财务数据关键指标变化:收入与利润 - 2025年营业收入为24.46亿元人民币,同比下降35.30%[22] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为-2.62亿元人民币,同比下降312.09%[22] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.88亿元人民币,同比下降359.98%[22] - 2025年基本每股收益为-0.59元/股,同比下降310.71%[23] - 2025年扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.65元/股,同比下降360.00%[23] - 2025年加权平均净资产收益率为-7.61%,同比减少11.07个百分点[23] - 2025年全年营业收入为24.46亿元人民币,较上年度的37.81亿元下降35.3%[31] - 2025年全年归属于上市公司股东的净亏损为2.62亿元[26] - 2025年公司实现营业收入244,608.70万元,较上年同期下降35.30%[64] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为-26,238.99万元,较上年同期下滑312.09%[64] - 营业收入为24.46亿元,同比下降35.30%[169] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 2025年营业成本为12.18亿元,同比下降23.64%[169] - 2025年销售费用为7.04亿元,同比下降45.93%[169] - 2025年财务费用为1329.30万元,同比大幅增长167.28%[169] - 本年度费用化研发投入为4.412亿元,同比增长17.87%[140] - 本年度资本化研发投入为1546.13万元,同比下降67.56%[140] - 本年度研发投入合计为4.567亿元,同比增长8.22%[140] - 研发投入总额占营业收入比例为18.67%,较上年增加7.51个百分点[140] - 研发投入资本化的比重为3.39%,较上年减少7.91个百分点[140] - 销售费用同比大幅下降45.93%,减少至7.04亿元[197] - 财务费用同比激增167.28%,达到1329.30万元,主要因存款利率下降导致利息收入减少[194][197] - 研发费用同比增长17.87%至4.41亿元[197] 财务数据关键指标变化:现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为3.40亿元人民币,同比下降22.35%[22] - 2025年全年经营活动产生的现金流量净额为3.40亿元,其中第三季度贡献1.76亿元[26] - 2025年交易性金融资产期末余额为3.98亿元,较期初增长148.3%[33] - 2025年其他非流动金融资产期末余额为1.50亿元,较期初增长359.6%[33] - 2025年采用公允价值计量的项目对当期利润影响总额为604万元[33] - 经营活动产生的现金流量净额为3.40亿元,同比下降22.35%[169] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降22.35%至3.40亿元[196] - 交易性金融资产同比大幅增长148.23%至3.98亿元,占总资产比例升至7.65%[199] - 存货同比下降38.59%至4.65亿元,占总资产比例降至8.95%[199] - 一年内到期的非流动负债同比激增674.44%至4.72亿元,占总资产比例升至9.07%[199] - 长期借款同比大幅下降85.01%至7751.36万元,占总资产比例降至1.49%[199] - 其他非流动金融资产同比激增359.62%至1.50亿元,占总资产比例升至2.88%[199] - 投资活动产生的现金流量净额为流出4.70亿元[196] 业务线表现:产品与销售 - 公司主营业务涵盖药品研发、生产制造、流通销售全产业链,具备原料药、药用辅料、制剂一体化的全链条供应能力[36] - 公司产品适应症布局包括心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、消化系统、生殖健康等多个治疗领域[36] - 公司制剂产品销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构以及药店为主[39] - 公司制剂产品采用推广经销商和配送经销商两种销售模式[39][40] - 公司化学原料药的销售主要采用直销模式,直接向化学药制剂制造商销售[41] - 心脑血管类产品营业收入为10.62亿元,同比下降49.54%[176] - 抗感染类产品营业收入为5.89亿元,同比下降25.32%[176] - 医药制造业务毛利率为51.18%,同比减少7.58个百分点[176] - 银杏叶提取物注射液生产量8237.02万支,同比下降55.17%[178] - 银杏叶提取物注射液销售量9656.45万支,同比下降34.41%[178] - 主要产品奥美拉唑肠溶胶囊生产量12.46亿粒,销售量13.40亿粒,库存量2.10亿粒,同比分别下降36.74%、39.42%和37.30%[179] - 主要产品盐酸二甲双胍缓释片生产量12.73亿片,销售量14.00亿片,库存量2.22亿片,销售量同比持平,生产量及库存量同比分别下降10.89%和37.34%[179] - 注射用头孢呋辛钠(自产)生产量5673.66万支,销售量8504.33万支,库存量953.39万支,同比分别下降50.52%、8.65%和74.46%[179] - 活心丸(浓缩丸)生产量4289.50万粒,销售量8775.52万粒,库存量364.29万粒,同比分别下降73.07%、36.14%和92.51%[179] - 