财务数据关键指标变化：亏损与每股亏损 - 公司2025年经营亏损为2.05768亿元人民币，较2024年的2.80852亿元亏损有所收窄[3] - 公司2025年年内亏损为2.08547亿元人民币，2024年同期为2.83351亿元[3] - 公司2025年每股亏损为0.55元人民币，2024年为0.77元[3] - 截至2025年12月31日止年度，公司总亏损为人民币2.085亿元，较上年同期的2.834亿元减少7490万元[35][36] - 公司期内亏损为2.085亿元人民币，经调整后净亏损为1.261亿元人民币[38] - 公司2025年除稅前虧損為2.08547億元人民幣，較2024年的2.83351億元人民幣有所收窄[97] - 公司2025年收入为0元人民币，年内亏损为208,547千元人民币，较2024年亏损283,351千元人民币有所收窄[85] - 公司2025年每股基本及摊薄亏损为人民币0.55元，较2024年每股亏损人民币0.77元有所改善[85] - 2025年每股基本虧損為0.55元人民幣，計算基礎為歸屬股東虧損2.08362億元人民幣及加權平均股數3.78383億股[98] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司研发开支在2025年度为人民币50.4百万元，较2024年度的95.4百万元有所下降[26] - 研发开支为5040万元人民币，同比减少4500万元人民币，降幅47.2%[40] - 管理开支为1.433亿元人民币，同比减少4200万元人民币，降幅22.7%[41] - 2025年研發開支為5038.7萬元人民幣，較2024年的9542.7萬元人民幣大幅下降47.2%[94] - 2025年以權益結算的股份支付開支為8242.1萬元人民幣，較2024年的1.45468億元人民幣下降43.3%[94] - 公司2025年員工總成本為1.4068億元人民幣，其中薪金福利為5596萬元人民幣[94] - 公司2025年計息借款利息支出為245.7萬元人民幣，租賃負債利息支出為32.2萬元人民幣[93] 财务数据关键指标变化：现金、资产与权益 - 截至2025年12月31日，公司总资产为59.9234亿元人民币，较2024年的21.8357亿元大幅增长[4] - 截至2025年12月31日，公司总权益为44.859亿元人民币，较2024年的5.747亿元显著增加[4] - 经营活动所用净现金为1.519亿元人民币，投资活动所得净现金为9790万元人民币，融资活动所得净现金为4.989亿元人民币[44] - 期末现金及现金等价物为4.675亿元人民币，较期初增加4.391亿元人民币[44][48] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为467,540千元人民币，较2024年底的28,392千元人民币大幅增加[86] - 截至2025年12月31日，公司净资产为448,590千元人民币，较2024年底的57,470千元人民币大幅增长[86] 财务数据关键指标变化：债务与负债 - 公司借款总额为8500万元人民币，同比减少1500万元人民币[49] - 公司资产负债比率从176.6%大幅改善至20.9%[50] - 公司租赁负债从150万元人民币增加至860万元人民币[51] - 截至2025年末計息借款總額為8496.9萬元人民幣，較2024年末的1.00003億元人民幣下降15.0%[102] - 2025年貿易應付款項為2524.2萬元人民幣，其中2505.2萬元人民幣（佔99.2%）賬齡在一年以內[102] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 一笔人民币20百万元存款，合同收益率3.10%，报告期内公允价值变动收益约人民币1.7百万元，2025年末公允价值约人民币21.7百万元[55] - 两笔本金总额人民币30百万元存款，合同收益率均为3.20%，报告期内公允价值变动收益总额约人民币2.1百万元，2025年末公允价值总值约人民币32.3百万元[55] - 公司2025年总资本开支约为人民币3.7百万元，主要用于支付办公室装修[57] - 截至2025年12月31日，公司已抵押银行存款为人民币27,000元[58] - 2025年銀行存款利息收入為417.7萬元人民幣，顯著高於2024年的80.2萬元人民幣[92] - 公司2025年匯兌虧損為644.2萬元人民幣，而2024年僅為0.9萬元人民幣[92] 核心产品PB-119进展 - 公司核心产品PB-119（维培那肽注射液）于2025年11月获得国家药监局上市批准[5] - PB-119（维培那肽注射液）预期将于2026年上半年实现商业化销售[6] - 核心产品PB-119（维培那肽）已于2025年11月在中国获准上市，预计2026年上半年实现商业化销售[14][15] - PB-119针对T2DM（单药疗法）及与二甲双胍联用的一线治疗已在中国获批，针对超重或肥胖症的Ib/IIa期临床试验参与者招募于2024年6月完成[13] - 公司核心产品派达康®(PB-119)于2025年11月获得上市批准[28] - 公司核心产品为PB-119[103] 研发管线进展 - 截至2025年12月31日，公司已构建覆盖七款针对慢性疾病领域的在研药物管线[5] - 公司产品管线中，三款候选产品正在进行临床试验，一款已获得IND批准[12] - PB-718（GLP-1/GCG双受体激动剂）针对超重或肥胖症，在中国完成Ib/IIa期参与者随访，IIb期临床试验预计2026年开始[13][16] - PB-718针对MASH适应症，在中国的II期临床试验IND预计将于2026年提交[13] - PB-1902（阿片受体拮抗剂）针对OIC，II期临床试验预计将于2026年在中国开始[13][18] - PB-7226（GCG受体激动剂）针对先天性高胰岛素血症，将于2026年在中国启动I期临床试验[13] - PB-2301（GLP-1/GIP双受体激动剂）预计于2026年在中国提交IND申请[13] - PB-2309（GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）预计于2026年在中国提交IND申请[13] - APGP6（代谢领域创新）预计于2026年在中国提交IND申请[13] - 