财务数据关键指标变化：收入与利润 - 其他收入由2024年约人民币33.8百万元减少13.3百万元或39.3%至2025年约人民币20.5百万元[3] - 除税前亏损由2024年约人民币186.4百万元增加44.5百万元或23.9%至2025年约人民币230.9百万元[3] - 年内亏损及全面开支总额由2024年约人民币187.3百万元增加43.6百万元或23.3%至2025年约人民币230.9百万元[4] - 2025年其他收入为20.5百万元人民币，较2024年的33.8百万元下降39.3%，主要因政府补助减少[37][39] - 2025年除税前亏损为230.9百万元人民币，2024年为186.4百万元人民币[36] - 2025年年内亏损及全面开支总额为230.9百万元人民币，2024年为187.3百万元人民币[36] - 2025年基本每股亏损为人民币0.42元，2024年为人民币0.35元[36] - 除税前亏损由2024年的约1.864亿元人民币增加23.9%至2025年的约2.309亿元人民币[48] - 2025年净亏损为人民币2.309亿元，较2024年的1.874亿元扩大23.2%[95][98] - 2025年每股基本及摊薄亏损均为人民币0.42元[98] - 公司拥有人应占年内亏损为人民币23.0785亿元，较上年的人民币18.6912亿元扩大23.5%[198] - 其他收入总计为20,507千元人民币，较上年的33,788千元人民币下降[183] - 2025年所得税开支为0元，而2024年为926千元，主要因公司中国附属公司于2025年产生税务亏损[188][190] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 研发开支由2024年约人民币154.2百万元减少21.4百万元或13.9%至2025年约人民币132.8百万元[3] - 2025年研发开支为132.8百万元人民币，较2024年的154.2百万元有所减少[36] - 2025年行政开支为41.0百万元人民币，较2024年的44.5百万元有所减少[36] - 行政开支由2024年的约4450万元人民币减少7.9%至2025年的约4100万元人民币[42] - 研发开支由2024年的约1.542亿元人民币减少13.9%至2025年的约1.328亿元人民币，主要构成项目包括员工成本（4214.8万元）、折旧及摊销（4516.8万元）、订约成本（2729.9万元）等[43][45] - 财务成本由2024年的约750万元人民币减少9.3%至2025年的约680万元人民币[46] - 其他开支由2024年的约210万元人民币大幅减少43.0%至2025年的约120万元人民币[47] - 2025年研发开支为人民币1.542亿元，行政开支为人民币4103.6万元[98] - 其他开支总额从2024年的2,119千元下降至2025年的1,207千元，降幅为43.0%[184] - 财务成本从2024年的7,493千元略降至2025年的6,807千元，其中租赁负债利息开支为6,346千元[186] - 员工成本总额为人民币5.6904亿元，其中薪金及其他津贴为人民币5.1819亿元，退休福利为人民币5085万元[195] - 物业、厂房及设备折旧为人民币5.2748亿元[195] - 计入研发开支中的临床试验相关分包服务成本为人民币1.9649亿元[195] - 计入研发开支中的材料成本为人民币7697万元[195] - 无形资产摊销为人民币2554万元[195] - 核数师薪酬为人民币2160万元[195] 财务数据关键指标变化：其他收益及亏损 - 其他亏损净额由2024年约人民币11.8百万元增加57.7百万元或488.7%至2025年约人民币69.5百万元[3] - 2025年其他收益及亏损净额为亏损69.5百万元人民币，较2024年亏损11.8百万元增加488.7%，主要因可换股债券公允价值亏损[41] - 其他收益及亏损净额由2024年的净亏损11,813千元扩大至2025年的净亏损69,541千元，主要由于其他金融负债公允价值变动产生68,515千元亏损[185] - 按公允值计入损益的金融资产之公允值收益净额由2024年的亏损19,811千元转为2025年的收益192千元[185] 各条业务线表现：核心候选产品EAL® - 核心候选产品EAL®已完成II期临床试验430名目标受试者的入组，并于2025年3月获得附条件NDA申请受理[5] - 核心候选产品EAL®的II期临床试验已完成430名目标患者入组[18] - EAL®于2025年3月获得附条件新药上市申请受理并进入优先审评审批名单，目前正在审评中[18] - 公司计划加速EAL®产品的商业化布局[31] 各条业务线表现：CAR-T-19注射液 - CAR-T-19注射液已完成II期临床试验52名目标患者的入组工作[8] - CAR-T-19注射液用于治疗25岁及以下复发/难治B-ALL患者，已获药品审评中心授予突破性疗法认定[21] - CAR-T-19注射液的II期临床试验已完成52名目标患者入组工作[21] 各条业务线表现：迪诺仑赛注射液 - 迪诺仑赛注射液已完成I期临床试验的16名目标患者入组[9] - 