注射用头孢呋辛钠(明可欣)库存量较上年减少90.90%,主要系受国内集采及意大利供应商财务状况影响,本年末进行新增采购所致[179][180] - 公司医药制造业务总成本中,直接材料成本为8.72亿元,占比71.69%,同比下降25.33%;直接人工成本为8005.57万元,占比6.58%,同比下降20.86%[182] - 分产品看,抗感染类产品直接材料成本为4.14亿元,同比下降26.54%;心脑血管类产品直接材料成本为9307.58万元,同比下降21.60%;消化系统类产品直接材料成本为7225.42万元,同比下降43.44%[183] - 消化系统类产品(主要为奥美拉唑肠溶胶囊)成本大幅下降,主要系原料采购价格降低影响[183] - 公司已形成头孢类原料、枸橼酸爱地那非原料、盐酸二甲双胍及奥美拉唑辅料等生产线,构建原料制剂一体化优势[96] - 公司营销网络覆盖全国,并深入城市社区医院、乡镇卫生院等第三终端[96] - 公司与京东大药房、阿里健康、美团等主流电商平台合作,完成药品新零售体系搭建[97] - 公司产品悦康®活心丸(浓缩丸)为国家医保和基药目录双料品种[99] - 公司产品爱力士®枸橼酸爱地那非片为国内首款抗ED 1.1类新药[99] 业务线表现:研发管线与进展 - 公司创新药研发格局包括小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等多头并进[37] - 公司研发聚焦于心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域[37] - 2025年公司研发投入为45,666.71万元,占营业收入的比例达到18.67%,同比增加7.51个百分点[65] - 截至2025年12月31日,公司累计获得专利443项;2025年新申请专利154项,新获得专利101项[65] - 公司重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A、“通络健脑片”、“紫花温肺止嗽颗粒”均处于NDA审评阶段[65] - 公司已建成包含小核酸药物、mRNA疫苗等在内的六大技术平台,储备了十几项重点管线[65] - siRNA药物YKYY015注射液于2024年7月和10月分别在美国、中国获批临床试验,2025年11月启动Ⅰb/Ⅱa期临床试验[66] - siRNA药物YKYY029注射液于2025年7月分别在中国、美国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中[68] - siRNA药物YKYY013注射液于2025年9月、11月分别在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中[69] - siRNA药物YKYY032注射液于2025年12月在中国、美国同步获批开展临床试验[71] - YKYY017雾化吸入剂正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验[72] - YKYY018雾化吸入剂于2025年11月在美国和中国同步获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中[73] - YKYY025注射液于2025年1月获得FDA临床试验批准[74] - YKYY026注射液于2024年12月获得FDA临床试验批准[75] - 公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用[76] - 公司自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已在俄罗斯、南非、韩国、澳大利亚、中国(含港澳台)、美国、日本、以色列获得发明专利授权[77] - YK-009已于2023年7月和2023年10月分别完成国内CDE原辅包平台及FDA DMF备案登记[77] - 使用YK-009 LNP的YKYY025和YKYY026注射液已获得美国FDA临床试验批准[78] - 公司小核酸肝靶向递送技术GalNAc已成功获得13项发明专利授权[78] - 公司自主研发的Cap1新型帽子结构YK-CAP-10于2025年4月完成FDA DMF备案登记,并获得14项发明专利授权[79] - 公司mRNA疫苗冻干技术已获3项发明专利授权,显著降低对超低温冷链依赖[81] - 截至2025年12月31日,公司累计获得国内外核酸药物相关发明专利授权70余项[81] - 公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液已在中美获批临床试验[82] - 公司超长效降压、乙肝功能性治愈及高脂蛋白(a)血症siRNA药物均实现中美临床试验同步获批[82] - 公司广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017雾化吸入剂已在中美澳获批临床试验[83] - 截至2025年12月31日,公司全流程AI药物开发平台已获16项授权算法专利及4项软件著作权[85] - 公司已获授权专利总计400余项[87] - 公司承担省部级以上科技项目50余项,其中国家级重大专项23项[87] - 公司已获国家科技进步二等奖2项[87] - 公司在研创新药项目共19项,其中小核酸药物11项、mRNA疫苗2项、多肽药物3项、中药3项[89] - 19项在研一类新药中,已提交新药上市申请(NDA)3项,Ⅱ/Ⅲ期临床阶段1项,Ⅱ期临床阶段1项,Ⅰ期临床阶段5项,临床前阶段9项[89] - 创新药研发项目中,已获批美国IND 8项,获批澳大利亚IND 1项[89] - 公司自主开发的靶向PCSK9的siRNA药物YKYY015注射液于2024年7月和10月分别在美国和中国获批临床试验[90] - 公司自主开发的靶向AGT的siRNA药物YKYY029注射液于2025年7月分别在中国和美国获批开展高血压临床试验[90] - 