候选药物PB-722计划于2026年启动I期临床试验，并预期于2027年启动II期临床试验[19] - 候选药物PB-722于2023年5月获得中国国家药监局IND批准，成为中国首款获此批准用于治疗先天性高胰岛素血症的候选药物[19] - 候选药物PB-2301目前处于临床前研究阶段，用于治疗2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎及肥胖症[21] - 候选药物PB-2309为GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，目前处于临床前研究阶段，用于治疗2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎及肥胖症[22] - 候选药物APGP6目前处于临床前研究阶段，旨在用于体重管理及肌肉质量改善[24] 商业化与生产策略 - 截至报告期末，公司尚未从PB-119的销售中产生收入[15] - 公司目前没有商业化规模的生产设施，也无计划建立自主生产设施，主要依靠与CDMO合作[27] - 截至2025年12月31日，公司尚无任何商业化产品[28] - 公司计划采取合作商业化模式，而非自建销售团队[28] - 公司目前未从产品销售中产生任何收入[39] - 公司CMC团队多数成员具备10年以上的工艺开发、生产和质量管理相关工作经验[27] 海外业务与合作协议 - 公司已就PB-119在部分海外市场的开发及商业化签署不具约束力的条款清单[29][34] - 公司此前与商业化合作伙伴的协议已于2025年5月终止，双方正就新安排进行磋商[31] 知识产权 - 截至2025年12月31日，公司拥有83项专利和专利申请，其中与核心产品相关的有14项专利和14项专利申请[32] 融资活动与资金用途 - 2025年全球发售（H股）所得款项净额约为2.318亿港元（约合2.126亿元人民币），截至2025年底已动用0.267亿元人民币，未动用1.859亿元人民币[74] - 全球发售所得款项中，50.2%（1.067亿元人民币）计划用于核心产品PB-119的商业化及适应症扩展，截至2025年底仅动用100万元人民币[74] - 全球发售所得款项中，34.5%（0.733亿元人民币）计划用于主要产品PB-718的进一步开发，截至2025年底动用0.12亿元人民币[74] - 2025年12月完成H股配售，配售价每股58.41港元，所得款项净额约为2.957亿港元[76] - 全球发售所得款项中，9.0%（0.192亿元人民币）已用于营运资金，其中0.18亿元偿还银行贷款，0.012亿元支付专业服务费[74][75] - 全球发售所得款项中，5.3%（0.113亿元人民币）计划用于其他管线候选产品的研发，截至2025年底已动用0.052亿元人民币[74] - 配售所得款项净额总计约295.69百万港元，计划用于构建研发平台、偿还贷款、研发项目、海外业务及一般用途[78] - 配售所得款项的40%（约118.28百万港元）将用于构建新一代智能化研发与数据平台[78] - 配售所得款项的28%（约82.80百万港元）将用于偿还贷款及强化公司资本结构[78] - 配售所得款项的12%（约35.48百万港元）将用于持续及计划研发PB-2301及PB-2309[78] - 配售所得款项的10%（约29.57百万港元）将用于设立香港附属公司及加快海外业务布局[78] - 配售所得款项的10%（约29.57百万港元）将用于一般公司用途及营运资金，其中12.59百万港元用于员工薪资，16.98百万港元用于专业服务费[78][84] 管理层讨论与业绩指引 - 年度净亏损减少主要由于以股份为基础的薪酬开支减少及PB-119获批后研发开支减少[36] - 公司预期将在不久的将来在中国商业化PB-119，上市后将产生相关经营成本[35] - 公司亏损主要由研发开支及管理开支导致[35] 公司运营与治理 - 公司解散非全资附属公司上海迈迹，并向其非控股股东分派499.3万元人民币[53] - 截至2025年12月31日，公司雇员总数为58名，较2024年末的64名减少[60] - 公司不派付截至2025年12月31日止年度的末期股息[65] - 公司无外汇对冲工具及外币对冲政策，但管理层将持续监察外汇风险[56] - 公司无任何重大或有负债[59] - 公司董事长与总经理角色由Michael Min XU博士一人兼任，未遵守联交所《企业管治守则》第C.2.1条[69] - 审计委员会已审阅并认可集团截至2025年12月31日止年度的年度财务业绩[70] - 核数师毕马威已核对年度业绩初步公告中的财务数据与经审计合并财务报表数据一致[71] - 报告期间内，公司或其附属公司未购买、出售或赎回任何上市证券[73] 风险因素 - 公司面临的主要风险包括激烈竞争、技术变革、知识产权保护不足及对核心候选药物PB-119的依赖[63] - 公司自成立以来产生大额净亏损，未来可能继续亏损且无法实现或维持盈利能力[66] 公司基本信息 - 公司上市日期为2025年5月27日[104] - 报告期间为2025年1月1日至2025年12月31日[104] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[106] - 公司前称为派格生物医药（苏州）股份有限公司，于2008年5月13日在中国注册成立[103] - 公司于2020年12月30日改制为股份有限公司[103] - 公司H股在香港联合交易所主板上市[104] - 公司注册地为中国[103] - 公司法定货币包括人民币、港元及美元[104][106] - 公司遵循香港财务报告准则编制财务报告[104] - 董事会成员包括执行董事Michael Min XU博士及王小军女士[111] - 董事会成员包括非执行董事Xiangjun ZHOU博士、徐宇虹博士、翟婷女士及李宏凱先生[111] - 董事会成员包括独立非执行董事Jiancun ZHANG博士、陳秧秧博士及范新鵬女士[111] - 公司公告日期为2026年3月23日[111] - 公司所在地为中国杭州[111]