迪諾侖賽注射液I期臨床試驗已完成16名目標患者入組[22] 各条业务线表现：6B11-OCIK注射液 - 6B11-OCIK注射液已完成I期临床试验的六名目标患者入组工作[6] - 6B11-OCIK注射液的I期临床试验已完成六名目标受试者入组，正在进行初步及中期结果分析[19] 各条业务线表现：其他在研管线 - aT19注射液已于2024年2月获得I期临床试验的IND批准[10] - TCR-T细胞注射液针对造血干细胞移植后难治性CMV感染的临床前沟通已于2025年3月完成[12] - 针对晚期肾透明细胞癌的YT007注射液临床前研究已基本完成[13] 研发与生产设施 - 北京研發及生產中心總面積約27,604平方米，年可處理約40,000份樣本[27] - 北京新生產中心預期投資約人民幣12億元，落成後細胞藥物年產量預計超過200,000批次[28] - 華東地區EAL®研發與生產中心項目總投資額預期約為人民幣10億元[28] - 上海研發中心租賃土地總面積約為21,848.6平方米，土地使用權期限為20年[28] - 截至2025年12月31日，公司质量部门有50名员工[30] 融资活动与资金状况 - 银行结余及现金由2024年12月31日的约4700万元人民币增加1500万元至2025年12月31日的约5450万元人民币[50] - 公司股本架构显示为102.9%负债及-2.9%权益[54] - 2023年向Tasly发行了本金总额为3亿元人民币的可换股债券，年利率6厘[55] - 2023年可换股债券发行募集资金总额为人民币3亿元（300百万元），其中约1.023亿元（102.3百万元）用于EAL®临床试验，约1.977亿元（197.7百万元）用于新研发及生产中心建设[56] - 截至2025年12月31日，2023年可换股债券所得款项净额已全部动用，总额为人民币3亿元（300.0百万元），无剩余款项[56] - 公司于2025年通过供股发行102,916,800股新股，募得净收益约2.5237亿港元（252.37百万港元）[59] - 截至2025年12月31日，供股所得款项净额已动用约9665万港元（96.65百万港元），剩余约1.5575亿港元（155.75百万港元），预计于2026年底前全部动用[60] - 供股资金用途分配：EAL®早期商业化及临床试验1.36亿港元（136.0百万港元），其他管线产品研发开支6050万港元（60.5百万港元），一般营运资金5590万港元（55.9百万港元）[60] - 2026年2月，公司发行本金总额为人民币2.7亿元（270百万元）的新可换股债券及人民币3000万元（30百万元）的票据，以清偿2023年可换股债券[58] - 2023年可换股债券于2025年7月完成转让，本金总额为人民币3亿元（300百万元），转让后条款保持不变[57] - 公司已动用首次公开发售及超额配股权所得款项净额约11.248亿港元，剩余未动用金额为300万港元[70][71] - 首次公开发售所得款项净额约11.278亿港元，已按计划用于EAL®临床试验及商业化（3.856亿港元，占34.2%）、CAR-T-19及TCR-T系列产品（3.745亿港元，占33.2%）等用途[70][71] - 截至2025年底，按公允价值计入损益的金融资产约人民币1.001亿元，占集团总资产约16.6%[73] - 公司于2025年12月8日认购了两笔总计人民币1.2亿元的结构性存款产品[73] - 公司计划于2026年年底前悉数动用剩余全球发售所得款项（约300万港元）[71][72] - 公司通过发行2026年可转换债券及票据，清偿了于2026年2月20日到期的2023年可换股债券本金[65] - 超额配股权涉及合共14,584,000股股份，相当于全球发售初步可供认购股份总数约14.58%[69] 财务与流动性状况 - 于2025年12月31日，租赁负债约为1.034亿元人民币[51] - 截至2025年12月31日，公司无计息借贷，因此资产负债比率不适用[64] - 2025年经营现金净流出为人民币9729.1万元[95] - 截至2025年末，公司流动负债净额为人民币3.193亿元，负债净额为人民币1720.6万元[95][99][100] - 截至2025年末，银行结余为人民币5445.8万元，结构性存款投资为人民币1.001亿元[95] - 2025年末总资产减流动负债为人民币1.121亿元，较2024年末的1.338亿元下降16.2%[99] - 2025年末物业、厂房及设备价值为人民币4.07亿元，较2024年末的4.516亿元下降9.9%[99] - 2025年末流动比率为0.35，较2024年末的0.20有所提升；速动比率为0.34，较2024年末的0.19有所提升，提升主要源于供股融资增加了流动资产[62] - 截至2025年12月31日止年度，公司净亏损为人民币2.309亿元，经营现金净流出为人民币0.97291亿元[109] - 截至2025年12月31日，公司流动负债净额为人民币3.19262亿元，负债净额为人民币0.17206亿元[109] - 截至2025年12月31日，公司银行结余及现金为人民币0.54458亿元，结构性银行存款为人民币1.00109亿元[109] 