公司自主研发的乙肝siRNA药物YKYY013注射液于2025年9月和11月分别在美国和中国获批临床试验[91] - 公司自主研发的靶向LPA的siRNA药物YKYY032注射液于2025年12月在中国和美国同步获批临床试验[92] - 公司开发的冠状病毒多肽药物YKYY017已获中、美、澳三地临床批准,国内正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验[93] - 公司自主开发的RSV mRNA疫苗YKYY025注射液于2025年1月获得FDA临床试验批准[94] - 公司自主开发的带状疱疹mRNA疫苗YKYY026注射液于2024年12月获得FDA临床试验批准[94] - 报告期内公司新申请发明专利151项,新获得发明专利98项,累计获得发明专利443项[138] - 公司成功制备出约50微米的载药核心以提高难溶性药物的性能[135] - CT102项目预计总投资20,000.00万元,累计已投入8,877.40万元,本期投入298.32万元,其IIa期临床试验已完成[144] - YKYY013项目预计总投资25,000.00万元,累计已投入4,626.21万元,本期投入2,670.72万元,中国I期及美国FDA临床试验进行中[144] - YKYY015项目预计总投资24,000.00万元,累计已投入8,104.23万元,本期投入2,548.78万元,中国Ib/IIa期及美国FDA临床试验进行中[144] - YKYY017项目预计总投资32,000.00万元,累计已投入16,879.82万元,本期投入1,867.38万元,中国II/III期及美国FDA、澳大利亚TGA临床试验进行中[145] - YKYY018项目预计总投资43,000.00万元,累计已投入4,110.83万元,本期投入3,100.62万元,中国I期及美国FDA临床试验进行中[145] - YKYY025项目预计总投资55,000.00万元,累计已投入4,219.78万元,本期投入735.83万元,已获得美国FDA临床试验批准[145] - 带状疱疹mRNA疫苗YKYY026注射液研发投入为52,000.00万元,累计投入3,069.62万元[146] - 高血压siRNA药物YKYY029研发投入为26,000.00万元,累计投入4,846.74万元[146] - 高脂蛋白(a)血症siRNA药物YKYY032研发投入为33,000.00万元,累计投入2,949.57万元[146] - 抗凝siRNA药物YKYY033研发投入为31,000.00万元,累计投入2,086.88万元[146] - 减重siRNA药物YKYY036研发投入为32,000.00万元,累计投入1,246.39万元[147] - 注射用羟基红花黄色素A及原料药研发投入为11,000.00万元,累计投入15,565.72万元[147] - 通络健脑片研发投入为6,000.00万元,累计投入6,815.49万元[147] - 紫花温肺止嗽颗粒研发投入为4,500.00万元,累计投入4,008.01万元[147] - 一致性评价项目及仿制药项目研发投入为60,000.00万元,累计投入67,644.75万元[147] - 上市后再评价项目研发投入为30,000.00万元,累计投入32,610.94万元[148] 业务线表现:研发平台与技术 - 公司研发体系由小核酸、mRNA疫苗、多肽、纳米材料递送系统、AI药物研发及化药中药创新药六个核心技术平台组成[102] - 公司研发平台获评国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室”及国内首个“核酸药物国家地方联合工程中心”[102] - 公司“悦康集团企业技术中心”被国家五部委联合认定为“国家级企业技术中心”[102] - 公司AI驱动RNA靶点发现平台整合了百万级规模的多组学、临床及专有样本数据集[103] - 公司生物偶联递送平台通过GalNAc、多肽、抗体等配体偶联,实现对肝脏、肾脏、肺等多器官的精准靶向[104] - siRNA、ASO、saRNA、miRNA及适体等候选化合物的筛选周期缩短超过60%[106] - mRNA共加帽技术加帽效率超过95%[108] - 公司旗舰Cap1类似物YK-CAP-110的加帽效率超过95%[109] - 公司已建成小核酸药物规模化生产平台,实现从克级研发到千克级生产的衔接[107] - 公司mRNA疫苗平台已布局2款预防性疫苗,其中YKYY025与YKYY026已获美国IND批准[108] - 公司的共转录加帽技术已获得四项国内专利授权[108] - Cap1类似物YK-CAP-110于2024年10月获中国专利授权,2025年4月向FDA提交DMF备案(备案号:041718)[109] - 生产体系符合NMPA、FDA、EMA等全球主流监管机构标准[107] - 公司已构建先进的规模化生产能力,支持从实验室到GMP商业化生产的无缝衔接[112] - 公司已建立覆盖原材料至成品的全面分析与质量控制体系[113] - 截至2025年12月31日,公司的纳米材料递送技术平台已累计获得70余项授权专利[120] - 截至2025年12月31日,公司已围绕LNP技术布局了超过50项专利[121] - 公司的核心脂质分子YK-009已在包括中国、美国、日本在内的多个国家获得专利保护[122] - 公司的mRNA冻干工艺已获得三项相关专利授权,制备的疫苗可在4°C下稳定保存至少六个月[123] - 公司的GalNAc偶联技术平台已获得13项发明专利授权[125] - 截至2025年12月31日,公司的人工智能药物研发平台已获得16项算法专利和4项软件著作权[129] - 公司的AI平台已支撑多个项目获得国际IND批准,包括RSV mRNA疫苗YKYY025和带状疱疹mRNA疫苗YKYY026[122] - 公司的抗RSV多肽药物YKYY018已在中国开展I期临床试验并已获得美国IND批准[127]
悦康药业(688658) - 2025 Q4 - 年度财报