民币下降31.9%[16] - 2025年公司录得年内亏损1.00369亿元人民币，而2024年为盈利3475.7万元人民币[16] - 2025年总收益为人民币747，645千元，较2024年的人民币1，098，329千元下降约31.9%[31] - 公司权益持有人应占2025年亏损为人民币100，369千元，而2024年利润为人民币34，757千元[39] - 2025年公司营业总收入为7.476亿元，较2024年的10.983亿元下降32%[53] - 2025年公司净亏损为1.004亿元，而2024年净利润为3476万元[53] - 2025年营业收入为人民币747，645千元，同比下降32%[75] - 公司2025年净亏损为人民币100，369千元，而2024年为净利润人民币34，757千元[63] - 2025年公司归属于本公司权益持有人的年内全面亏损为人民币101，755千元，而2024年为盈利人民币36，956千元[17] - 2025年基本每股亏损为人民币0.14元，2024年基本每股盈利为人民币0.05元[17] - 2025年每股基本亏损为人民币0.14元，2024年每股基本盈利为人民币0.05元[39] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年公司收益成本为3.58666亿元人民币，较2024年的3.15897亿元人民币增长13.5%[16] - 2025年公司销售开支为3.24091亿元人民币，较2024年的6.06711亿元人民币大幅下降46.6%[16] - 2025年销售开支为3.241亿元，较2024年的6.067亿元大幅下降46.6%[53][56] - 2025年研发费用为8568万元，较2024年的7931万元增长8.0%[53][55] - 2025年一般及行政费用为7749万元，较2024年的8138万元下降4.8%[53][57] - 2025年其他收入净额为人民币11，212千元，2024年为人民币18，216千元[33] CDMO/CMO业务表现 - CDMO业务收入为人民币2.349亿元，同比增长13%[4] - 全年新增CDMO项目60个，累计项目总数达213个，其中ADC相关项目占比达68%[4][8] - 已签约未完成订单金额达人民币3.08亿元，同比增长61%[4][8] - 公司CDMO业务近五年复合增长率达34%[8] - 2025年CDMO/CMO服务收入为2.349亿元，较2024年的2.071亿元增长13.4%[54] - CDMO/CMO业务总收益（包括某一时间点及时间段确认）为人民币234，939千元，较2024年的人民币207，133千元增长约13.4%[31] - 截至2025年底，CDMO项目总数达213个，较2024年底增加60个[75] - CDMO业务收入为人民币234，939千元，同比增长13%[75] - CDMO业务已签约未完成订单达人民币3.08亿元，同比增长61%[77] - 公司CDMO业务在2025年全年新增项目60个，项目总数累计至213个，其中ADC相关项目占比达68%[92] - 已签约未完成订单达人民币3.08亿元，同比增长61%[95] - 全年成功获得1个Pre-BLA项目，累计在手8个[95] - 公司全职员工总数为613人，其中CDMO团队为538人，占比88%[106] - CDMO团队中，本科及以上学历人员占比超过76%[106] - ADC等前沿技术领域硕博人才占比达71%[106] - 公司2025年深化战略转型，聚焦CDMO/CMO业务[136] 产品销售收入表现 - 产品销售收入为人民币4.877亿元，同比下降44%[4] - 2025年产品销售收入为4.878亿元，较2024年的8.774亿元下降44.4%[54] - 商品销售收益为人民币487，769千元，较2024年的人民币877，410千元下降约44.4%[31] - 产品销售收入为人民币487，769千元，同比下降44%[75] 自研产品与项目里程碑 - 自研产品朴欣汀®在5个国家获得上市批准，并完成对3个国家的首次海外订单发货[4] - 公司成功助力全球首款EGFR ADC药物在中国获批上市[6][9] - 2026年1月，公司ADC技术平台GL-DisacLink®首个项目成功实现IND获批[11] - 核心产品朴欣汀®已启动35个海外国家的上市注册申请，其中29个已获受理，本年度已在5个国家（尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印度尼西亚、玻利维亚）获批上市[110] - 