政府补助与税务 - 2025年政府补助为18.1百万元人民币，2024年为29.4百万元人民币[39] - 政府补助收入为18,062千元人民币，较上年的29,369千元人民币下降[183] - 政府补助总额从2024年的29,369千元下降至2025年的18,062千元，降幅为38.5%，其中研发活动补助从14,285千元锐减至46千元[184] - 公司未动用税务亏损额从2024年的1,874,778千元增加至2025年的2,125,758千元，增长13.4%[192] - 未动用税务亏损主要将于2030年至2035年间到期，其中2035年新增到期额266,663千元[193] - 研发开支额外抵扣的税务影响在2025年为25,328千元，低于2024年的32,290千元[191] - 递延税项资产与负债于2025年末均为13,575千元，相互抵销后净额为0[192] 其他收入与开支明细 - 提供细胞冻存服务所得收入为900千元人民币，较上年的710千元人民币增长[183] - 提供技术服务所得收入为1,013千元人民币，较上年的2,409千元人民币下降[183] - 银行存款利息收入为346千元人民币，较上年的874千元人民币下降[183] - 租赁按金利息收入为186千元人民币，较上年的197千元人民币略有下降[183] 人力资源 - 2025年集团雇员薪酬总额约为人民币5690万元，较2024年约人民币7010万元有所下降[74] - 截至2025年12月31日，公司在中国共有183名雇员[74] - 截至2025年12月31日，公司雇员总数为183人，其中生产、纯化、设备、安全及供应链部门人数最多，为82人[75] - 公司为所有中国雇员供缴社会保险及住房公积金[77] 股权与购股权计划 - 报告期内公司未派付、宣派或拟派任何股息[63] - 截至2025年12月31日，根据首次公开发售前购股权计划，尚未行使的购股权总数为9,872,850份[79] - 首次公开发售前购股权计划中，前执行董事王歈所持的23,450,000份购股权因辞任已于报告期内失效[79] - 首次公开发售前购股权计划中，雇员（总计）持有的购股权数量从7,480,000份减少至4,477,850份，期内有3,330,000份失效[79] - 截至公告日期，根据购股权计划可供发行的股份总数为9,872,850股，相当于已发行股份总数的约1.60%[83] - 自上市日期至公告日期，公司未根据首次公开发售后购股权计划授出、行使、注销或失效任何购股权[84] - 公司于2025年12月31日未持有任何库存股份，报告期内亦未购买、出售或赎回任何股份[89] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为5.49003亿股[200] - 公司于2025年未向普通股股东派付或建议派发任何股息[196] 公司治理与审计 - 审核委员会由三名成员组成，包括两名独立非执行董事和一名非执行董事[90] - 审核委员会已审阅公司截至2025年12月31日止年度的年度财务业绩，并确认其合规性与披露充分性[91] - 股东周年大会将于2026年5月22日举行，股份过户登记将于2026年5月19日至22日暂停[66][67] 持续经营与相关措施 - 核数师报告指出存在可能对公司持续经营能力产生重大疑虑的不确定因素[95] - 若干股东已同意自2026年3月31日起不少于12个月内，向公司提供总额不少于人民币1.75亿元的财务支持[109] - 公司已对自2025年12月31日起不少于12个月的现金流进行预测，并认为未来十二个月内将有资金履行到期的财务责任[110] - 公司于2025年12月31日后成功发行本金总额为人民币2.7亿元的新可换股债券及本金为人民币3000万元的票据，以偿付2023年债券本金[111] - 新发行的可换股债券及票据到期日为2027年2月13日[111] - 公司正积极申请适用的政府补贴，并认为已基本符合地方政府就核心在研产品候选项目提供补贴的资格准则[111] - 公司继续与若干建筑承包商及供应商协商，以管理及延长付款时间表[111] - 公司正积极与多家银行协商，以合理的成本获得借款[111] - 公司持续经营取决于多项因素，包括成功及时获得股东财务支持、成功获得工具持有人进一步展期等[112] - 若无法实现相关计划及措施，公司可能无法持续经营，并需进行资产减记、负债拨备及重新分类等重大调整[110] - 公司能否实现上述计划及措施仍存在重大不确定性[110] - 综合财务报表的编制基于持续经营基准，但未反映若经营中断可能需进行的调整影响[110] 会计政策摘要 - 租赁负债在综合财务状况表中作为单独项目呈列[124] - 租赁负债初始计量金额包括拆卸、移除相关资产及复原工地等估计成本[125] - 租赁修改若扩大租赁范围且租赁代价增加金额与范围增加的单独价格相称，则作为单独租赁入账[130] - 以外币结算的货币性项目在报告期末按适用汇率重新换算，产生的汇兑差额于损益中确认[128] - 政府补助在合理保证遵守条件并会收取时才确认，与资产相关的确认为递延政府补助[129] - 授予雇员之购股权按股权工具于授出日期的公允价值计量[131