德琪医药(06996) - 2025 - 年度业绩
德琪医药德琪医药(HK:06996)2026-03-20 16:30

收入和利润(同比环比) - 2025年收入为人民币1.053亿元,较2024年的人民币9195万元增长14.5%[5][6] - 2025年年内亏损为人民币2.391亿元,较2024年的人民币3.193亿元减少人民币8020万元[5][7] - 2025年经调整年内亏损(扣除汇兑差异净额)为人民币2.015亿元,较2024年的人民币3.040亿元大幅减少33.7%[5][8] - 2025年总收入为105,338千元人民币,同比增长14.6%,其中销售医药产品收入101,061千元,新增授权及合作收入4,277千元[57] - 2025年毛利为88.034百万元人民币,毛利率为83.6%,较2024年的75.264百万元人民币增长17.0%[45] - 2025年净亏损为239.130百万元人民币,较2024年的净亏损319.250百万元人民币收窄25.1%[45] - 2025年税前亏损为239,130千元人民币,较2024年亏损319,250千元人民币收窄25.1%[71] - 2025年经调整亏损为人民币2.32999亿元,较2024年的人民币3.04572亿元有所收窄[100] - 公司总收入从2024年的人民币9195万元增长14.5%至2025年的人民币10533.8万元[92] - 公司年內亏损从2024年的人民币31925万元收窄至2025年的人民币23913万元[92] - 公司经调整年內亏损从2024年的人民币30457.2万元收窄至2025年的人民币23299.9万元[92] - 2025年收入为105.338百万元人民币,较2024年的91.950百万元人民币增长14.6%[45] 成本和费用(同比环比) - 2025年研发成本为人民币1.691亿元,较2024年的人民币2.589亿元减少人民币8980万元[5][6] - 2025年销售及分销开支为人民币6916万元,较2024年的人民币7373万元减少人民币457万元[5][6] - 2025年行政开支为人民币8747万元,较2024年的人民币1.063亿元减少人民币1880万元[5][7] - 2025年其他收入及收益为人民币3909万元,较2024年的人民币4887万元减少人民币980万元[5][6] - 截至2025年12月31日,公司研发成本(不包括股份支付)为人民币1.652亿元,较2024年的人民币2.496亿元下降约33.8%[36] - 2025年研发成本为169.104百万元人民币,较2024年的258.912百万元人民币下降34.7%[45] - 2025年其他收入及收益总额为39,093千元人民币,同比下降20.0%,主要因银行利息收入减少至10,933千元(同比下降66.6%)[60] - 政府补助大幅增加至27,101千元人民币,同比增长75.0%[60] - 雇员福利开支(不含董事及最高行政人员)总计105,404千元人民币,同比下降27.0%,主要因工资及薪金减少至84,351千元(同比下降26.6%)[61] - 外汇差异净额导致损失31,494千元人民币,显著高于2024年的580千元人民币损失[61] - 公司研发成本从2024年的人民币25891.2万元大幅减少34.7%至2025年的人民币16910.4万元[92][94] - 公司销售及分销开支从2024年的人民币7373万元减少6.1%至2025年的人民币6916.2万元[92][95] - 公司行政开支从2024年的人民币10626.3万元减少17.7%至2025年的人民币8747万元[92][97] - 公司其他开支从2024年的人民币383.7万元激增至2025年的人民币3815.5万元,主要因确认人民币3150万元的汇兑亏损[98] 各地区表现 - 2025年中国内地市场收入为85.726百万元人民币,占收入总额的81.4%,较2024年增长18.6%[55] - 中国市场收入为85,726千元人民币,同比增长18.6%,占总收入的81.4%;其他地区收入为19,612千元人民币,同比微降0.4%[57] 核心产品塞利尼索(希维奥®)进展 - 塞利尼索(希维奥®)于2025年2月在中国台湾获准纳入全民健康保险[9] - 塞利尼索(希维奥®)于2025年7月在中国获NMPA批准与硼替佐米和地塞米松联用,治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者[9] - 塞利尼索(希维奥®)于2025年12月在香港获卫生署批准两项补充新药申请[9] - 公司拥有塞利尼索(ATG-010/XPOVIO®/希维奥®)在包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰及东盟国家在内的亚太地区的独家开发和商业化权益[25][26] - 塞利尼索(ATG-010)是一款口服选择性核输出抑制剂(SINE),用于治疗血液系统恶性肿瘤及实体瘤[26] - 希維奧®(塞利尼索)在中國內地於2023年獲納入國家醫保目錄,並於2024年擴大醫保範圍[27] - 截至2025年12月31日,希維奧®(塞利尼索)獲得10個亞太區市場的NDA批准,並獲列入其中5個市場的國家保險計劃[27] - 