朴欣汀®已成功向哥伦比亚、印度尼西亚和尼日利亚完成首次海外订单发货，实现从注册获批到商业销售的关键跨越[110] - 合作方兆科眼科于2025年6月12日向NMPA提交了国内首个贝伐珠单抗眼科制剂TAB014的新药上市申请[113] - 基于GL-DisacLink®技术平台的新签早期研发分子数达268个，较2024年同比增长538%[98] - GL-DisacLink®技术平台成功推动2个合作项目进入IND阶段[98] - BDKcell®平台新增7个早研分子及11个DNA转化IND的项目[99] - 公司协助康弘生物在全球首个双毒素ADC项目中以13个月完成开发至申报[107] 质量体系与生产运营 - 2025年公司共接受37次各类GMP检查/审计，通过率为100%[6] - 2025年公司所有生产批次均实现100%成功交付[12] - 公司接受各类GMP检查/审计共37次且通过率为100%[12] - 公司位于苏州的生产基地已通过中国、巴西、阿根廷、印尼、泰国、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP认证[12] - 公司于2026年1月20日获得ISO 9001:2015质量管理体系认证证书[12] - 公司本年度接受各类GMP检查/审计共37次且通过率为100%[103] - 公司于2026年1月20日正式获得ISO 9001:2015质量管理体系认证证书[103] - 公司质量管理体系(QMS)已于2026年02月02日正式上线运行[104] - 公司抗体与ADC生产批次成功率在2025年达到100%[117] - 公司抗体生产车间拥有2个独立GMP原液车间，年产能达150批；新建1个抗体中试原液车间于2026年1月投入使用，年产能达35批[119] - 公司抗体制剂车间配置2条全自动灌装线，年产能超300批[119] - 公司ADC生产车间拥有3个独立原液车间，年产能达240批[119] - 公司ADC制剂车间拥有2条制剂产线，年产能达150批，最快运行速度达200瓶/分钟[119] - 抗体生物反应器总规模超20，000升[96] - ADC偶联反应釜单批偶联规模可达500升[96] - ADC无菌冻干制剂灌装线单批产能覆盖6，000~50，000瓶[96] - 公司ADC早期研发样本制备服务最快交付周期为一周[121] 资产、负债与现金流 - 公司总资产从2024年的人民币1，508，772千元下降至2025年的人民币1，259，289千元，减少约16.5%[18] - 现金及现金等价物从2024年的人民币381，256千元减少至2025年的人民币327，555千元，下降约14.1%[18] - 贸易及其他应收款项从2024年的人民币157，278千元大幅减少至2025年的人民币74，289千元，下降约52.8%[18] - 公司总权益从2024年的人民币729，655千元下降至2025年的人民币625，815千元，减少约14.2%[18] - 累计亏损从2024年的人民币1，648，528千元扩大至2025年的人民币1，748，897千元[18] - 贸易及其他应付款项从2024年的人民币310，370千元减少至2025年的人民币164，681千元，下降约46.9%[19] - 合约负债从2024年的人民币29，410千元增加至2025年的人民币50，364千元，增长约71.2%[19] - 公司总负债从2024年的人民币779，117千元下降至2025年的人民币633，474千元，减少约18.7%[19] - 2025年贸易应收款项总额为7591万元，较2024年的1.577亿元大幅下降51.9%[42][44] - 截至2025年底，账龄超过1年的贸易应收款项为1.641亿元，占总额的21.6%[44] - 2025年贸易及其他应付款项总额为1.647亿元，较2024年的3.104亿元下降47.0%[48] - 公司2025年底现金及现金等价物为人民币327，555千元，较2024年底减少人民币53，701千元[65] - 2025年经营活动现金净流入为人民币16，142千元，较2024年大幅减少人民币100，261千元[65] - 公司2025年底未偿还银行借款为人民币382，626千元，未动用银行融资为人民币432，533千元[66] - 公司2025年底净资产为人民币625，815千元，较2024年底减少人民币103，840千元[64] 地区表现 - 来自中国内地的收益为人民币711，845千元，占总收益的95.2%，非流动资产为人民币698，373千元[31] - 公司已累计服务20家海外及港澳台客户[10] 管理层讨论和指引 - 公司未来将聚焦深化CDMO业务优势、强化技术创新与产能优化、完善多层次人才发展机制三大核心方向[138] - 公司旨在提高CDMO业务毛利率与公司整体盈利能力[138] - 公司战略聚焦于抗体、ADC等高技术壁垒领域，致力于成为全球创新版图中的关键枢纽[134] - 公司通过多元化渠道构建透明高效的投资者沟通体系，以增进市场对战略转型的理解[133] - 公司以“链接”为核心理念，致力于通过一站式、端到端的产业化平台深化全球合作[134][135] - 董事会不建议分派截至2025年12月31日止年度的末期股息[142] - 公司2025年及2024年均未派付或宣派任何股息[41] 市场趋势与行业地位 - 2022年全球医药研发投入为2415亿美元，研发外包率达46.5%[78] - 全球ADC药物研发和生产的外包渗透率超过70%，远高于普通生物制剂和小分子药物的30%-40%[78] - 全球医药CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元，年复合增长率为12.3%[78][82] - 全球ADC外包服务市场规模在2023年达到20亿美元，预计到2030年有望达到110亿美元，较2023年增长450%[78] - 中国医药CDMO市场规模从2018年的160亿人民币增长至2023年的859亿人民币，年复合增长率为39.9%[80][85] - 全球ADC CDMO市场规模从2018年的0.1亿美元扩大至2022年的2.1亿美元，年复合增长率为114.1%[86][87] - 公司荣获“2025中国大分子CDMO企业TOP20”及“Biologics CDMO of the Year”等行业奖项[107] - 公司于2025年11月在欧洲生物药CDMO行业盛会荣获“Biologics CDMO of the Year”年度大奖[129] - 公司2025年CDMO战略转型获得资本市场广泛关注，多家券商携机构投资人进行实地调研[132] - 核心管理团队平均拥有逾15年国际化资深经验[105] 技术平台与解决方案 - 公司糖定点偶联技术平台GL-DisacLink®及自研细胞株开发平台BDKcell®在多个国际会议展示[121][128] - 公司展示了从药物研发到生产的ADC/XDC全流程解决方案及抗体/ADC原液与制剂的产能实力[122] 公司活动与沟通 - 公司主办“质量高峰论坛”，汇集乐普生物、药石科技等十余家企业的二十多位质量领域专家[128] - 公司参与举办“创药潮头，并肩出海”私董会，探讨涉及数亿美金命题的中国创新药出海路径[124] 企业行动与资本运作 - 药明合联以每股4.00港元的价格收购东曜药业，股份要约价较2025年12月22日收盘价溢价约99%[13] - 药明合联以每股4.00港元的价格收购东曜药业，股份要约价较2025年12月22日收盘价溢价约99%[137] - 收购完成后，东曜药业将继续保持独立上市公司地位运营[137] - 2022年7月完成向晟德大藥廠及維梧蘇州基金配發150，000，000股股份，認購價每股3.15港元[148] - 認購事項所得款項總額約為4.725億港元（約4.05788億元人民幣）[149] - 認購事項所得款項淨額約為4.71116億港元（約4.04593億元人民幣）[149] - 截至2025年12月31日止年度，已使用的所得款項淨額約為人民幣28，085千元[152] - 截至2025年12月31日，尚未使用的所得款項淨額約為人民幣10，139千元[152] - 2024年3月15日董事會決議變更部分尚未使用所得款項淨額的建議用途（2024重新分配）[150] - 2025年3月11日董事會決議再次變更部分尚未使用所得款項淨額的建議用途（2025重新分配）[150] - 截至2025年12月31日止年度，公司或其附屬公司未購買、出售或贖回任何上市證券[153] 审计与税务 - 审计委员会认为集团截至2025年12月31日止年度的综合财务报表已遵从适用会计准则[140] - 公司2025年及2024年均未计提香港利得税、中国内地所得税及台湾企业所得税拨备，因无估计应课税利润[34][35][37] - 2025年年度財務報表的核數師報告為無保留意見[155] 会计政策 - 公司预计将自2027年1月1日起采纳香港财务报告准则第18号（财务报表的呈列及披露）[27]