公司产品希维奥®(塞利尼索)在韩国自2026年3月1日起获NHIS批准报销,用于治疗多发性骨髓瘤[40] 核心产品ATG-022(CLDN18.2 ADC)临床数据 - ATG-022在CLDN18.2表达IHC 2+ ≥20%的胃癌患者中客观缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为95.2%[10] - ATG-022在CLDN18.2表达IHC 2+ < 20%的胃癌患者中ORR为30.0%,DCR为50.0%[10] - ATG-022在2.4 mg/kg剂量组的中高表达患者中ORR为40%,DCR为90%,中位总生存期(mOS)为14.72个月[10] - ATG-022在1.8 mg/kg剂量组的中高表达患者中ORR为40%,DCR为86.7%,中位无进展生存期(mPFS)为5.45个月[10] - ATG-022在低/超低CLDN18.2表达患者中ORR为28.6%,DCR为52.4%[10] - ATG-022在2.4 mg/kg剂量组最新数据显示ORR为40%,DCR为90%,mPFS为5.09个月,mOS为14.72个月[14] - ATG-022在1.8 mg/kg剂量组最新数据显示ORR为46.7%,DCR为86.7%,mPFS为6.97个月[14] - ATG-022(Claudin 18.2 ADC)於2025年5月與MSD達成全球臨床合作,並計劃於2026年下半年在中國啟動針對晚期或轉移性胃癌的關鍵試驗[28] - ATG-022在I/II期CLINCH试验中,2.4 mg/kg剂量组(CLDN18.2中高表达)的客观缓解率为40% (12/30),疾病控制率为90% (27/30),中位无进展生存期为5.09个月,中位总生存期为14.72个月[38] - ATG-022在I/II期CLINCH试验中,1.8 mg/kg剂量组的客观缓解率为46.7% (14/30),疾病控制率为86.7% (26/30),中位无进展生存期为6.97个月[38] - ATG-022在1.8-2.4 mg/kg有效剂量下,对CLDN18.2低/超低表达患者的客观缓解率为28.6% (6/21)[38] 其他临床管线进展 - ATG-037联合治疗在CPI耐药患者中总缓解率(ORR)为21.4%,疾病控制率(DCR)为78.6%[14] - ATG-037联合治疗在黑色素瘤患者中DCR为100%,ORR为36.4%[14] - ATG-008联合特瑞普利单抗在可评估患者中ORR为22.2%,DCR为85.2%,中位无进展生存期(mPFS)为4.2个月,中位总生存期(mOS)为21.4个月[15] - ATG-008聯合特瑞普利單抗的I/II期研究(TORCH-2)中,在27名可評估患者中的客觀緩解率(ORR)為22.2%,疾病控制率(DCR)為85.2%[31] - ATG-008聯合治療的中位無進展生存期(mPFS)為4.2個月,中位總生存期(mOS)為21.4個月[31] 产品管线与平台 - 公司开发了专有的T细胞衔接器2.0平台AnTenGager™,针对多个靶点开发了7款双特异性抗体,适应症覆盖自身免疫疾病、卵巢癌、肾癌、妇科肿瘤、消化系统恶性肿瘤、膀胱癌、非小细胞肺癌、微卫星稳定型结直肠癌、多发性骨髓瘤及急性骨髓性白血病等[21] - 公司产品管线包括1款商业化阶段产品、5个临床阶段项目及多个临床前项目,专注于肿瘤学及自身免疫性疾病[23] - 管线中正在开发的药物类型包括抗体偶联药物(ADC)、单克隆抗体、双特异性抗体、小分子药物和融合蛋白[24] - 针对CLDN18.2+胃癌/胃食管连接处癌,公司正在开发抗体偶联药物ATG-022,适应症覆盖三线及以上、一线、二线及其他实体瘤[24] - 针对CPI耐药肿瘤,公司正在开发CD73小分子抑制剂ATG-037,适应症包括黑色素瘤及其他CPI耐药肿瘤[24] - 公司從Origincell獲得開發、商業化與製造ATG-101(靶向PD-L1 x 4-1BB的雙特異性抗體)的獨家全球權益[25] - 公司計劃在2026年第一季度提交臨床前資產ATG-201(CD19 x CD3 TCE)的IND申請[33] - ATG-106(CDH6 x CD3 TCE)是全球同類首款針對該靶點的T細胞銜接器,正在開發用於治療卵巢癌及腎癌[33] - ATG-110(LY6G6D x CD3 TCE)是一款具有全球同類最佳潛力的T細胞銜接器,正在開發用於治療微衛星穩定型結直腸癌[33] - ATG-125(B7-H3 x PD-L1 ADC)是一款具備「IO + ADC」雙效分子的療法,正在進行臨床前研究以支持IND/CTA申請[33] - 截至2025年12月31日,公司有9项管线资产在中国、美国及澳大利亚进行9项临床研究[36] - 公司已根据PCT提交1项新的国际专利申请,并有5项待审PCT申请进入全球主要市场的国家/地区阶段[36] 业务发展与合作协议 - 公司與翰森製藥訂立戰略合作協議,可收取最高人民幣100百萬元的另一筆預付款及人民幣535百萬元的進度款[27] - 公司从Celgene (BMS)获得mTORC1/2小分子抑制剂ATG-008在包括大中华区、韩国及多个东南亚国家在内的权益[25] - 公司授予UCB关于ATG-201的全球独家授权,将获得8000万美元首付款及近期里程碑付款,并有资格获得最高约11亿美元的后续里程碑付款及销售分成[40] - 在报告期内,公司没有参与任何新业务开发活动,但业务发展仍是关键战略优先事项[22] 财务状况与资产负债 - 2025年末现金及银行结余为733.869百万元人民币,较2024年末的900.138百万元人民币下降18.5%[47] - 2025年末非流动负债总额为350.612百万元人民币,其中计息银行借款为191.000百万元人民币[48] - 2025年末母公司拥有人应占权益为642.429百万元人民币,较2024年末的850.801百万元人民币下降24.5%[48] - 2025年投资物业新增379.982百万元人民币,而2024年此项为零[47] - 来自最大客户A的收入为84,492千元人民币,同比增长16.9%,占2025年总收入的80.2%[57] - 研发相关税务扣减额为28,156千元人民币,使实际所得税支出为零[71] - 公司在中国内地运营的附属公司适用25%的企业所得税率,在香港的附属公司适用16.5%的利得税率(合资格实体部分利润适用8.25%)[65][66] - 公司在中国内地的累计税项亏损为人民币17.89亿元,较上年的人民币16.89亿元增加1.00亿元[72] - 公司在海外附属公司的累计税项亏损为人民币5.26亿元,较上年的人民币4.71亿元增加0.55亿元[72] - 公司截至2025年12月31日止年度未派付或宣派股息[73] - 公司2025年母公司普通股持有人应占每股基本亏损为人民币0.38元(亏损23.91亿元 / 加权平均股数6.26亿股)[74][75] - 公司投资物业账面净值为人民币3.80亿元,其中约人民币3.80亿元已抵押以担保银行借款[76][77] - 公司投资物业公允价值为人民币3.87亿元,被归类为公允价值层级的第三级[78][79][80] - 公司贸易应收款项账面净值为人民币2746.7万元,较上年的人民币1867.5万元增长47.1%[81] - 公司贸易应收款项预期信贷亏损率为0.39%,预期信贷亏损为人民币10.8万元[82][83] - 公司贸易应付款项为人民币798.4万元,较上年的人民币357.9万元增长123.1%[85] - 公司其他应付款项及应计项目总计人民币1.91亿元,较上年的人民币1.19亿元增长60.6%[86] - 公司计息银行借款总额从2024年的人民币2.4亿元微增至2025年的人民币2.51亿元[89] - 公司其他非流动负债中的商业化合作预付款项从2024年的人民币12191.6万元增至2025年的人民币15432万元[90] - 截至2025年底,公司累计从商业化合作收取首付款及里程碑付款人民币18877万元[91] - 2025年现金及银行结余为人民币7.339亿元,较2024年的人民币9.001亿元减少[102] - 2025年流动比率为296.7%,较2024年的653.4%显著下降[104] - 2025年资产负债比率为48.9%,较2024年的36.7%上升[105] - 2025年投资物业价值约为人民币3.8亿元,占总资产约30.2%[106] - 2025年流动资产为人民币7.832亿元,其中现金及银行结余占7.339亿元[103] - 2025年流动负债为人民币2.64亿元,其中计息银行借款为6000万元[103] - 公司已抵押价值人民币3.8亿元的投资物业以获取银行融资[110] - 2025年每股基本及摊薄亏损为人民币0.38元,较2024年的人民币0.51元收窄25.5%[45] 公司治理与股东回报 - 公司董事长与首席执行官由同一人担任,偏离了《企业管治守则》[111] - 公司在报告期内于联交所回购202,500股股份,总代价(扣除开支前)约为152万港元[115] - 回购股份每股支付价格最高为7.69港元,最低为6.59港元[115] - 截至2025年12月31日,公司持有202,500股库存股份[116] - 董事会不建议派发截至2025年12月31日止年度的末期股息[123] 首次公开发售所得款项使用情况 - 公司首次公开发售所得款项净额约为人民币22.747亿元,截至2025年12月31日未动用款项净额约为人民币3.0935亿元[117] - 首次公开发售所得款项净额中,41%(约9.3263亿元)已全数动用,用于两款核心产品的临床及商业化[117] - 所得款项净额中,33.35%(约7.5865亿元)重新分配至为临床前候选药物提供资金,截至2025年底未动用余额为2.825亿元[117][120] - 截至2025年12月31日,未动用所得款项净额总额为3.0935亿元,公司预计将在2027年12月31日前全数动用[117][120] 其他运营与行政事项 - 2025年雇员总数为129人,其中研发人员占比最高,达51.9%[101] - 年度报告及截至2025年12月31日止年度的业绩公告将于2026年4月发布[126] - 为确定股东周年大会投票权,股份过户登记将于2026年6月5日至6月10日暂停[125] - 股东需在2026年6月4日下午4:30前

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